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Lymphknoten-Staging-System mit einem neuartigen Konzept für Magenkrebs: ein Hybridtyp aus topografischen und numerischen Systemen

9. Oktober 2013 aktualisiert von: Yonsei University
Zur Einstufung des Status der Lymphknotenmetastasierung bei Magenkrebs wurde bis zum letzten Jahrzehnt vor allem in den östlichen Ländern ein typografisches Einstufungssystem angewendet. Allerdings war das alte typografische Lymphknoten-Staging-System bei Magenkrebs zu kompliziert und ungenauer für die Vorhersage der Prognose. Mittlerweile wird das auf Zahlen basierende Lymphknoten-Staging-System sowohl im Osten als auch im Westen verwendet, es bringt jedoch Probleme mit sich: keine Informationen über das anatomische Ausmaß der Erkrankung, eine präoperative Lymphknoten-Stufenbestimmung ist nahezu unmöglich, das Versäumnis, einen geeigneten Behandlungsplan bereitzustellen, kann das nicht darstellen Ausmaß der Lymphknotendissektion. Wir haben eine einfache und spezifische Darstellung des anatomischen Ausmaßes der Erkrankung für die Einstufung des Lymphknotenstatus bei Magenkrebs entworfen. Daher haben wir die prognostische Leistung dieses neuen Staging-Systems mit der der aktuellen 7. TNM-Ausgabe von AJCC/UICC verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6025

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
        • Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich im Yonsei University Hospital, Seoul, einer Gastrektomie mit Lymphknotendissektion wegen Magenkrebs unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten wurden pathologisch als primärer Magenkrebs bestätigt
  • Patienten wurden mit kurativer Absicht einer Gastrektomie unterzogen.

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten wurden einer minimalinvasiven Operation unterzogen
  • Patienten mit Fernmetastasen, einschließlich peritonealer Aussaat und paraaortaler LN-Metastasen)
  • wenn die Lage der Lymphknoten nicht geteilt war
  • Die Patienten erhielten präoperativ eine Chemotherapie
  • Patienten hatten metastatische Lymphknoten mit unklarer Lage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
TNM 7. Auflage
veranstaltet von der aktuellen 7. TNM-Ausgabe des AJCC/UICC
Verfahren: Gastrektomie
Gastrektomie mit D1+-Lymphknotendissektion bei klinisch frühem Magenkrebs und Gastrektomie mit D2-Lymphknotendissektion bei klinisch fortgeschrittenem Magenkrebs
neue TNM-Bühne
inszeniert durch neue TNM-Stufe mit neuem Lymphknoten-Staging-Konzept
Verfahren: Gastrektomie
Gastrektomie mit D1+-Lymphknotendissektion bei klinisch frühem Magenkrebs und Gastrektomie mit D2-Lymphknotendissektion bei klinisch fortgeschrittenem Magenkrebs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prognoseleistung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer ihres Überlebens, voraussichtlich durchschnittlich 36 Monate, beobachtet.
Zur Beurteilung der Prognose nach Gastrektomie wurde das Gesamtüberleben (OS) herangezogen. Zur Analyse des Betriebssystems wurden die Kaplan-Meier-Methode und der Log-Rank-Test angewendet. Darüber hinaus wurde das Cox-Proportional-Hazards-Modell zur Schätzung von Hazard Ratios (HRs) verwendet. Um die Diskriminierung jeder Stufe zu vergleichen, wurden die Kaplan-Meier-Kurven jeder Stufe in beiden Stufensystemen verwendet. Zum Vergleich der prognostischen Leistung jedes Stadiensystems wurde der Harrell-C-Index (zur Messung der Vorhersagegenauigkeit des Überlebensergebnisses) verwendet.
Die Teilnehmer werden für die Dauer ihres Überlebens, voraussichtlich durchschnittlich 36 Monate, beobachtet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2012-0798

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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