- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01734538
Wirkung einer 12-wöchigen Omega-3-FA-Supplementierung auf Stoffwechsel- und körperliche Gesundheitsparameter bei älteren Erwachsenen
Auswirkungen einer 12-wöchigen Omega-3-Fettsäure-Supplementierung auf Stoffwechsel- und körperliche Gesundheitsparameter bei älteren Erwachsenen
Die biologischen Membranen, die eine Zelle und ihre Organellen umgeben, sind wichtig für die Gesamtfunktion der Zelle. Fettsäuren sind die Hauptstrukturbestandteile einer Membran, und das Vorhandensein bestimmter Fettsäuren kann die Eigenschaften einer Membran und damit auch ihre Funktion verändern. Zwei Fettsäuren, die für Forscher von besonderem Interesse sind, sind Eicosapentansäure (EPA) und Docosahexansäure (DHA). Diese Omega-3-Fettsäuren haben einzigartige ungesättigte Strukturen und ihr Einbau in biologische Membranen scheint starke physiologische Wirkungen hervorzurufen. Der Körper ist nicht in der Lage, diese wichtigen Fettsäuren selbst zu synthetisieren, daher müssen sie über die Nahrung oder durch Nahrungsergänzungsmittel aufgenommen werden.
Es wurde berichtet, dass eine Nahrungsergänzung mit EPA und DHA zahlreiche positive gesundheitliche Vorteile mit sich bringt, darunter eine Senkung des Blutdrucks und ein verbessertes Blutfettprofil. Jüngste Untersuchungen in unserem Labor haben bei jungen Männern gezeigt, dass die Stoffwechselrate im Ruhezustand nach einer 12-wöchigen Einnahme von Omega-Fettsäuren in Höhe von 3 g/Tag erhöht war. Sowohl im Ruhezustand als auch während einer einstündigen moderaten Belastungsbelastung war die Fettverwertung ebenfalls erhöht und der Kohlenhydratverbrauch verringert. Diese Ergebnisse haben positive Auswirkungen auf Menschen, die an einer Gewichtsabnahme interessiert sind. Es ist jedoch nicht bekannt, ob diese Auswirkungen bei älteren Erwachsenen auftreten. Mit zunehmendem Alter kommt es zu Veränderungen der Körperzusammensetzung (Zunahme der Fettmasse und Abnahme der Muskelmasse), die sich negativ auf die allgemeine Gesundheit auswirken können, insbesondere auf die normale körperliche Funktion und Lebensqualität älterer Erwachsener. Die potenzielle Rolle von Omega-3-Fettsäuren bei der Steigerung der Fettoxidation und der Steigerung der Stoffwechselrate im Ruhezustand könnte eine Therapie zur Verringerung der Fettmasse bei älteren Erwachsenen sein. Untersuchungen haben ergeben, dass Omega-3-Fettsäuren eine zusätzliche therapeutische Rolle spielen könnten, indem sie Gelenkschmerzen lindern.
Ein weiterer Aspekt des Alterns ist ein Verlust an fettfreier Körpermasse, der mit einer Abschwächung der Proteinsynthese der Skelettmuskulatur als Reaktion auf Nährstoffreize (Aminosäuren und Insulin) einhergeht. Es wird angenommen, dass die abgeschwächte anabole Reaktion teilweise auf Defekte in der anabolen Signalkaskade im Muskel zurückzuführen ist. Untersuchungen an älteren Erwachsenen haben einen Anstieg der Muskelproteinsignalisierung durch EPA- und DHA-Supplementierung als Reaktion auf eine Ernährungsstörung ergeben. Es ist jedoch nicht bekannt, ob die Zunahme der Proteinsignalisierung letztendlich zu einer Zunahme der fettfreien Körpermasse führt. Die körperliche Funktionsfähigkeit älterer Erwachsener wird nicht nur durch Veränderungen der Körperzusammensetzung beeinflusst, sondern auch durch altersbedingte neuronale Veränderungen, die sich auf die Geschwindigkeit der axonalen Leitung auswirken und die Fähigkeit des Muskels, Drehmoment zu erzeugen, sowie die Geschwindigkeit, mit der dieses Drehmoment entwickelt wird, beeinflussen. Bei einer Kohorte älterer Frauen, die mit EPA und DHA ergänzt wurden, wurde über eine Steigerung der Muskelkraft und der funktionellen Kapazität bei chronischem Widerstandstraining berichtet. Allerdings ist die Auswirkung der EPA- und DHA-Zufuhr auf die körperliche Stärke bei älteren Erwachsenen mit zuvor geringem EPA- und DHA-Konsum, unabhängig von sportlicher Betätigung, derzeit nicht bekannt.
Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, die Auswirkungen einer 12-wöchigen Omega-3-Supplementierung von 3 g/Tag auf Stoffwechsel- und körperliche Gesundheitsparameter bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Erwachsenen zu bestimmen. Wir gehen davon aus, dass eine EPA- und DHA-Supplementierung zu 1) einer Senkung der Ruheherzfrequenz und des Blutdrucks führt; 2) ein gesünderes Blutprofil; 3) eine Erhöhung der Stoffwechselrate im Ruhezustand; 4) eine stärkere Abhängigkeit von der Fettoxidation zur Energiegewinnung sowohl im Ruhezustand als auch während des Trainings; und 5) eine Abnahme der Fettmasse; und 6) eine Steigerung der Muskelmasse, Kraft und körperlichen Funktion.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
- The University of Guelph
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 60 bis 74 Jahre alt
- Gemeinschaftswohnung
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle oder frühere Ergänzung mit Omega-3-Fettsäuren
- Durchschnittlicher Fischkonsum mehr als einmal pro Woche
- Diagnostizierte Herzerkrankung
- Benommenheit, Kurzatmigkeit, Brustschmerzen, Taubheitsgefühl, Müdigkeit, Husten oder Keuchen in Ruhe oder bei geringer bis mäßiger körperlicher Aktivität
- Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Familiengeschichte von Herzinfarkten, Bluthochdruck, Hypercholesterinämie, Diabetes mellitus und Rauchen
- Allergien gegen Lidocain, Fisch/Fischöl, Gelatine, Glycerin oder gemischte Tocopherole
- Nehmen Sie derzeit Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel ein, die das Blutungsrisiko erhöhen können (z. B. Aspirin, Coumadin, Entzündungshemmer, Plavix, Vitamin C oder E, hohe Dosen Knoblauch, Gingko Biloba, Weidenrindenprodukte)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Omega-3 komplett
Orale Einnahme von 3000 mg (5 Kapseln) Omega-3 Complete (Jamieson Laboratories, Ltd., Windsor, Ontario, Kanada) pro Tag über 12 Wochen.
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Placebo-Komparator: Placebo-Kapsel
Orale Einnahme von 5 Kapseln einer Placebo-Ölpille (Jamieson Laboratories Ltd., Windsor, Ontario, Kanada) pro Tag über 12 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung der Ruheherzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
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Ausgangswert und 12 Wochen
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Veränderung des Ruheblutdrucks gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
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Ausgangswert bis 12 Wochen
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Änderung der Triglyceridkonzentration im Nüchternblut gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
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Ausgangswert bis 12 Wochen
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Veränderung des Nüchtern-Blutcholesterins gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
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Ausgangswert bis 12 Wochen
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Änderung der c-reaktiven Proteinkonzentration im Blut gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
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Ausgangswert bis 12 Wochen
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Veränderung der Konzentration von Low-Density-Lipoprotein im Nüchternblut gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
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Ausgangswert bis 12 Wochen
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Veränderung der High-Density-Lipoprotein-Konzentration im Nüchternblut gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
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Ausgangswert bis 12 Wochen
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Änderung der Insulinkonzentration im Nüchternblut gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
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Ausgangswert bis 12 Wochen
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Änderung der Nüchternblutzuckerkonzentration gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
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Ausgangswert bis 12 Wochen
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Veränderung der Ruhefettoxidation im gesamten Körper gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
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Ausgangswert bis 12 Wochen
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Veränderung der Kohlenhydratoxidation im gesamten Körper im Ruhezustand gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
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Ausgangswert bis 12 Wochen
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Veränderung der submaximalen Fettoxidation im gesamten Körper gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
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Ausgangswert bis 12 Wochen
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Veränderung der submaximalen Kohlenhydratoxidation im gesamten Körper gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
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Ausgangswert bis 12 Wochen
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Veränderung der Stoffwechselrate im Ruhezustand gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
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Ausgangswert bis 12 Wochen
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Veränderung der Fettmasse gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
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Ausgangswert bis 12 Wochen
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Veränderung der Muskelmasse gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
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Ausgangswert bis 12 Wochen
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Änderung der Stärke gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
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Ausgangswert bis 12 Wochen
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Veränderung der körperlichen Funktion (Gleichgewicht) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
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Ausgangswert bis 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der selbstberichteten Schmerzen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
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Ausgangswert bis 12 Wochen
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Veränderung des selbstberichteten allgemeinen Gesundheitszustands gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
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Ausgangswert bis 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lawrence L. Spriet, PhD, The University of Guelph
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Couet C, Delarue J, Ritz P, Antoine JM, Lamisse F. Effect of dietary fish oil on body fat mass and basal fat oxidation in healthy adults. Int J Obes Relat Metab Disord. 1997 Aug;21(8):637-43. doi: 10.1038/sj.ijo.0800451.
- Kiecolt-Glaser JK, Belury MA, Andridge R, Malarkey WB, Hwang BS, Glaser R. Omega-3 supplementation lowers inflammation in healthy middle-aged and older adults: a randomized controlled trial. Brain Behav Immun. 2012 Aug;26(6):988-95. doi: 10.1016/j.bbi.2012.05.011. Epub 2012 May 26.
- Rodacki CL, Rodacki AL, Pereira G, Naliwaiko K, Coelho I, Pequito D, Fernandes LC. Fish-oil supplementation enhances the effects of strength training in elderly women. Am J Clin Nutr. 2012 Feb;95(2):428-36. doi: 10.3945/ajcn.111.021915. Epub 2012 Jan 4.
- Smith GI, Atherton P, Reeds DN, Mohammed BS, Rankin D, Rennie MJ, Mittendorfer B. Dietary omega-3 fatty acid supplementation increases the rate of muscle protein synthesis in older adults: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2011 Feb;93(2):402-12. doi: 10.3945/ajcn.110.005611. Epub 2010 Dec 15.
- Delarue J, Labarthe F, Cohen R. Fish-oil supplementation reduces stimulation of plasma glucose fluxes during exercise in untrained males. Br J Nutr. 2003 Oct;90(4):777-86. doi: 10.1079/bjn2003964.
- Peoples GE, McLennan PL, Howe PR, Groeller H. Fish oil reduces heart rate and oxygen consumption during exercise. J Cardiovasc Pharmacol. 2008 Dec;52(6):540-7. doi: 10.1097/FJC.0b013e3181911913.
- Calder PC. n-3 Fatty acids and cardiovascular disease: evidence explained and mechanisms explored. Clin Sci (Lond). 2004 Jul;107(1):1-11. doi: 10.1042/CS20040119.
- Logan SL, Spriet LL. Omega-3 Fatty Acid Supplementation for 12 Weeks Increases Resting and Exercise Metabolic Rate in Healthy Community-Dwelling Older Females. PLoS One. 2015 Dec 17;10(12):e0144828. doi: 10.1371/journal.pone.0144828. eCollection 2015.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 12OC014
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