Effects of Integrated Treatment by Traditional Chinese and Western Medicine in Reducing Cardiovascular Events
26. Mai 2020 aktualisiert von: yue deng, Changchun University of Chinese Medicine
Prospective Cohort Study on Integrated Treatment by Traditional Chinese and Western Medicine of Patients Diagnosed as CHD (Coronary Heart Disease) With Stable Angina
Compared with standardized western medical drug therapy, this study is mainly about whether the combination of standardized western medical drug therapy and Chinese medical continued treatment, can further decrease the rate of cardiovascular events for stable angina patients and change the condition of angina.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
We will pick 1100 patients who are according with the II、III stage in CHD western medical diagnosis standard, treat them with combination of standardized western medical drug therapy and Chinese medical continued treatment, or only with standardized western medical drug therapy,the treat course will last 6 months.
The patients will be separated in two groups: Integrative treatment of Chinese medicine and western medicine group(integrative group) and western medical group according to the exposure factors(whether the patients accept differentiation of TCM ) during the follow-up period, observe the main indexes: Primary Endpoint: all because of death, stroke, nonfatal myocardial infarction, revascularization.
Secondary endpoint: the events needed hospitalization which are because of (acute coronary syndrome)ACS,heart failure, severe arrhythmia, and complications.
Secondary indexes: angina symptoms.
Including the attack times, lasting time, inducing factors of angina attacks, pain degree of angina, discontinue rate of nitroglycerin, and electrocardiogram.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1042
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jilin
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Changchun, Jilin, China, 130000
- Jilin Province TCM Institute of Chinese Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
treat with combination of standardized western medical drug therapy and Chinese medical continued treatment
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- the patients who are according with the II、III stage in CHD western medical diagnosis standard；
- age between 18 and 75(including 18 and 75)；
- Signed the informed consent voluntarily.
Exclusion Criteria:
- The patients whose systolic pressure≥180mmHg and/or diastolic pressure≥110mmHg, have sever insufficiency of heart and lung（cardiac function﹥Ⅱdegree）, sever arrhythmia（rapid atrial fibrillation, atrial flutter,paroxysmal ventricular tachycardia and so on）；
- the patients who have myocardial infarction or vascular remodeling in last 3 months；
- hepatic and kidney function obstacle（ALT、AST>1.5 times of normal upper limit value）；
- the patients who cannot control blood glucose properly（fasting blood glucose>7.0mmol/L and/ or random blood glucose>11.0mmol/L）；
- the patients who have stroke in late 6 months（lacunar cerebral infarction is not included）；
- any other sever diseases such as malignant tumor；
- the patients who attending other clinical study in late 3 months；
- pregnant or lactating women；
- the patients who have allergic constitution or are allergic to many drugs.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Integrative Chinese and western medicine
Integrative Chinese and western medicine group treat with western medical therapy for CHD refering to the 'Chronic stable angina pectoris diagnosis and treatment guide'which is published by Chinese society of Cardiology, Chinese Medical Association in March, 2007, including the anti-ischemia treatment(nitric acid ester,β-blocker,calcium antagonist,ACEI), anti platelet therapy(aspirin and/or clopidogrel) and other statins.TCM should be confirmed by the physicians, according to the syndrome differentiation and the treat plan recommended in this study.
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Western medicine
western medical therapy for CHD can refer to the 'Chronic stable angina pectoris diagnosis and treatment guide'which is published by Chinese society of Cardiology, Chinese Medical Association in March, 2007, including the anti-ischemia treatment(nitric acid ester,β-blocker,calcium antagonist,ACEI), anti platelet therapy(aspirin and/or clopidogrel) and other statins.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Primary end point all cause death
Zeitfenster: up to 12 months
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all because of death, stroke, nonfatal myocardial infarction, revascularization.
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up to 12 months
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Secondary endpoint hospitalization
Zeitfenster: up to 12months
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the events needed hospitalization which are because of (acute coronary syndrome)ACS,heart failure, severe arrhythmia, and complications
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up to 12months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angina symptoms
Zeitfenster: up to 12months
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Including the attack times, lasting time, inducing factors of angina attacks, pain degree of angina, discontinue rate of nitroglycerin.
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up to 12months
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electrocardiogram
Zeitfenster: up to 12months
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up to 12months
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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safety indicators
Zeitfenster: up to 12months
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ALT ,AST,BUN,CR,blood routine examination,urine routine
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up to 12months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: deng yue, dirctor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201007001-3-1
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