Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imusolmukkeiden vaiheistusjärjestelmä, jossa on uusi käsite mahasyövästä: topografisten ja numeeristen hybridityyppi

keskiviikko 9. lokakuuta 2013 päivittänyt: Yonsei University
Mahasyövän imusolmukemetastaasien staa- sion määrittämiseen käytettiin typografista staging-järjestelmää viime vuosikymmeneen asti, erityisesti itämaissa. Kuitenkin vanha typografinen imusolmukkeiden lavastusjärjestelmä mahasyövässä oli liian monimutkainen ja epätarkempi ennusteen ennustamiseen. Nykyään numeeriseen imusolmukkeiden staging-järjestelmää käytetään sekä idässä että lännessä, mutta se sisältää ongelmia: ei tietoa taudin anatomisesta laajuudesta, preoperatiivinen imusolmukkeiden staging on lähes mahdotonta, asianmukaisen hoitosuunnitelman puuttuminen ei voi edustaa imusolmukkeiden dissektion laajuus. Suunnittelimme yksinkertaisen ja nimenomaan sairauden anatomista laajuutta edustavan imusolmukkeiden tilan määrittämiseksi mahasyövässä. Näin ollen vertasimme tämän uuden esitysjärjestelmän ennustekykyä nykyisen AJCC/UICC:n TNM:n 7. painoksen vastaaviin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6025

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 120-752
        • Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joille tehtiin mahalaukun poisto imusolmukkeiden dissektiolla mahasyövän vuoksi Yonsein yliopistollisessa sairaalassa Soulissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla todettiin patologisesti primaarinen mahasyöpä
  • potilaille tehtiin gastrektomia parantavassa tarkoituksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaille tehtiin minimaalisesti invasiivinen leikkaus
  • potilaat, joilla on kaukaisia ​​etäpesäkkeitä, mukaan lukien vatsakalvon kylvö ja paraaortan LN:n etäpesäkkeet)
  • kun imusolmukkeiden sijaintia ei jaettu
  • potilaille tehtiin kemoterapia ennen leikkausta
  • potilailla oli metastaattisia imusolmukkeita, joiden sijainti oli epäselvä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
TNM 7. painos
TNM:n AJCC/UICC:n 7. painos
Menettely: mahalaukun poisto
gastrektomia D1 + imusolmukkeiden dissektiolla kliinisesti varhaisessa mahasyövässä ja mahalaukun poisto D2-imusolmukkeiden dissektiolla kliinisesti edenneen mahasyövän hoidossa
uusi TNM-lava
lavastettu uudella TNM-vaiheella uudella imusolmukkeiden lavastuskonseptilla
Menettely: mahalaukun poisto
gastrektomia D1 + imusolmukkeiden dissektiolla kliinisesti varhaisessa mahasyövässä ja mahalaukun poisto D2-imusolmukkeiden dissektiolla kliinisesti edenneen mahasyövän hoidossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prognostinen suorituskyky
Aikaikkuna: osallistujia seurataan eloonjäämisen ajan, keskimäärin 36 kuukautta.
Kokonaiseloonjäämistä (OS) käytettiin arvioitaessa ennustetta mahalaukun poiston jälkeen. Käyttöjärjestelmän analysoinnissa käytettiin Kaplan-Meier-menetelmää ja log-rank-testiä. Lisäksi riskisuhteiden (HRs) arvioimiseen käytettiin Coxin suhteellista vaaramallia. Kunkin vaiheen erottelun vertaamiseksi käytettiin Kaplan-Meier-käyriä kustakin vaiheesta molemmissa vaiheistusjärjestelmissä. Kunkin vaiheistusjärjestelmän ennustekyvyn vertaamiseen käytettiin Harrell C-indeksiä (mittaamaan eloonjäämistuloksen ennustetarkkuutta).
osallistujia seurataan eloonjäämisen ajan, keskimäärin 36 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2012-0798

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset mahalaukun poisto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa