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Efecto de la metildopa sobre el diámetro de la arteria uterina en mujeres embarazadas con preeclampsia leve

27 de agosto de 2012 actualizado por: Mojtaba Akbari, Isfahan University of Medical Sciences
El presente estudio examinó los efectos de la metildopa sobre el diámetro de la arteria uterina, el flujo sanguíneo de la arteria uterina, la arteria umbilical y la arteria cerebral media fetal en pacientes con preeclampsia, utilizando ultrasonido Doppler.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Cumplían con los criterios de inclusión, si tenían más de 25 semanas de edad gestacional, sin antecedentes de hipertensión arterial crónica, sin diabetes mellitus, sin enfermedades sistémicas crónicas, sin enfermedades vasculares del colágeno y síndromes antifosfolípidos, sin uso de medicamentos antihipertensivos e IMC superior a 19 y inferior a 30 (kg/m2).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: placebo
Experimental: Metildopa
En el grupo de casos, 25 pacientes, en tratamiento, usando metildopa durante 7 días, recibieron 500 mg de metildopa en su forma oral por día y en el grupo de control, los participantes recibieron placebo durante 7 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índices Doppler
Periodo de tiempo: 7 días

En el grupo de casos, 25 pacientes, en tratamiento, usando metildopa durante 7 días, recibieron 500 mg de metildopa en su forma oral por día y en el grupo de control, los participantes recibieron placebo durante 7 días. Antes y después del uso de drogas, se realizó una prueba de ultrasonido Doppler. por un especialista en radiología no informado de la agrupación de pacientes. Además, se evaluaron el índice de pulsatilidad, el índice de resistencia, las relaciones de flujo sanguíneo sistólico/diastólico de la arteria uterina, la arteria umbilical y la arteria cerebral media. Registrados para todas las pacientes, la edad, el IMC, la semana de gestación y el número de embarazos fueron entre otras variables examinadas.

Los índices Doppler de las arterias examinadas en los grupos estudiados fueron evaluados por ultrasonido Doppler color del modelo "Hitachi 3/6 MHz".

7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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