- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01674127
Efecto de la metildopa sobre el diámetro de la arteria uterina en mujeres embarazadas con preeclampsia leve
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: placebo
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Experimental: Metildopa
En el grupo de casos, 25 pacientes, en tratamiento, usando metildopa durante 7 días, recibieron 500 mg de metildopa en su forma oral por día y en el grupo de control, los participantes recibieron placebo durante 7 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índices Doppler
Periodo de tiempo: 7 días
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En el grupo de casos, 25 pacientes, en tratamiento, usando metildopa durante 7 días, recibieron 500 mg de metildopa en su forma oral por día y en el grupo de control, los participantes recibieron placebo durante 7 días. Antes y después del uso de drogas, se realizó una prueba de ultrasonido Doppler. por un especialista en radiología no informado de la agrupación de pacientes. Además, se evaluaron el índice de pulsatilidad, el índice de resistencia, las relaciones de flujo sanguíneo sistólico/diastólico de la arteria uterina, la arteria umbilical y la arteria cerebral media. Registrados para todas las pacientes, la edad, el IMC, la semana de gestación y el número de embarazos fueron entre otras variables examinadas. Los índices Doppler de las arterias examinadas en los grupos estudiados fueron evaluados por ultrasonido Doppler color del modelo "Hitachi 3/6 MHz". |
7 días
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Complicaciones del embarazo
- Hipertensión, inducida por el embarazo
- Preeclampsia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Simpatolíticos
- Metildopa
Otros números de identificación del estudio
- 390306
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