Przewidywanie reaktywności hemodynamicznej podczas znieczulenia ogólnego na podstawie wskaźnika analgezji/nocycepcji (ANI)
1 listopada 2013 zaktualizowane przez: Emmanuel Boselli, Hôpital Edouard Herriot
Przewidywanie reaktywności hemodynamicznej podczas znieczulenia ogólnego desfluranem/remifentanylem na podstawie wskaźnika analgezji/nocycepcji (ANI)
Celem tego badania jest ocena skuteczności wskaźnika analgezji/nocycepcji w przewidywaniu reaktywności hemodynamicznej u dorosłych pacjentów poddawanych zabiegom ortopedycznym w obrębie uszu, nosa i gardła lub kończyn dolnych w znieczuleniu ogólnym desfluranem/remifentanylem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pomiar wskaźnika analgezji/nocycepcji w różnych punktach czasowych podczas zabiegu i ocena wskaźnika analgezji/nocycepcji w celu przewidywania reaktywności hemodynamicznej poprzez zbudowanie krzywej charakterystycznej odbiornika-obserwatora.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Francja, 69003
- Hôpital Edouard Herriot, HCL
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w obrębie uszu, nosa i gardła lub ortopedycznym kończynom dolnym wykonywanym w znieczuleniu ogólnym desfluranem/remifentanylem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-75 lat
- Chirurgia uszu-nosa-gardła lub kończyn dolnych
- Znieczulenie ogólne desfluranem i remifentanylem
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat lub >75 lat
- arytmia
- Przedoperacyjne stosowanie B-blokerów
- Podanie leków antycholinergicznych lub zniesienie blokady nerwowo-mięśniowej w ciągu ostatnich 20 minut
- Choroby psychiczne
- Zaburzenia autonomicznego układu nerwowego (padaczka)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana częstości akcji serca i/lub skurczowego ciśnienia krwi o więcej niż 20% w ciągu 5 minut
Ramy czasowe: Przed indukcją znieczulenia, 1 min po nacięciu, w znieczuleniu stacjonarnym w trakcie zabiegu (przewidywany średnio 30 min) i po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego pod koniec zabiegu (przewidywany średnio 60 min)
|
Przed indukcją znieczulenia, 1 min po nacięciu, w znieczuleniu stacjonarnym w trakcie zabiegu (przewidywany średnio 30 min) i po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego pod koniec zabiegu (przewidywany średnio 60 min)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Emmanuel Boselli, MD, PhD, Hopital Edourd Herriot
- Krzesło do nauki: Bernard Allaouchiche, MD, PhD, Hopital Edouard Herriot
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPP 2013-021B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .