- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01991704
Inkubation des Verlangens nach Alkohol während der Abstinenz
18. November 2013 aktualisiert von: National Institute on Drug Dependence, China
Die neuronalen Mechanismen der Inkubation von Cue-induziertem Verlangen bei Alkoholabhängigkeit
Um festzustellen, ob das Phänomen der „Inkubation von Verlangen“ auch bei Alkoholikern auftritt, verwendeten die Forscher einen experimentellen Ansatz, um den zeitlichen Verlauf des durch Reize ausgelösten Verlangens bei Alkoholismus zu untersuchen.
Achtzig männliche Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in vier Gruppen eingeteilt und am 7., 14., 30. und 60. Tag der Abstinenz auf durch ein Stichwort ausgelöstes Verlangen nach Alkohol untersucht.
Eine weitere Gruppe bestehend aus 19 Patienten wurde an den oben genannten Abstinenztagen wiederholt auf das durch den Hinweis hervorgerufene Verlangen nach Alkohol getestet.
Zu den vier Abstinenzzeitpunkten wurden weitere psychologische und physiologische Maßnahmen durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alle Probanden gaben nach einer vollständigen Erläuterung des Protokolldesigns eine schriftliche Einverständniserklärung ab.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
99
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alkoholabhängigkeit
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erfüllte die Kriterien des DSM-IV für Alkoholabhängigkeit
- im Alter von 18–60 Jahren, männlich
Ausschlusskriterien:
- aktuelle oder frühere Vorgeschichte von Achse-I-Störungen im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Vierte Ausgabe (DSM-IV).
- bei anderen schwerwiegenden körperlichen Erkrankungen (Atemwegserkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen usw.)
- anderer Drogenmissbrauch außer Nikotin
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Veränderungen des Alkoholverlangens, gemessen mit visuellen Analogskalen
Zeitfenster: 7 Tage, 14 Tage, 30 Tage und 60 Tage lang auf Alkohol verzichtet
|
7 Tage, 14 Tage, 30 Tage und 60 Tage lang auf Alkohol verzichtet
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Herzfrequenzänderungen
Zeitfenster: 7, 14, 30 und 60 Tage nach der Enthaltung
|
7, 14, 30 und 60 Tage nach der Enthaltung
|
Der Blutdruck ändert sich an verschiedenen Abstinenztagen
Zeitfenster: 7, 14, 30 und 60 Tage nach der Enthaltung
|
7, 14, 30 und 60 Tage nach der Enthaltung
|
Änderungen des Hautleitwerts an verschiedenen Abstinenztagen
Zeitfenster: 7, 14, 30 und 60 Tage nach der Enthaltung
|
7, 14, 30 und 60 Tage nach der Enthaltung
|
Änderungen des Alkoholdrang-Fragebogens
Zeitfenster: 7, 14, 30 und 60 Tage nach der Enthaltung
|
7, 14, 30 und 60 Tage nach der Enthaltung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Lin Lu, Prof., National Institute on Drug Dependence, China
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- nidd_peking
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .