Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av 12 ukers omega-3 FA-tilskudd på metabolske og fysiske helseparametre hos eldre voksne

26. november 2012 oppdatert av: Lawrence Spriet, University of Guelph

Effekter av 12 uker med omega-3 fettsyretilskudd på metabolske og fysiske helseparametre hos eldre voksne

De biologiske membranene som omgir en celle og dens organeller er viktige for cellens generelle funksjon. Fettsyrer er de viktigste strukturelle komponentene i en membran, og tilstedeværelsen av visse fettsyrer kan endre en membrans egenskaper, som deretter endrer funksjonen. To fettsyrer som er av spesiell interesse for forskere er eikosapentansyre (EPA) og dokosaheksansyre (DHA). Disse omega-3-fettsyrene har unike umettede strukturer, og deres inkorporering i biologiske membraner ser ut til å fremkalle kraftige fysiologiske effekter. Kroppen er ikke i stand til å syntetisere disse viktige fettsyrene i seg selv, så de må fås fra kosten eller gjennom kosttilskudd.

EPA- og DHA-tilskudd har blitt rapportert å gi en rekke positive helsefordeler, inkludert redusert blodtrykk og en forbedret blodlipidprofil. Nyere forskning i laboratoriet vårt har vist hos unge menn at stoffskiftet i hvile ble økt etter en 12 ukers periode med omega-fettsyretilskudd på 3 g/dag. Fettutnyttelsen ble også økt og karbohydratbruken ble redusert både i hvile og under en 1 time moderat treningsutfordring. Disse funnene har positive implikasjoner for personer som er interessert i å gå ned i vekt, men det er ikke kjent om disse effektene forekommer hos eldre voksne. Med alderen oppstår endringer i kroppssammensetningen (økning i fettmasse og reduksjon i mager masse) som kan påvirke den generelle helsen negativt, spesielt normal fysisk funksjon og levekvaliteten til den eldre voksne. Den potensielle rollen til omega 3-fettsyrer for å øke fettoksidasjonen og øke stoffskiftet i hvile kan være en terapi for å redusere fettmassen hos eldre voksne. Forskning har antydet at omega 3-fettsyrer kan fremkalle en ekstra terapeutisk rolle ved å redusere leddsmerter.

Et annet aspekt ved aldring er tap av mager kroppsmasse, som er assosiert med en svekkelse av proteinsyntesen i skjelettmuskulaturen som respons på ernæringsstimuli (aminosyrer og insulin). Den svekkede anabole responsen anses delvis å skyldes defekter i den anabole signalkaskaden i muskelen. Forskning hos eldre voksne har rapportert en økning i muskelproteinsignalering med EPA- og DHA-tilskudd som svar på en ernæringsmessig utfordring. Det er imidlertid ukjent om økningen i proteinsignalering resulterer i en eventuell økning i mager kroppsmasse. Den fysiske funksjonen til eldre voksne påvirkes ikke bare av endringer i kroppssammensetningen, men også aldersrelaterte nevronale endringer som påvirker hastigheten til aksonal ledning og påvirker muskelens evne til å generere dreiemoment og hastigheten som dreiemomentet utvikles med. Økning av muskelstyrke og funksjonskapasitet er rapportert med kronisk motstandstrening i en kohort av eldre kvinner supplert med EPA og DHA. Effekten av EPA- og DHA-inntak på fysisk styrke hos eldre voksne med tidligere lavt EPA- og DHA-forbruk, uavhengig av trening, er imidlertid foreløpig ukjent.

Derfor er formålet med denne studien å bestemme effekten av 12 ukers omega-3-tilskudd på 3 g/dag på metabolske og fysiske helseparametre hos eldre voksne som bor i samfunnet. Vi antar at EPA- og DHA-tilskudd vil resultere i 1) en reduksjon i hvilepuls og blodtrykk; 2) en mer sunn blodprofil; 3) en økning i hvilemetabolsk hastighet; 4) en større avhengighet av fettoksidasjon for energi både i hvile og under trening; og 5) en reduksjon i fettmasse; og 6) en økning i mager masse, styrke og fysisk funksjon.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G2W1
        • The University of Guelph

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 60 til 74 år
  • Fellesskapsbolig

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende eller tidligere tilskudd med omega-3
  • Gjennomsnittlig fiskeinntak større enn én gang i uken
  • Diagnostisert hjertesykdom
  • Stivhet, kortpustethet, brystsmerter, nummenhet, tretthet, hoste eller hvesing under hvile eller ved lav til moderat fysisk aktivitet
  • Risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer: familiehistorie med hjerteinfarkt, hypertensjon, hyperkolesterolemi, diabetes mellitus og røyking
  • Allergi mot lidokain, fisk/fiskeolje, gelatin, glyserin eller blandede tokoferoler
  • Tar for tiden medisiner eller kosttilskudd som kan øke sjansen for blødning (f. Aspirin, Coumadin, Anti-inflammatorisk, Plavix, Vitamin C eller E, høye doser hvitløk, gingko biloba, pilebarkprodukter)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Omega-3 komplett
Oralt inntak av 3000 mg (5 kapsler) Omega-3 Complete (Jamieson Laboratories, Ltd., Windsor, Ontario, Canada) per dag i 12 uker.
Placebo komparator: Placebo kapsel
Oralt inntak av 5 kapsler av en placebooljepille (Jamieson Laboratories Ltd., Windsor, Ontario, Canada) per dag i 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i hvilepuls fra baseline
Tidsramme: baseline og 12 uker
baseline og 12 uker
Endring i hvileblodtrykk fra baseline
Tidsramme: baseline til 12 uker
baseline til 12 uker
Endring i triglyseridkonsentrasjon i fastende blod fra baseline
Tidsramme: baseline til 12 uker
baseline til 12 uker
Endring i fastende blodkolesterol fra baseline
Tidsramme: baseline til 12 uker
baseline til 12 uker
Endring i blodets c-reaktive proteinkonsentrasjon fra baseline
Tidsramme: baseline til 12 uker
baseline til 12 uker
Endring i lavdensitetslipoproteinkonsentrasjon i fastende blod fra baseline
Tidsramme: baseline til 12 uker
baseline til 12 uker
endring i høydensitetslipoproteinkonsentrasjon i fastende blod fra baseline
Tidsramme: baseline til 12 uker
baseline til 12 uker
Endring i fastende blodinsulinkonsentrasjon fra baseline
Tidsramme: baseline til 12 uker
baseline til 12 uker
Endring i fastende blodsukkerkonsentrasjon fra baseline
Tidsramme: baseline til 12 uker
baseline til 12 uker
Endring i hele kroppens hvilefettoksidasjon fra baseline
Tidsramme: baseline til 12 uker
baseline til 12 uker
Endring i hvilende karbohydratoksidasjon fra hele kroppen fra baseline
Tidsramme: baseline til 12 uker
baseline til 12 uker
Endring i sub-maksimal ecercise fettoksidasjon i hele kroppen fra baseline
Tidsramme: baseline til 12 uker
baseline til 12 uker
Endring i hele kroppens sub-maksimal ecercise karbohydratoksidasjon fra baseline
Tidsramme: baseline til 12 uker
baseline til 12 uker
Endring i hvilemetabolsk hastighet fra baseline
Tidsramme: baseline til 12 uker
baseline til 12 uker
Endring i fettmasse fra baseline
Tidsramme: baseline til 12 uker
baseline til 12 uker
Endring i mager masse fra baseline
Tidsramme: baseline til 12 uker
baseline til 12 uker
Endring i styrke fra baseline
Tidsramme: baseline til 12 uker
baseline til 12 uker
Endring i fysisk funksjon (balanse) fra baseline
Tidsramme: baseline til 12 uker
baseline til 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i selvrapportert smerte fra baseline
Tidsramme: baseline til 12 uker
baseline til 12 uker
Endring i selvrapportert generell helse fra baseline
Tidsramme: baseline til 12 uker
baseline til 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lawrence L. Spriet, PhD, The University of Guelph

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

27. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 12OC014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Omega-3 komplett

3
Abonnere