Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ metyldopy na średnicę tętnicy macicznej u kobiet w ciąży z łagodnym stanem przedrzucawkowym

27 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Mojtaba Akbari, Isfahan University of Medical Sciences
W niniejszym badaniu oceniano wpływ metyldopy na średnicę tętnicy macicznej, przepływ krwi w tętnicy macicznej, tętnicę pępowinową i tętnicę środkowo-mózgową płodu u pacjentek ze stanem przedrzucawkowym za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Spełniały kryteria włączenia, jeśli były powyżej 25 tygodnia ciąży, nie miały w wywiadzie przewlekłego nadciśnienia tętniczego, cukrzycy, przewlekłych chorób ogólnoustrojowych, kolagenozy naczyniowej i zespołów antyfosfolipidowych, nie stosowały leków hipotensyjnych i miały BMI powyżej 19 oraz mniej niż 30 (kg/m2).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
Eksperymentalny: Metylodopa
W grupie przypadków 25 pacjentów leczonych metyldopą przez 7 dni otrzymywało 500 mg metyldopy w postaci doustnej dziennie, aw grupie kontrolnej uczestnicy otrzymywali placebo przez 7 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeksy Dopplera
Ramy czasowe: 7 dni

W grupie przypadku 25 pacjentów leczonych metyldopą przez 7 dni otrzymywało 500 mg metyldopy w postaci doustnej dziennie, aw grupie kontrolnej uczestnicy otrzymywali placebo przez 7 dni. Przed i po zażyciu leku wykonano badanie USG Dopplera przez specjalistę radiologii niepoinformowanego o grupowaniu pacjentów. Oceniono również wskaźnik pulsacji, wskaźnik oporu, stosunki skurczowego/rozkurczowego przepływu krwi w tętnicy macicznej, pępowinowej i środkowej mózgu. Zarejestrowano dla wszystkich pacjentek wiek, BMI, tydzień ciąży oraz liczbę ciąż.

Wskaźniki dopplerowskie badanych tętnic w badanych grupach oceniano za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej kolorowego modelu „Hitachi 3/6 MHz”.

7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

3
Subskrybuj