위암에 대한 새로운 개념의 림프절 병기 시스템: 지형 및 숫자의 하이브리드 유형
2013년 10월 9일 업데이트: Yonsei University
위암에서 림프절 전이의 병기를 결정하기 위해, 특히 동양권에서는 지난 10년까지 타이포그래피 기반의 병기결정 시스템이 적용되었다.
그러나 위암의 기존 타이포그래픽 림프절 병기 결정 시스템은 예후를 예측하기에는 너무 복잡하고 정확도가 떨어졌습니다.
현재 수치 기반 림프절 병기 시스템은 동양과 서양 모두에서 사용되지만 문제가 있습니다: 질병의 해부학적 범위에 대한 정보가 없고, 수술 전 림프절 병기 결정이 거의 불가능하며, 적절한 치료 계획을 제공하지 못하며, 림프절 절제 정도.
우리는 위암에서 림프절의 상태를 병기 결정하기 위해 질병의 해부학적 범위를 간단하고 구체적으로 표현하도록 설계했습니다.
따라서 우리는 이 새로운 병기결정 시스템의 예후 성능을 AJCC/UICC의 현재 TNM 7판과 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6025
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Department of Surgery, Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
서울 연세대학교병원에서 위암으로 위절제술과 림프절 절제술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 환자는 원발성 위암으로 병리학적으로 확인되었습니다.
- 환자는 치료 목적으로 위 절제술을 받았습니다.
제외 기준:
- 환자들은 최소 침습 수술을 받았습니다.
- 복막 파종 및 대동맥주위 림프절 전이를 포함한 모든 원격 전이가 있는 환자)
- 림프절 위치가 구분되지 않은 경우
- 수술 전 화학 요법을 받은 환자
- 환자는 위치가 불분명한 전이성 림프절을 가지고 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TNM 7판
AJCC/UICC의 현재 TNM 7판에 의해 상연됨
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임상적으로 조기 위암에 대한 D1 + 림프절 절제술 위절제술 및 임상적으로 진행된 위암에 대한 D2 림프절 절제술로 위절제술
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새로운 TNM 단계
새로운 림프절 병기 개념을 가진 새로운 TNM 병기로 병기
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임상적으로 조기 위암에 대한 D1 + 림프절 절제술 위절제술 및 임상적으로 진행된 위암에 대한 D2 림프절 절제술로 위절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예후 성능
기간: 참가자는 평균 36개월의 예상 생존 기간 동안 추적됩니다.
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위절제술 후 예후를 평가하기 위해 전체생존기간(OS)을 사용하였다.
Kaplan-Meier 방법과 로그 순위 테스트를 적용하여 OS를 분석했습니다.
또한 Cox 비례 위험 모델을 사용하여 위험 비율(HR)을 추정했습니다.
각 단계의 변별력을 비교하기 위해 두 병기 시스템의 각 단계에서 얻은 Kaplan-Meier 곡선을 사용했습니다.
각 병기 시스템의 예후 성능을 비교하기 위해 Harrell C-index(생존 결과의 예측 정확도 측정용)를 사용했습니다.
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참가자는 평균 36개월의 예상 생존 기간 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Fujii K, Isozaki H, Okajima K, Nomura E, Niki M, Sako S, Izumi N, Mabuchi H, Nishiguchi K, Tanigawa N. Clinical evaluation of lymph node metastasis in gastric cancer defined by the fifth edition of the TNM classification in comparison with the Japanese system. Br J Surg. 1999 May;86(5):685-9. doi: 10.1046/j.1365-2168.1999.01115.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
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