- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02028858
Cannabis and Parkinson's Disease Tremor: A Natural History Study
23 juni 2016 bijgewerkt door: Bastyr University
This is a prospective, observational study designed to describe the effects of Cannabis on Parkinson's Disease tremor.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ten individuals with Parkinson's disease (PD) and tremor who use Cannabis were observed for two weeks.
Individuals were asked to keep a journal of Cannabis use (form, delivery method, amount) and wear an accelerometer on the wrist with the dominant tremor.
Analyses will be performed to describe whether Cannabis use affects PD tremor following use.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
11
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Kenmore, Washington, Verenigde Staten, 98028
- Bastyr University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Primary Care Clinics; Washington State Parkinson's Disease Registry
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Parkinson's Disease
- Presence of PD-related tremor
- Currently using Cannabis for management of tremor
- Obtaining Cannabis in accordance with Washington State law
- Willing to log activities and experiences
- Willing to wear a motion sensor
- Able to attend 2 on-site visits
Exclusion Criteria:
- Presence of active infection within 5 days prior to enrollment
- Presence of unusual stressor within 5 days prior to enrollment
- Pregnancy
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Percent reduction in tremor as measured by Opal movement sensor
Tijdsspanne: Upon enrollment, ongoing for 14 days
|
Upon enrollment, ongoing for 14 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laurie K Mischley, ND, Bastyr University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
7 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13A-1339
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .