- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01839513
Vorhersage der hämodynamischen Reaktivität während der Vollnarkose mithilfe des Analgesie-/Nozizeptionsindex (ANI)
1. November 2013 aktualisiert von: Emmanuel Boselli, Hôpital Edouard Herriot
Vorhersage der hämodynamischen Reaktivität während einer Vollnarkose mit Desfluran/Remifentanil unter Verwendung des Analgesie-/Nozizeptionsindex (ANI)
Ziel dieser Studie ist es, die Leistung des Analgesie-/Nozizeptionsindex zur Vorhersage der hämodynamischen Reaktivität bei erwachsenen Patienten zu bewerten, die sich einer orthopädischen Operation im Hals-Nasen-Ohrenbereich oder an den unteren Extremitäten unter Vollnarkose mit Desfluran/Remifentanil unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Messung des Analgesie-/Nozizeptionsindex zu verschiedenen Zeitpunkten während des Eingriffs und Bewertung des Analgesie-/Nozizeptionsindex zur Vorhersage der hämodynamischen Reaktivität durch Erstellung der charakteristischen Kurve des Empfänger-Beobachters.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rhône
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Lyon, Rhône, Frankreich, 69003
- Hôpital Edouard Herriot, HCL
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die sich einer Hals-Nasen-Ohren-Operation oder einer orthopädischen Operation an den unteren Extremitäten unterziehen, werden unter Vollnarkose mit Desfluran/Remifentanil behandelt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-75 Jahre
- Hals-Nasen-Ohren-Operationen oder Operationen an den unteren Gliedmaßen
- Vollnarkose mit Desfluran und Remifentanil
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre oder >75 Jahre
- Arrhythmie
- Präoperativer Einsatz von B-Blockern
- Verabreichung von Anticholinergika oder Aufhebung der neuromuskulären Blockade in den letzten 20 Minuten
- Psychiatrische Erkrankungen
- Störungen des autonomen Nervensystems (Epilepsie)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung der Herzfrequenz und/oder des systolischen Blutdrucks um mehr als 20 % innerhalb von 5 Minuten
Zeitfenster: Vor Einleitung der Anästhesie, 1 Minute nach der Inzision, bei stationärer Anästhesie während des Eingriffs (erwarteter Durchschnitt 30 Minuten) und beim Erwachen aus der Vollnarkose am Ende des Eingriffs (erwarteter Durchschnitt 60 Minuten)
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Vor Einleitung der Anästhesie, 1 Minute nach der Inzision, bei stationärer Anästhesie während des Eingriffs (erwarteter Durchschnitt 30 Minuten) und beim Erwachen aus der Vollnarkose am Ende des Eingriffs (erwarteter Durchschnitt 60 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Emmanuel Boselli, MD, PhD, Hopital Edourd Herriot
- Studienstuhl: Bernard Allaouchiche, MD, PhD, Hôpital Edouard Herriot
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CPP 2013-021B
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