- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01734538
고령자의 대사 및 신체 건강 매개변수에 대한 오메가-3 FA 보충 12주의 효과
12주간의 오메가-3 지방산 보충이 노인의 대사 및 신체 건강 매개변수에 미치는 영향
세포와 그 소기관을 둘러싸는 생물학적 막은 세포의 전반적인 기능에 중요합니다. 지방산은 멤브레인의 주요 구조적 구성 요소이며 특정 지방산의 존재는 멤브레인의 특성을 변경하여 이후 기능을 변경합니다. 연구자들이 특히 관심을 갖는 두 가지 지방산은 에이코사펜탄산(EPA)과 도코사헥산산(DHA)입니다. 이 오메가-3 지방산은 고유한 불포화 구조를 가지고 있으며 생물학적 막으로의 통합은 강력한 생리적 효과를 이끌어내는 것으로 보입니다. 신체는 이러한 중요한 지방산을 본질적으로 합성할 수 없으므로 식단이나 보충제를 통해 섭취해야 합니다.
EPA 및 DHA 보충제는 혈압 감소 및 혈중 지질 프로필 개선을 포함하여 수많은 긍정적인 건강상의 이점을 제공하는 것으로 보고되었습니다. 우리 연구실의 최근 연구는 젊은 남성을 대상으로 하루 3g의 오메가 지방산 보충을 12주 동안 한 후 안정 신진대사율이 증가했음을 보여주었습니다. 지방 이용률도 증가했고 탄수화물 사용량은 안정 시와 1시간 동안 적당한 운동을 하는 동안 모두 감소했습니다. 이러한 발견은 체중 감량에 관심이 있는 사람들에게 긍정적인 영향을 미치지만 이러한 효과가 노인들에게 나타나는지는 알려지지 않았습니다. 나이가 들어감에 따라 체성분 변화(체지방량 증가 및 제지방량 감소)가 발생하여 전반적인 건강, 특히 노인의 정상적인 신체 기능 및 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 지방 산화를 증가시키고 안정시 대사율을 증가시키는 오메가 3 지방산의 잠재적인 역할은 노인의 체지방 감소를 위한 치료법이 될 수 있습니다. 연구에 따르면 오메가 3 지방산은 관절 통증을 줄여 추가적인 치료 역할을 이끌어낼 수 있습니다.
노화의 또 다른 측면은 영양 자극(아미노산 및 인슐린)에 대한 반응으로 골격근 단백질 합성의 약화와 관련된 제지방량의 감소입니다. 약화된 단백 동화 반응은 부분적으로 근육의 단백 동화 신호 캐스케이드의 결함으로 인한 것으로 간주됩니다. 고령자를 대상으로 한 연구에서는 영양 문제에 대한 반응으로 EPA 및 DHA 보충을 통해 근육 단백질 신호 전달이 증가했다고 보고했습니다. 그러나 단백질 신호의 증가가 제지방 체질량의 궁극적인 증가로 이어지는지는 알려지지 않았습니다. 노인의 신체 기능은 체성분 변화뿐만 아니라 축삭 전도 속도에 영향을 미치고 토크를 생성하는 근육의 능력과 토크가 발생하는 속도에 영향을 미치는 연령 관련 신경 변화의 영향을 받습니다. 근력 및 기능적 능력 증가는 EPA 및 DHA가 보충된 나이든 여성 집단에서 만성 저항 운동으로 보고되었습니다. 그러나 이전에 EPA 및 DHA 섭취가 적은 노인의 체력에 대한 EPA 및 DHA 섭취의 효과는 운동과 무관하게 현재 알려지지 않았습니다.
따라서 이 연구의 목적은 지역사회 거주 노인의 대사 및 신체 건강 매개변수에 대한 12주간의 오메가-3 보충 3g/일의 효과를 결정하는 것입니다. 우리는 EPA와 DHA 보충이 1) 안정시 심박수와 혈압을 감소시키고; 2) 보다 건강한 혈액 프로필; 3) 휴식 대사율의 증가; 4) 휴식과 운동 중 에너지를 위해 지방 산화에 더 많이 의존합니다. 및 5) 체지방 감소; 및 6) 제지방량, 근력 및 신체 기능의 증가.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, 캐나다, N1G2W1
- The University of Guelph
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 60~74세
- 커뮤니티 주거
제외 기준:
- 오메가-3의 현재 또는 이전 보충
- 평균 생선 섭취량은 일주일에 한 번 이상입니다.
- 진단된 심장 상태
- 현기증, 숨가쁨, 흉통, 무감각, 피로, 기침 또는 휴식 중 또는 낮거나 중간 정도의 신체 활동 시 쌕쌕거림
- 심혈관 질환 위험인자: 심장마비, 고혈압, 고콜레스테롤혈증, 당뇨병, 흡연의 가족력
- 리도카인, 생선/어유, 젤라틴, 글리세린 또는 혼합 토코페롤에 대한 알레르기
- 현재 출혈 가능성을 높일 수 있는 약물이나 보충제를 복용 중입니다(예: 아스피린, 쿠마딘, 항염증제, 플라빅스, 비타민 C 또는 E, 다량의 마늘, 은행잎, 버드나무 껍질 제품)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 오메가-3 컴플리트
Omega-3 Complete(Jamieson Laboratories, Ltd., Windsor, Ontario, Canada)를 12주 동안 매일 3000mg(5캡슐) 경구 섭취.
|
|
위약 비교기: 위약 캡슐
위약 오일 알약(Jamieson Laboratories Ltd., Windsor, Ontario, Canada) 5캡슐을 12주 동안 매일 경구 섭취
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
기준선에서 안정시 심박수의 변화
기간: 기준선 및 12주
|
기준선 및 12주
|
기준선에서 안정시 혈압의 변화
기간: 기준선에서 12주
|
기준선에서 12주
|
기준선에서 공복 혈중 트리글리세리드 농도의 변화
기간: 기준선에서 12주
|
기준선에서 12주
|
기준선에서 공복 혈중 콜레스테롤 변화
기간: 기준선에서 12주
|
기준선에서 12주
|
베이스라인 대비 혈중 c-반응성 단백질 농도의 변화
기간: 기준선에서 12주
|
기준선에서 12주
|
기준선에서 공복 혈중 저밀도 지단백질 농도의 변화
기간: 기준선에서 12주
|
기준선에서 12주
|
기준선에서 공복 혈액 고밀도 지단백질 농도의 변화
기간: 기준선에서 12주
|
기준선에서 12주
|
기준선에서 공복 혈중 인슐린 농도의 변화
기간: 기준선에서 12주
|
기준선에서 12주
|
기준선에서 공복 혈당 농도의 변화
기간: 기준선에서 12주
|
기준선에서 12주
|
베이스라인 대비 전신 휴식 지방 산화의 변화
기간: 기준선에서 12주
|
기준선에서 12주
|
기준선에서 전신 휴식 탄수화물 산화의 변화
기간: 기준선에서 12주
|
기준선에서 12주
|
베이스라인 대비 전신 운동량 지방 산화의 최대치 이하 변화
기간: 기준선에서 12주
|
기준선에서 12주
|
베이스라인 대비 전신 최대 운동량 탄수화물 산화의 변화
기간: 기준선에서 12주
|
기준선에서 12주
|
기준선에서 휴식 대사율의 변화
기간: 기준선에서 12주
|
기준선에서 12주
|
베이스라인 대비 체지방량 변화
기간: 기준선에서 12주
|
기준선에서 12주
|
기준선에서 근육량의 변화
기간: 기준선에서 12주
|
기준선에서 12주
|
베이스라인 대비 강도 변화
기간: 기준선에서 12주
|
기준선에서 12주
|
기준선에서 신체 기능(균형)의 변화
기간: 기준선에서 12주
|
기준선에서 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
기준선에서 자가 보고된 통증의 변화
기간: 기준선에서 12주
|
기준선에서 12주
|
기준선에서 자가 보고한 전반적인 건강의 변화
기간: 기준선에서 12주
|
기준선에서 12주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lawrence L. Spriet, PhD, The University of Guelph
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Couet C, Delarue J, Ritz P, Antoine JM, Lamisse F. Effect of dietary fish oil on body fat mass and basal fat oxidation in healthy adults. Int J Obes Relat Metab Disord. 1997 Aug;21(8):637-43. doi: 10.1038/sj.ijo.0800451.
- Kiecolt-Glaser JK, Belury MA, Andridge R, Malarkey WB, Hwang BS, Glaser R. Omega-3 supplementation lowers inflammation in healthy middle-aged and older adults: a randomized controlled trial. Brain Behav Immun. 2012 Aug;26(6):988-95. doi: 10.1016/j.bbi.2012.05.011. Epub 2012 May 26.
- Rodacki CL, Rodacki AL, Pereira G, Naliwaiko K, Coelho I, Pequito D, Fernandes LC. Fish-oil supplementation enhances the effects of strength training in elderly women. Am J Clin Nutr. 2012 Feb;95(2):428-36. doi: 10.3945/ajcn.111.021915. Epub 2012 Jan 4.
- Smith GI, Atherton P, Reeds DN, Mohammed BS, Rankin D, Rennie MJ, Mittendorfer B. Dietary omega-3 fatty acid supplementation increases the rate of muscle protein synthesis in older adults: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2011 Feb;93(2):402-12. doi: 10.3945/ajcn.110.005611. Epub 2010 Dec 15.
- Delarue J, Labarthe F, Cohen R. Fish-oil supplementation reduces stimulation of plasma glucose fluxes during exercise in untrained males. Br J Nutr. 2003 Oct;90(4):777-86. doi: 10.1079/bjn2003964.
- Peoples GE, McLennan PL, Howe PR, Groeller H. Fish oil reduces heart rate and oxygen consumption during exercise. J Cardiovasc Pharmacol. 2008 Dec;52(6):540-7. doi: 10.1097/FJC.0b013e3181911913.
- Calder PC. n-3 Fatty acids and cardiovascular disease: evidence explained and mechanisms explored. Clin Sci (Lond). 2004 Jul;107(1):1-11. doi: 10.1042/CS20040119.
- Logan SL, Spriet LL. Omega-3 Fatty Acid Supplementation for 12 Weeks Increases Resting and Exercise Metabolic Rate in Healthy Community-Dwelling Older Females. PLoS One. 2015 Dec 17;10(12):e0144828. doi: 10.1371/journal.pone.0144828. eCollection 2015.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 12OC014
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
오메가-3 컴플리트에 대한 임상 시험
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome Sciences완전한
-
Eclipse Medical Ltd.KCRI모병비 판막 심방 세동덴마크, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국
-
Vascular Innovations Co. Ltd.MedPass International완전한