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Sistema de estadiamento linfonodal com um novo conceito para câncer gástrico: um tipo híbrido de topográfico e numérico

9 de outubro de 2013 atualizado por: Yonsei University
Para o estadiamento da metástase linfonodal no câncer gástrico, o sistema de estadiamento baseado em tipografia foi aplicado até a última década, especialmente nos países orientais. No entanto, o antigo sistema tipográfico de estadiamento linfonodal no câncer gástrico era muito complicado e menos preciso para prever o prognóstico. Agora, o sistema de estadiamento linfonodal baseado em números é usado tanto no Oriente quanto no Ocidente, mas inclui problemas: nenhuma informação sobre a extensão anatômica da doença, estadiamento linfonodal pré-operatório é quase impossível, falha em fornecer um plano de tratamento adequado, não pode representar o extensão da dissecção linfonodal. Desenhamos de forma simples e específica a extensão anatômica da doença para estadiamento do estado do linfonodo no câncer gástrico. Assim, comparamos seu desempenho prognóstico desse novo sistema de estadiamento com o atual TNM 7ª edição do AJCC/UICC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6025

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 120-752
        • Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes submetidos a gastrectomia com dissecção linfonodal para câncer gástrico no Yonsei University Hospital, Seul

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes foram confirmados patologicamente como câncer gástrico primário
  • pacientes foram submetidos à gastrectomia com intenção curativa.

Critério de exclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia minimamente invasiva
  • pacientes com quaisquer metástases distantes, incluindo semeadura peritoneal e metástase de LNs para-aórticos)
  • quando a localização dos gânglios linfáticos não foi dividida
  • pacientes submetidos a quimioterapia no pré-operatório
  • os pacientes tinham linfonodos metastáticos com localização incerta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
TNM 7ª edição
encenado pelo atual TNM 7ª edição da AJCC/UICC
gastrectomia com dissecção linfonodal D1 + para câncer gástrico clinicamente precoce e gastrectomia com dissecção linfonodal D2 para câncer gástrico clinicamente avançado
nova fase TNM
encenado pelo novo estágio TNM com novo conceito de estadiamento linfonodal
gastrectomia com dissecção linfonodal D1 + para câncer gástrico clinicamente precoce e gastrectomia com dissecção linfonodal D2 para câncer gástrico clinicamente avançado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho prognóstico
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a sobrevida, uma média esperada de 36 meses.
A sobrevida global (OS) foi utilizada para avaliar o prognóstico após a gastrectomia. O método de Kaplan-Meier e o teste de log-rank foram aplicados para analisar o OS. Além disso, o modelo de riscos proporcionais de Cox foi usado para estimar as taxas de risco (HRs). Para comparar a discriminação de cada estágio, foram utilizadas as curvas de Kaplan-Meier de cada estágio em ambos os sistemas de estadiamento. Para comparar o desempenho prognóstico de cada sistema de estadiamento, o Harrell C-index (para medir a precisão preditiva do resultado de sobrevivência) foi usado.
os participantes serão acompanhados durante a sobrevida, uma média esperada de 36 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2000

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

11 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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