- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02028858
Cannabis and Parkinson's Disease Tremor: A Natural History Study
23. Juni 2016 aktualisiert von: Bastyr University
This is a prospective, observational study designed to describe the effects of Cannabis on Parkinson's Disease tremor.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ten individuals with Parkinson's disease (PD) and tremor who use Cannabis were observed for two weeks.
Individuals were asked to keep a journal of Cannabis use (form, delivery method, amount) and wear an accelerometer on the wrist with the dominant tremor.
Analyses will be performed to describe whether Cannabis use affects PD tremor following use.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Kenmore, Washington, Vereinigte Staaten, 98028
- Bastyr University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Primary Care Clinics; Washington State Parkinson's Disease Registry
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Parkinson's Disease
- Presence of PD-related tremor
- Currently using Cannabis for management of tremor
- Obtaining Cannabis in accordance with Washington State law
- Willing to log activities and experiences
- Willing to wear a motion sensor
- Able to attend 2 on-site visits
Exclusion Criteria:
- Presence of active infection within 5 days prior to enrollment
- Presence of unusual stressor within 5 days prior to enrollment
- Pregnancy
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Percent reduction in tremor as measured by Opal movement sensor
Zeitfenster: Upon enrollment, ongoing for 14 days
|
Upon enrollment, ongoing for 14 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laurie K Mischley, ND, Bastyr University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13A-1339
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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