Lymfeklierstagingsysteem met een nieuw concept voor maagkanker: een hybride type topografische en numerieke
9 oktober 2013 bijgewerkt door: Yonsei University
Voor de stadiëring van de status van lymfekliermetastasen bij maagkanker werd tot het laatste decennium een op typografisch gebaseerd stadiëringssysteem toegepast, vooral in oosterse landen.
Het oude typografische lymfeklierstadiëringssysteem bij maagkanker was echter te ingewikkeld en minder nauwkeurig om de prognose te voorspellen.
Nu wordt het numerieke lymfeklierstadiëringssysteem gebruikt in zowel het oosten als het westen, maar het omvat problemen: geen informatie over de anatomische omvang van de ziekte, preoperatieve lymfeklierstadiëring is bijna onmogelijk, het niet kunnen voorzien in een geschikt behandelplan, kan de mate van lymfeklierdissectie.
We ontwierpen eenvoudig en specifiek representatief voor de anatomische omvang van de ziekte voor het stadiëren van de status van de lymfeklieren bij maagkanker.
Daarom hebben we de prognostische prestaties van dit nieuwe staging-systeem vergeleken met die van de huidige TNM 7e editie van AJCC/UICC.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
6025
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die gastrectomie ondergingen met lymfeklierdissectie voor maagkanker in het Yonsei University Hospital, Seoul
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten werden pathologisch bevestigd als primaire maagkanker
- patiënten ondergingen gastrectomie met curatieve bedoeling.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten ondergingen minimaal invasieve chirurgie
- patiënten met metastasen op afstand, waaronder peritoneale seeding en para-aorta LNs-metastasen)
- wanneer de locatie van de lymfeklieren niet was verdeeld
- patiënten ondergingen preoperatief chemotherapie
- patiënten hadden gemetastaseerde lymfeklieren met onduidelijke locatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
TNM 7e editie
georganiseerd door de huidige TNM 7e editie van AJCC/UICC
|
gastrectomie met D1 + lymfeklierdissectie voor klinisch vroege maagkanker, en gastrectomie met D2 lymfeklierdissectie voor klinisch gevorderde maagkanker
|
|
nieuwe TNM-trap
geënsceneerd door een nieuw TNM-stadium met een nieuw lymfeklieren-staging-concept
|
gastrectomie met D1 + lymfeklierdissectie voor klinisch vroege maagkanker, en gastrectomie met D2 lymfeklierdissectie voor klinisch gevorderde maagkanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prognostische prestaties
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van hun overleving, een verwacht gemiddelde van 36 maanden.
|
De totale overleving (OS) werd gebruikt om de prognose na gastrectomie te evalueren.
De Kaplan-Meier-methode en log-rank-test werden toegepast om het besturingssysteem te analyseren.
Daarnaast werd het Cox-model voor proportionele gevaren gebruikt om hazard ratio's (HR's) te schatten.
Om de discriminatie van elke fase te vergelijken, werden de Kaplan-Meier-curven van elke fase in beide faseringssystemen gebruikt.
Voor het vergelijken van de prognostische prestaties van elk stadiëringssysteem werd de Harrell C-index (voor het meten van de voorspellende nauwkeurigheid van het overlevingsresultaat) gebruikt.
|
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van hun overleving, een verwacht gemiddelde van 36 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Crew KD, Neugut AI. Epidemiology of gastric cancer. World J Gastroenterol. 2006 Jan 21;12(3):354-62. doi: 10.3748/wjg.v12.i3.354.
- Brierley JD, Catton PA, O'Sullivan B, Dancey JE, Dowling AJ, Irish JC, McGowan TS, Sturgeon JF, Swallow CJ, Rodrigues GB, Panzarella T. Accuracy of recorded tumor, node, and metastasis stage in a comprehensive cancer center. J Clin Oncol. 2002 Jan 15;20(2):413-9. doi: 10.1200/JCO.2002.20.2.413.
- Karpeh MS, Leon L, Klimstra D, Brennan MF. Lymph node staging in gastric cancer: is location more important than Number? An analysis of 1,038 patients. Ann Surg. 2000 Sep;232(3):362-71. doi: 10.1097/00000658-200009000-00008.
- Sayegh ME, Sano T, Dexter S, Katai H, Fukagawa T, Sasako M. TNM and Japanese staging systems for gastric cancer: how do they coexist? Gastric Cancer. 2004;7(3):140-8. doi: 10.1007/s10120-004-0282-7.
- Fujii K, Isozaki H, Okajima K, Nomura E, Niki M, Sako S, Izumi N, Mabuchi H, Nishiguchi K, Tanigawa N. Clinical evaluation of lymph node metastasis in gastric cancer defined by the fifth edition of the TNM classification in comparison with the Japanese system. Br J Surg. 1999 May;86(5):685-9. doi: 10.1046/j.1365-2168.1999.01115.x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2000
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 oktober 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2012-0798
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .