Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av metyldopa på livmorarteriediameter hos gravide kvinner med mild svangerskapsforgiftning

27. august 2012 oppdatert av: Mojtaba Akbari, Isfahan University of Medical Sciences
Denne studien undersøkte effekten av Methyldopa på livmorarteriediameter, livmorarterieblodstrøm, navlearterie og føtal midt-cerebral arterie hos pasienter med svangerskapsforgiftning, ved bruk av Doppler-ultralyd.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

De oppfylte inklusjonskriteriene, hvis de hadde over 25 ukers svangerskapsalder, ingen historie med kronisk hypertensjon, ingen diabetes mellitus, ingen kroniske systemiske sykdommer, ingen kollagen vaskulære sykdommer og antifosfolipidsyndromer, ingen bruk av antihypertensiva og BMI høyere enn 19 og lavere enn 30 (kg/m2).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo
Eksperimentell: Metyldopa
I casegruppen fikk 25 pasienter under behandling, som brukte Methyldopa i 7 dager, 500 mg Methyldopa i oral form per dag, og i kontrollgruppen fikk deltakerne placebo i 7 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Doppler-indekser
Tidsramme: 7 dager

I casegruppen fikk 25 pasienter under behandling, som brukte Methyldopa i 7 dager, 500 mg Methyldopa i oral form per dag, og i kontrollgruppen fikk deltakerne placebo i 7 dager. Før og etter medikamentbruk ble doppler ultralydtest utført av en radiologispesialist som ikke er informert om pasientgruppering. Også pulsatilitetsindeks, motstandsindeks, systolisk/diastolisk blodstrømforhold mellom livmorarterie, navlearterie og midt-cerebral arterie ble evaluert. Registrert for alle pasienter, alder, BMI, svangerskapsuke og antall svangerskap var blant andre undersøkte variabler.

Dopplerindekser for undersøkte arterier i studerte grupper ble evaluert ved fargedopplerultralyd av modell "Hitachi 3/6 MHz".

7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

3
Abonnere