- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01734538
Efeito de 12 semanas de suplementação de ácidos graxos ômega-3 nos parâmetros metabólicos e de saúde física em adultos mais velhos
Efeitos de 12 semanas de suplementação de ácidos graxos ômega-3 nos parâmetros metabólicos e de saúde física em adultos mais velhos
As membranas biológicas que envolvem uma célula e suas organelas são importantes para o funcionamento geral da célula. Os ácidos graxos são os principais componentes estruturais de uma membrana, e a presença de certos ácidos graxos pode alterar as características de uma membrana, que posteriormente altera sua função. Dois ácidos graxos que são de particular interesse para os pesquisadores são o ácido eicosapentanóico (EPA) e o ácido docosahexanóico (DHA). Esses ácidos graxos ômega-3 têm estruturas insaturadas únicas e sua incorporação em membranas biológicas parece provocar efeitos fisiológicos potentes. O corpo é incapaz de sintetizar intrinsecamente esses importantes ácidos graxos, portanto, eles devem ser obtidos da dieta ou por meio de suplementação.
Foi relatado que a suplementação de EPA e DHA fornece inúmeros benefícios positivos para a saúde, incluindo diminuição da pressão arterial e um perfil lipídico melhorado no sangue. Pesquisas recentes em nosso laboratório demonstraram em homens jovens que a taxa metabólica de repouso aumentou após um período de 12 semanas de suplementação de ácidos graxos ômega de 3 g/dia. A utilização de gordura também aumentou e o uso de carboidratos diminuiu tanto em repouso quanto durante um desafio de exercício moderado de 1 hora. Essas descobertas têm implicações positivas para pessoas interessadas em perder peso, mas não se sabe se esses efeitos ocorrem em adultos mais velhos. Com a idade, ocorrem alterações na composição corporal (aumento da massa gorda e diminuição da massa magra) que podem afetar negativamente a saúde geral, particularmente o funcionamento físico normal e a qualidade de vida do idoso. O papel potencial dos ácidos graxos ômega 3 para aumentar a oxidação da gordura e aumentar a taxa metabólica de repouso pode ser uma terapia para diminuir a massa gorda em adultos mais velhos. A pesquisa sugeriu que os ácidos graxos ômega 3 podem provocar um papel terapêutico adicional, reduzindo a dor nas articulações.
Outro aspecto do envelhecimento é a perda de massa corporal magra, que está associada a uma atenuação da síntese proteica do músculo esquelético em resposta a estímulos nutricionais (aminoácidos e insulina). A resposta anabólica enfraquecida é considerada parcialmente devido a defeitos na cascata de sinalização anabólica no músculo. Pesquisas em adultos mais velhos relataram um aumento na sinalização de proteína muscular com suplementação de EPA e DHA em resposta a um desafio nutricional. No entanto, não se sabe se o aumento na sinalização de proteínas resulta em um eventual aumento da massa corporal magra. O funcionamento físico de adultos mais velhos não é apenas influenciado por mudanças na composição corporal, mas também por mudanças neuronais relacionadas à idade que afetam a velocidade de condução axonal e influenciam a capacidade do músculo de gerar torque e a taxa na qual o torque é desenvolvido. Aumentos na força muscular e na capacidade funcional foram relatados com exercícios resistidos crônicos em uma coorte de mulheres idosas suplementadas com EPA e DHA. No entanto, o efeito da ingestão de EPA e DHA na força física em idosos com baixo consumo de EPA e DHA, independente do exercício, é atualmente desconhecido.
Portanto, o objetivo deste estudo é determinar os efeitos de 12 semanas de suplementação de ômega-3 a 3 g/dia nos parâmetros metabólicos e de saúde física em idosos residentes na comunidade. Nossa hipótese é que a suplementação de EPA e DHA resultará em 1) uma diminuição na frequência cardíaca em repouso e na pressão arterial; 2) um perfil sanguíneo mais saudável; 3) aumento da taxa metabólica de repouso; 4) maior dependência da oxidação de gordura para obter energia tanto em repouso quanto durante o exercício; e 5) diminuição da massa gorda; e 6) aumento da massa magra, força e função física.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canadá, N1G2W1
- The University of Guelph
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 a 74 anos de idade
- Habitação comunitária
Critério de exclusão:
- Suplementação atual ou anterior com ômega-3
- Consumo médio de peixe superior a uma vez por semana
- Condição cardíaca diagnosticada
- Tontura, falta de ar, dor no peito, dormência, fadiga, tosse ou chiado durante o repouso ou em atividade física baixa a moderada
- Fatores de risco para doenças cardiovasculares: história familiar de ataques cardíacos, hipertensão, hipercolesterolemia, diabetes mellitus e tabagismo
- Alergias a lidocaína, peixe/óleo de peixe, gelatina, glicerina ou tocoferóis mistos
- Atualmente tomando qualquer medicamento ou suplemento que possa aumentar a chance de sangramento (por exemplo, Aspirina, Coumadin, Antiinflamatórios, Plavix, Vitamina C ou E, altas doses de alho, gingko biloba, produtos de casca de salgueiro)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ômega-3 Completo
Ingestão oral de 3000 mg (5 cápsulas) de Omega-3 Complete (Jamieson Laboratories, Ltd., Windsor, Ontário, Canadá) por dia durante 12 semanas.
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Comparador de Placebo: Placebo Cápsula
Ingestão oral de 5 cápsulas de uma pílula de óleo placebo (Jamieson Laboratories Ltd., Windsor, Ontário, Canadá) por dia durante 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança na frequência cardíaca em repouso desde a linha de base
Prazo: linha de base e 12 semanas
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linha de base e 12 semanas
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Mudança na pressão arterial em repouso desde a linha de base
Prazo: linha de base para 12 semanas
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linha de base para 12 semanas
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Alteração na concentração de triglicerídeos no sangue em jejum desde a linha de base
Prazo: linha de base para 12 semanas
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linha de base para 12 semanas
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Mudança no colesterol no sangue em jejum desde a linha de base
Prazo: linha de base para 12 semanas
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linha de base para 12 semanas
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Alteração na concentração de proteína c-reativa no sangue desde a linha de base
Prazo: linha de base para 12 semanas
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linha de base para 12 semanas
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Alteração na concentração de lipoproteína de baixa densidade no sangue em jejum desde a linha de base
Prazo: linha de base para 12 semanas
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linha de base para 12 semanas
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alteração na concentração de lipoproteína de alta densidade no sangue em jejum desde a linha de base
Prazo: linha de base para 12 semanas
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linha de base para 12 semanas
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Alteração na concentração de insulina no sangue em jejum desde a linha de base
Prazo: linha de base para 12 semanas
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linha de base para 12 semanas
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Alteração na concentração de glicose no sangue em jejum desde a linha de base
Prazo: linha de base para 12 semanas
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linha de base para 12 semanas
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Mudança na oxidação de gordura corporal em repouso desde a linha de base
Prazo: linha de base para 12 semanas
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linha de base para 12 semanas
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Mudança na oxidação de carboidratos em repouso de todo o corpo desde a linha de base
Prazo: linha de base para 12 semanas
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linha de base para 12 semanas
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Alteração na oxidação submáxima de gordura corporal em exercícios desde a linha de base
Prazo: linha de base para 12 semanas
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linha de base para 12 semanas
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Alteração na oxidação submáxima de carboidratos de exercício de corpo inteiro desde a linha de base
Prazo: linha de base para 12 semanas
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linha de base para 12 semanas
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Alteração na taxa metabólica de repouso desde a linha de base
Prazo: linha de base para 12 semanas
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linha de base para 12 semanas
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Mudança na massa gorda desde o início
Prazo: linha de base para 12 semanas
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linha de base para 12 semanas
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Mudança na massa magra da linha de base
Prazo: linha de base para 12 semanas
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linha de base para 12 semanas
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Mudança na força da linha de base
Prazo: linha de base para 12 semanas
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linha de base para 12 semanas
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Mudança na função física (equilíbrio) da linha de base
Prazo: linha de base para 12 semanas
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linha de base para 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança na dor autorrelatada desde o início
Prazo: linha de base para 12 semanas
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linha de base para 12 semanas
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Mudança na saúde geral auto-relatada desde a linha de base
Prazo: linha de base para 12 semanas
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linha de base para 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lawrence L. Spriet, PhD, The University of Guelph
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Couet C, Delarue J, Ritz P, Antoine JM, Lamisse F. Effect of dietary fish oil on body fat mass and basal fat oxidation in healthy adults. Int J Obes Relat Metab Disord. 1997 Aug;21(8):637-43. doi: 10.1038/sj.ijo.0800451.
- Kiecolt-Glaser JK, Belury MA, Andridge R, Malarkey WB, Hwang BS, Glaser R. Omega-3 supplementation lowers inflammation in healthy middle-aged and older adults: a randomized controlled trial. Brain Behav Immun. 2012 Aug;26(6):988-95. doi: 10.1016/j.bbi.2012.05.011. Epub 2012 May 26.
- Rodacki CL, Rodacki AL, Pereira G, Naliwaiko K, Coelho I, Pequito D, Fernandes LC. Fish-oil supplementation enhances the effects of strength training in elderly women. Am J Clin Nutr. 2012 Feb;95(2):428-36. doi: 10.3945/ajcn.111.021915. Epub 2012 Jan 4.
- Smith GI, Atherton P, Reeds DN, Mohammed BS, Rankin D, Rennie MJ, Mittendorfer B. Dietary omega-3 fatty acid supplementation increases the rate of muscle protein synthesis in older adults: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2011 Feb;93(2):402-12. doi: 10.3945/ajcn.110.005611. Epub 2010 Dec 15.
- Delarue J, Labarthe F, Cohen R. Fish-oil supplementation reduces stimulation of plasma glucose fluxes during exercise in untrained males. Br J Nutr. 2003 Oct;90(4):777-86. doi: 10.1079/bjn2003964.
- Peoples GE, McLennan PL, Howe PR, Groeller H. Fish oil reduces heart rate and oxygen consumption during exercise. J Cardiovasc Pharmacol. 2008 Dec;52(6):540-7. doi: 10.1097/FJC.0b013e3181911913.
- Calder PC. n-3 Fatty acids and cardiovascular disease: evidence explained and mechanisms explored. Clin Sci (Lond). 2004 Jul;107(1):1-11. doi: 10.1042/CS20040119.
- Logan SL, Spriet LL. Omega-3 Fatty Acid Supplementation for 12 Weeks Increases Resting and Exercise Metabolic Rate in Healthy Community-Dwelling Older Females. PLoS One. 2015 Dec 17;10(12):e0144828. doi: 10.1371/journal.pone.0144828. eCollection 2015.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 12OC014
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