- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01674127
A metildopa hatása a méhartéria átmérőjére enyhe preeclampsiában szenvedő terhes nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: placebo
|
|
Kísérleti: Metildopa
Az esetcsoportban 25, 7 napon át metildopát használó beteg kapott 500 mg metildopát szájon át naponta, a kontrollcsoportban a résztvevők placebót kaptak 7 napig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Doppler indexek
Időkeret: 7 nap
|
Az esetcsoportban 25, 7 napon keresztül metildopát használó, kezelés alatt álló beteg napi 500 mg metildopát kapott szájon át, a kontrollcsoportban a résztvevők 7 napig placebót kaptak. A gyógyszerhasználat előtt és után Doppler ultrahang tesztet végeztek. a betegek csoportosításáról nem tájékozott radiológiai szakorvos. Ezenkívül értékelték a pulzitási indexet, a rezisztencia indexet, a szisztolés/diasztolés véráramlás arányát a méhartériákban, a köldökartériákban és a középső agyi artériában. Az összes betegre regisztrált változók között szerepelt az életkor, a BMI, a terhességi hét és a terhességek száma. A vizsgált artériák Doppler indexeit a vizsgált csoportokban a "Hitachi 3/6 MHz" modell színes Doppler ultrahangjával értékelték. |
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Terhességi szövődmények
- Magas vérnyomás, terhesség által kiváltott
- Pre-eklampszia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Adrenerg alfa-2 receptor agonisták
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Szimpatolitikumok
- Metildopa
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 390306
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .