- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01734538
12 hetes omega-3 zsírsav-kiegészítés hatása az anyagcsere- és fizikai egészségi paraméterekre idősebb felnőtteknél
A 12 hetes omega-3 zsírsav-pótlás hatásai az anyagcsere- és fizikai egészségi paraméterekre idősebb felnőtteknél
A sejtet és sejtszervecskéit körülvevő biológiai membránok fontosak a sejt általános működése szempontjából. A zsírsavak a membrán fő szerkezeti alkotóelemei, és bizonyos zsírsavak jelenléte megváltoztathatja a membrán jellemzőit, ami később megváltoztatja a működését. Két zsírsav, amely különösen érdekes a kutatók számára, az eikozapentánsav (EPA) és a dokozahexánsav (DHA). Ezek az omega-3 zsírsavak egyedi telítetlen szerkezettel rendelkeznek, és úgy tűnik, hogy a biológiai membránokba való beépülésük erőteljes fiziológiai hatásokat vált ki. A szervezet nem képes önmagában szintetizálni ezeket a fontos zsírsavakat, ezért ezeket a táplálékkal vagy étrend-kiegészítőkkel kell bevinni.
Az EPA- és DHA-kiegészítésről beszámoltak arról, hogy számos pozitív egészségügyi előnnyel jár, többek között csökkenti a vérnyomást és javítja a vér lipidprofilját. Laboratóriumunkban a közelmúltban végzett kutatások kimutatták fiatal férfiakon, hogy a nyugalmi anyagcsere sebessége megnőtt a 12 hetes napi 3 g omega zsírsav pótlást követően. A zsírfelhasználás is nőtt, és a szénhidrátfogyasztás csökkent mind nyugalomban, mind 1 órás mérsékelt testmozgás során. Ezek az eredmények pozitív hatással vannak azokra az emberekre, akik érdeklődnek a fogyás iránt, de nem ismert, hogy ezek a hatások előfordulnak-e idősebb felnőtteknél. Az életkor előrehaladtával a testösszetétel megváltozik (növekszik a zsírtömeg és csökken a sovány tömeg), ami negatívan befolyásolhatja az általános egészségi állapotot, különösen az idősebb felnőttek normális fizikai működését és életminőségét. Az omega 3 zsírsavak potenciális szerepe a zsírok oxidációjának fokozásában és a nyugalmi anyagcsere sebességének növelésében terápia lehet az idősebb felnőttek zsírtömegének csökkentésére. A kutatások azt sugallták, hogy az omega 3 zsírsavak további terápiás szerepet játszhatnak az ízületi fájdalom csökkentésével.
Az öregedés másik aspektusa a sovány testtömeg csökkenése, amely a vázizomzat fehérjeszintézisének gyengülésével függ össze a táplálkozási ingerekre (aminosavak és inzulin) adott válaszként. A gyengült anabolikus válasz részben az izom anabolikus jelátviteli kaszkádjában fellépő hibáknak tulajdonítható. Idősebb felnőtteken végzett kutatások arról számoltak be, hogy táplálkozási kihívásra válaszul az EPA- és DHA-kiegészítés hatására megnövekedett az izomfehérje jelátvitel. Nem ismert azonban, hogy a fehérje jelátvitel növekedése a sovány testtömeg esetleges növekedését eredményezi-e. Az idősebb felnőttek fizikai működését nem csak a testösszetétel változásai befolyásolják, hanem az életkorral összefüggő neuronális változások is, amelyek befolyásolják az axonális vezetés sebességét, és befolyásolják az izom nyomatékgeneráló képességét és a nyomaték kialakulásának sebességét. Izomerő- és funkcionális kapacitásnövekedésről számoltak be a krónikus ellenállási gyakorlatok során EPA-val és DHA-val kiegészített idősebb nők egy csoportjában. Jelenleg azonban nem ismert, hogy az EPA- és DHA-bevitel milyen hatással van a fizikai erőre a korábban alacsony EPA- és DHA-fogyasztású idősebb felnőtteknél, függetlenül a testmozgástól.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározzuk a 12 hetes 3 g/nap omega-3-pótlás hatását a közösségben élő idősebb felnőttek metabolikus és fizikai egészségi paramétereire. Feltételezzük, hogy az EPA és DHA kiegészítése 1) a nyugalmi pulzusszám és a vérnyomás csökkenését eredményezi; 2) egészségesebb vérprofil; 3) a nyugalmi anyagcsere sebességének növekedése; 4) nagyobb támaszkodás a zsírok oxidációjára, hogy energiát nyerjen mind nyugalomban, mind edzés közben; és 5) a zsírtömeg csökkenése; és 6) a sovány tömeg, az erő és a fizikai funkció növekedése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Samantha Logan, MSc
- Telefonszám: 53907 519-821-4120
- E-mail: slogan01@uoguelph.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
- The University of Guelph
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60-74 éves korig
- közösségi lakás
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi vagy korábbi omega-3-pótlás
- Az átlagos halfogyasztás több mint hetente
- Diagnosztizált szívbetegség
- szédülés, légszomj, mellkasi fájdalom, zsibbadás, fáradtság, köhögés vagy zihálás pihenés vagy alacsony vagy közepes fizikai aktivitás mellett
- Szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezői: szívinfarktus, magas vérnyomás, hypercholesterinaemia, diabetes mellitus és dohányzás a családban
- Allergia lidokainra, halolajra, zselatinra, glicerinre vagy vegyes tokoferolokra
- Jelenleg olyan gyógyszereket vagy kiegészítőket szed, amelyek növelhetik a vérzés esélyét (pl. Aspirin, Coumadin, gyulladáscsökkentők, Plavix, C- vagy E-vitamin, nagy adag fokhagyma, gingko biloba, fűzfa kéreg termékek)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Omega-3 komplett
Napi 3000 mg (5 kapszula) Omega-3 Complete (Jamieson Laboratories, Ltd., Windsor, Ontario, Kanada) szájon át történő bevétele 12 héten keresztül.
|
|
Placebo Comparator: Placebo kapszula
Napi 5 kapszula placebo olajtabletta (Jamieson Laboratories Ltd., Windsor, Ontario, Kanada) szájon át történő bevétele 12 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A nyugalmi pulzusszám változása az alapértékhez képest
Időkeret: alapvonal és 12 hét
|
alapvonal és 12 hét
|
A nyugalmi vérnyomás változása az alapértékhez képest
Időkeret: alapvonal 12 hétig
|
alapvonal 12 hétig
|
Az éhgyomri vér triglicerid-koncentrációjának változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: alapvonal 12 hétig
|
alapvonal 12 hétig
|
Az éhgyomri vér koleszterinszintjének változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: alapvonal 12 hétig
|
alapvonal 12 hétig
|
A vér c-reaktív fehérje koncentrációjának változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: alapvonal 12 hétig
|
alapvonal 12 hétig
|
Az éhgyomri vér alacsony sűrűségű lipoprotein-koncentrációjának változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: alapvonal 12 hétig
|
alapvonal 12 hétig
|
az éhgyomri vér nagy sűrűségű lipoprotein-koncentrációjának változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: alapvonal 12 hétig
|
alapvonal 12 hétig
|
Az éhgyomri vér inzulinkoncentrációjának változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: alapvonal 12 hétig
|
alapvonal 12 hétig
|
Az éhgyomri vércukorszint változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: alapvonal 12 hétig
|
alapvonal 12 hétig
|
Az egész test nyugalmi zsíroxidációjának változása az alapértékhez képest
Időkeret: alapvonal 12 hétig
|
alapvonal 12 hétig
|
Az egész test nyugalmi szénhidrát-oxidációjának változása az alapértékhez képest
Időkeret: alapvonal 12 hétig
|
alapvonal 12 hétig
|
Változás az egész test szubmaximális ecercise zsíroxidációjában az alapvonalhoz képest
Időkeret: alapvonal 12 hétig
|
alapvonal 12 hétig
|
Az egész test szubmaximális szénhidrát-oxidációjának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: alapvonal 12 hétig
|
alapvonal 12 hétig
|
A nyugalmi anyagcsere sebességének változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: alapvonal 12 hétig
|
alapvonal 12 hétig
|
A zsírtömeg változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: alapvonal 12 hétig
|
alapvonal 12 hétig
|
A sovány tömeg változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: alapvonal 12 hétig
|
alapvonal 12 hétig
|
Erősségváltozás az alapvonalhoz képest
Időkeret: alapvonal 12 hétig
|
alapvonal 12 hétig
|
A fizikai funkció (egyensúly) változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: alapvonal 12 hétig
|
alapvonal 12 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Változás az önbeszámolt fájdalomban az alapvonalhoz képest
Időkeret: alapvonal 12 hétig
|
alapvonal 12 hétig
|
Változás az önbeszámoló általános egészségi állapotában a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: alapvonal 12 hétig
|
alapvonal 12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lawrence L. Spriet, PhD, The University of Guelph
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Couet C, Delarue J, Ritz P, Antoine JM, Lamisse F. Effect of dietary fish oil on body fat mass and basal fat oxidation in healthy adults. Int J Obes Relat Metab Disord. 1997 Aug;21(8):637-43. doi: 10.1038/sj.ijo.0800451.
- Kiecolt-Glaser JK, Belury MA, Andridge R, Malarkey WB, Hwang BS, Glaser R. Omega-3 supplementation lowers inflammation in healthy middle-aged and older adults: a randomized controlled trial. Brain Behav Immun. 2012 Aug;26(6):988-95. doi: 10.1016/j.bbi.2012.05.011. Epub 2012 May 26.
- Rodacki CL, Rodacki AL, Pereira G, Naliwaiko K, Coelho I, Pequito D, Fernandes LC. Fish-oil supplementation enhances the effects of strength training in elderly women. Am J Clin Nutr. 2012 Feb;95(2):428-36. doi: 10.3945/ajcn.111.021915. Epub 2012 Jan 4.
- Smith GI, Atherton P, Reeds DN, Mohammed BS, Rankin D, Rennie MJ, Mittendorfer B. Dietary omega-3 fatty acid supplementation increases the rate of muscle protein synthesis in older adults: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2011 Feb;93(2):402-12. doi: 10.3945/ajcn.110.005611. Epub 2010 Dec 15.
- Delarue J, Labarthe F, Cohen R. Fish-oil supplementation reduces stimulation of plasma glucose fluxes during exercise in untrained males. Br J Nutr. 2003 Oct;90(4):777-86. doi: 10.1079/bjn2003964.
- Peoples GE, McLennan PL, Howe PR, Groeller H. Fish oil reduces heart rate and oxygen consumption during exercise. J Cardiovasc Pharmacol. 2008 Dec;52(6):540-7. doi: 10.1097/FJC.0b013e3181911913.
- Calder PC. n-3 Fatty acids and cardiovascular disease: evidence explained and mechanisms explored. Clin Sci (Lond). 2004 Jul;107(1):1-11. doi: 10.1042/CS20040119.
- Logan SL, Spriet LL. Omega-3 Fatty Acid Supplementation for 12 Weeks Increases Resting and Exercise Metabolic Rate in Healthy Community-Dwelling Older Females. PLoS One. 2015 Dec 17;10(12):e0144828. doi: 10.1371/journal.pone.0144828. eCollection 2015.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12OC014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Omega-3 komplett
-
Arizona State UniversityBefejezve
-
Medipol UniversityBefejezve
-
Eastern Mediterranean UniversityBefejezveTúlsúly és elhízásCiprus
-
Edwards LifesciencesAktív, nem toborzóSzívbetegségek | Aorta szűkület, súlyosEgyesült Államok, Kanada
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityIsmeretlen
-
Edwards LifesciencesToborzásAortabillentyű szűkület | Aorta szűkület, meszesedésEgyesült Államok, Svájc, Ausztrália, Japán, Kanada, Hollandia
-
Edwards LifesciencesToborzásTüdőbillentyű-elégtelenség | Komplex veleszületett szívelégtelenség | Nem működő RVOT cső | A tüdőbillentyű degenerációjaEgyesült Államok
-
University of AarhusSteno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital, Denmark; Department of...BefejezveKetózis | Posztprandiális hiperglikémia | Glükóz anyagcserezavarok (beleértve a cukorbetegséget)Dánia
-
University of Massachusetts, WorcesterVisszavont