- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01734538
Effetto di 12 settimane di supplementazione di Omega-3 FA sui parametri metabolici e di salute fisica negli anziani
Effetti di 12 settimane di supplementazione di acidi grassi Omega-3 sui parametri di salute fisica e metabolica negli anziani
Le membrane biologiche che circondano una cellula e i suoi organelli sono importanti per la funzione complessiva della cellula. Gli acidi grassi sono i principali componenti strutturali di una membrana e la presenza di alcuni acidi grassi può alterare le caratteristiche di una membrana, che successivamente ne altera la funzione. Due acidi grassi di particolare interesse per i ricercatori sono l'acido eicosapentanoico (EPA) e l'acido docosaesanoico (DHA). Questi acidi grassi omega-3 hanno strutture insature uniche e la loro incorporazione nelle membrane biologiche sembra suscitare potenti effetti fisiologici. Il corpo non è in grado di sintetizzare intrinsecamente questi importanti acidi grassi, quindi devono essere ottenuti dalla dieta o attraverso l'integrazione.
È stato riportato che l'integrazione di EPA e DHA fornisce numerosi benefici per la salute, tra cui una diminuzione della pressione sanguigna e un migliore profilo lipidico nel sangue. Recenti ricerche nel nostro laboratorio hanno dimostrato nei giovani uomini che il tasso metabolico a riposo è aumentato dopo un periodo di 12 settimane di integrazione di acidi grassi omega di 3 g/giorno. Anche l'utilizzo dei grassi è aumentato e l'uso dei carboidrati è diminuito sia a riposo che durante una sfida di esercizio moderato di 1 ora. Questi risultati hanno implicazioni positive per le persone interessate a perdere peso, ma non è noto se questi effetti si verifichino negli anziani. Con l'età si verificano cambiamenti nella composizione corporea (aumento della massa grassa e diminuzione della massa magra) che possono influire negativamente sulla salute generale, in particolare sul normale funzionamento fisico e sulla qualità della vita dell'anziano. Il ruolo potenziale degli acidi grassi omega 3 per aumentare l'ossidazione dei grassi e aumentare il tasso metabolico a riposo può essere una terapia per diminuire la massa grassa nell'anziano. La ricerca ha suggerito che gli acidi grassi omega 3 possono suscitare un ulteriore ruolo terapeutico riducendo il dolore articolare.
Un altro aspetto dell'invecchiamento è la perdita di massa magra, che si associa ad un'attenuazione della sintesi proteica del muscolo scheletrico in risposta agli stimoli nutrizionali (aminoacidi e insulina). Si ritiene che la risposta anabolica indebolita sia in parte dovuta a difetti nella cascata di segnalazione anabolica nel muscolo. La ricerca negli anziani ha riportato un aumento della segnalazione delle proteine muscolari con l'integrazione di EPA e DHA in risposta a una sfida nutrizionale. Tuttavia non è noto se l'aumento della segnalazione proteica si traduca in un eventuale aumento della massa corporea magra. Il funzionamento fisico degli anziani non è influenzato solo dai cambiamenti della composizione corporea, ma anche dai cambiamenti neuronali legati all'età che influenzano la velocità di conduzione assonale e influenzano la capacità del muscolo di generare coppia e la velocità con cui la coppia si sviluppa. Sono stati segnalati aumenti della forza muscolare e della capacità funzionale con esercizio di resistenza cronica in una coorte di donne anziane integrate con EPA e DHA. Tuttavia, l'effetto dell'assunzione di EPA e DHA sulla forza fisica negli anziani con un consumo precedentemente basso di EPA e DHA, indipendentemente dall'esercizio, è attualmente sconosciuto.
Pertanto, lo scopo di questo studio è determinare gli effetti di 12 settimane di integrazione di omega-3 a 3 g/giorno sui parametri metabolici e di salute fisica negli anziani che vivono in comunità. Ipotizziamo che l'integrazione di EPA e DHA comporterà 1) una diminuzione della frequenza cardiaca a riposo e della pressione sanguigna; 2) un profilo sanguigno più sano; 3) un aumento del tasso metabolico a riposo; 4) una maggiore dipendenza dall'ossidazione dei grassi per l'energia sia a riposo che durante l'esercizio; e 5) una diminuzione della massa grassa; e 6) un aumento della massa magra, della forza e della funzione fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
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Guelph, Ontario, Canada, N1G2W1
- The University of Guelph
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 60 ai 74 anni
- Comunità-abitazione
Criteri di esclusione:
- Integrazione attuale o precedente con omega-3
- Assunzione media di pesce superiore a una volta alla settimana
- Condizione cardiaca diagnosticata
- Stordimento, mancanza di respiro, dolore toracico, intorpidimento, affaticamento, tosse o respiro sibilante durante il riposo o durante un'attività fisica da bassa a moderata
- Fattori di rischio di malattie cardiovascolari: storia familiare di infarto, ipertensione, ipercolesterolemia, diabete mellito e fumo
- Allergie a lidocaina, pesce/olio di pesce, gelatina, glicerina o tocoferoli misti
- Attualmente stai assumendo farmaci o integratori che possono aumentare la possibilità di sanguinamento (ad es. Aspirina, Coumadin, Antinfiammatori, Plavix, Vitamina C o E, alte dosi di aglio, gingko biloba, prodotti a base di corteccia di salice)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Omega-3 completo
Ingestione orale di 3000 mg (5 capsule) di Omega-3 Complete (Jamieson Laboratories, Ltd., Windsor, Ontario, Canada) al giorno per 12 settimane.
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Comparatore placebo: Capsula placebo
Ingestione orale di 5 capsule di una pillola di olio placebo (Jamieson Laboratories Ltd., Windsor, Ontario, Canada) al giorno per 12 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione della frequenza cardiaca a riposo rispetto al basale
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
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basale e 12 settimane
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Variazione della pressione sanguigna a riposo rispetto al basale
Lasso di tempo: basale a 12 settimane
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basale a 12 settimane
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Variazione della concentrazione di trigliceridi nel sangue a digiuno rispetto al basale
Lasso di tempo: basale a 12 settimane
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basale a 12 settimane
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Variazione del colesterolo nel sangue a digiuno rispetto al basale
Lasso di tempo: basale a 12 settimane
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basale a 12 settimane
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Variazione della concentrazione di proteina c-reattiva nel sangue rispetto al basale
Lasso di tempo: basale a 12 settimane
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basale a 12 settimane
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Variazione della concentrazione di lipoproteine a bassa densità nel sangue a digiuno rispetto al basale
Lasso di tempo: basale a 12 settimane
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basale a 12 settimane
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variazione della concentrazione di lipoproteine ad alta densità nel sangue a digiuno rispetto al basale
Lasso di tempo: basale a 12 settimane
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basale a 12 settimane
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Variazione della concentrazione di insulina nel sangue a digiuno rispetto al basale
Lasso di tempo: basale a 12 settimane
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basale a 12 settimane
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Variazione della concentrazione di glucosio nel sangue a digiuno rispetto al basale
Lasso di tempo: basale a 12 settimane
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basale a 12 settimane
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Variazione dell'ossidazione dei grassi a riposo di tutto il corpo rispetto al basale
Lasso di tempo: basale a 12 settimane
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basale a 12 settimane
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Variazione dell'ossidazione dei carboidrati a riposo in tutto il corpo rispetto al basale
Lasso di tempo: basale a 12 settimane
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basale a 12 settimane
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Variazione dell'ossidazione dei grassi dell'esercizio sub-massimale di tutto il corpo rispetto al basale
Lasso di tempo: basale a 12 settimane
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basale a 12 settimane
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Variazione dell'ossidazione submassimale dei carboidrati durante l'esercizio in tutto il corpo rispetto al basale
Lasso di tempo: basale a 12 settimane
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basale a 12 settimane
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Variazione del tasso metabolico a riposo rispetto al basale
Lasso di tempo: basale a 12 settimane
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basale a 12 settimane
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Variazione della massa grassa rispetto al basale
Lasso di tempo: basale a 12 settimane
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basale a 12 settimane
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Variazione della massa magra rispetto al basale
Lasso di tempo: basale a 12 settimane
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basale a 12 settimane
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Variazione della forza rispetto al basale
Lasso di tempo: basale a 12 settimane
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basale a 12 settimane
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Variazione della funzione fisica (equilibrio) rispetto al basale
Lasso di tempo: basale a 12 settimane
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basale a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione del dolore auto-riferito rispetto al basale
Lasso di tempo: basale a 12 settimane
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basale a 12 settimane
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Variazione della salute generale auto-riportata rispetto al basale
Lasso di tempo: basale a 12 settimane
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basale a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lawrence L. Spriet, PhD, The University of Guelph
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Couet C, Delarue J, Ritz P, Antoine JM, Lamisse F. Effect of dietary fish oil on body fat mass and basal fat oxidation in healthy adults. Int J Obes Relat Metab Disord. 1997 Aug;21(8):637-43. doi: 10.1038/sj.ijo.0800451.
- Kiecolt-Glaser JK, Belury MA, Andridge R, Malarkey WB, Hwang BS, Glaser R. Omega-3 supplementation lowers inflammation in healthy middle-aged and older adults: a randomized controlled trial. Brain Behav Immun. 2012 Aug;26(6):988-95. doi: 10.1016/j.bbi.2012.05.011. Epub 2012 May 26.
- Rodacki CL, Rodacki AL, Pereira G, Naliwaiko K, Coelho I, Pequito D, Fernandes LC. Fish-oil supplementation enhances the effects of strength training in elderly women. Am J Clin Nutr. 2012 Feb;95(2):428-36. doi: 10.3945/ajcn.111.021915. Epub 2012 Jan 4.
- Smith GI, Atherton P, Reeds DN, Mohammed BS, Rankin D, Rennie MJ, Mittendorfer B. Dietary omega-3 fatty acid supplementation increases the rate of muscle protein synthesis in older adults: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2011 Feb;93(2):402-12. doi: 10.3945/ajcn.110.005611. Epub 2010 Dec 15.
- Delarue J, Labarthe F, Cohen R. Fish-oil supplementation reduces stimulation of plasma glucose fluxes during exercise in untrained males. Br J Nutr. 2003 Oct;90(4):777-86. doi: 10.1079/bjn2003964.
- Peoples GE, McLennan PL, Howe PR, Groeller H. Fish oil reduces heart rate and oxygen consumption during exercise. J Cardiovasc Pharmacol. 2008 Dec;52(6):540-7. doi: 10.1097/FJC.0b013e3181911913.
- Calder PC. n-3 Fatty acids and cardiovascular disease: evidence explained and mechanisms explored. Clin Sci (Lond). 2004 Jul;107(1):1-11. doi: 10.1042/CS20040119.
- Logan SL, Spriet LL. Omega-3 Fatty Acid Supplementation for 12 Weeks Increases Resting and Exercise Metabolic Rate in Healthy Community-Dwelling Older Females. PLoS One. 2015 Dec 17;10(12):e0144828. doi: 10.1371/journal.pone.0144828. eCollection 2015.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- 12OC014
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