Système de stadification des ganglions lymphatiques avec un nouveau concept pour le cancer gastrique : un type hybride de topographiques et numériques
9 octobre 2013 mis à jour par: Yonsei University
Pour la stadification du statut des métastases ganglionnaires dans le cancer gastrique, un système de stadification basé sur la typographie a été appliqué jusqu'à la dernière décennie, en particulier dans les pays de l'Est.
Cependant, l'ancien système de stadification typographique des ganglions lymphatiques dans le cancer gastrique était trop compliqué et moins précis pour prédire le pronostic.
Aujourd'hui, le système numérique de stadification des ganglions lymphatiques est utilisé à la fois à l'Est et à l'Ouest, mais il comporte des problèmes : aucune information sur l'étendue anatomique de la maladie, la stadification préopératoire des ganglions lymphatiques est presque impossible, l'absence de plan de traitement approprié, ne peut pas représenter la étendue de la dissection des ganglions lymphatiques.
Nous avons conçu simple et spécifiquement représentant l'étendue anatomique de la maladie pour la mise en scène de l'état des ganglions lymphatiques dans le cancer gastrique.
Ainsi, nous avons comparé les performances pronostiques de ce nouveau système de stadification avec celles de l'actuel TNM 7e édition de l'AJCC/UICC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
6025
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients ayant subi une gastrectomie avec dissection des ganglions lymphatiques pour un cancer gastrique à l'hôpital universitaire Yonsei de Séoul
La description
Critère d'intégration:
- les patients ont été pathologiquement confirmés comme étant un cancer gastrique primitif
- patients ont subi une gastrectomie à visée curative.
Critère d'exclusion:
- Les patients ont subi une chirurgie mini-invasive
- patients présentant des métastases à distance, y compris l'ensemencement péritonéal et les métastases LN para-aortiques)
- lorsque l'emplacement des ganglions lymphatiques n'a pas été divisé
- patients ont subi une chimiothérapie préopératoire
- les patients avaient des ganglions lymphatiques métastatiques avec un emplacement incertain
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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TNM 7ème édition
organisé par l'actuel TNM 7e édition de l'AJCC/UICC
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gastrectomie avec curage ganglionnaire D1 + en cas de cancer gastrique cliniquement précoce, et gastrectomie avec curage ganglionnaire D2 en cas de cancer gastrique cliniquement avancé
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nouvelle étape TNM
mise en scène par le nouveau stade TNM avec un nouveau concept de stadification des ganglions lymphatiques
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gastrectomie avec curage ganglionnaire D1 + en cas de cancer gastrique cliniquement précoce, et gastrectomie avec curage ganglionnaire D2 en cas de cancer gastrique cliniquement avancé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances pronostiques
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de survie, soit une moyenne prévue de 36 mois.
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La survie globale (SG) a été utilisée pour évaluer le pronostic après gastrectomie.
La méthode de Kaplan-Meier et le test du log-rank ont été appliqués pour analyser la SG.
De plus, le modèle à risques proportionnels de Cox a été utilisé pour estimer les rapports de risque (RR).
Pour comparer la discrimination de chaque étape, les courbes de Kaplan-Meier de chaque étape dans les deux systèmes de mise en scène ont été utilisées.
Pour comparer les performances pronostiques de chaque système de stadification, l'indice C de Harrell (pour mesurer la précision prédictive des résultats de survie) a été utilisé.
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les participants seront suivis pendant toute la durée de survie, soit une moyenne prévue de 36 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Crew KD, Neugut AI. Epidemiology of gastric cancer. World J Gastroenterol. 2006 Jan 21;12(3):354-62. doi: 10.3748/wjg.v12.i3.354.
- Brierley JD, Catton PA, O'Sullivan B, Dancey JE, Dowling AJ, Irish JC, McGowan TS, Sturgeon JF, Swallow CJ, Rodrigues GB, Panzarella T. Accuracy of recorded tumor, node, and metastasis stage in a comprehensive cancer center. J Clin Oncol. 2002 Jan 15;20(2):413-9. doi: 10.1200/JCO.2002.20.2.413.
- Karpeh MS, Leon L, Klimstra D, Brennan MF. Lymph node staging in gastric cancer: is location more important than Number? An analysis of 1,038 patients. Ann Surg. 2000 Sep;232(3):362-71. doi: 10.1097/00000658-200009000-00008.
- Sayegh ME, Sano T, Dexter S, Katai H, Fukagawa T, Sasako M. TNM and Japanese staging systems for gastric cancer: how do they coexist? Gastric Cancer. 2004;7(3):140-8. doi: 10.1007/s10120-004-0282-7.
- Fujii K, Isozaki H, Okajima K, Nomura E, Niki M, Sako S, Izumi N, Mabuchi H, Nishiguchi K, Tanigawa N. Clinical evaluation of lymph node metastasis in gastric cancer defined by the fifth edition of the TNM classification in comparison with the Japanese system. Br J Surg. 1999 May;86(5):685-9. doi: 10.1046/j.1365-2168.1999.01115.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2000
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2013
Première publication (Estimation)
11 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2012-0798
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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