- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02034305
Maximaler Hustenfluss und Hustenbeseitigung bei Patienten mit Muskeldystrophie
2. Februar 2024 aktualisiert von: Daniel J. Weiner, University of Pittsburgh
Pilotstudie zum Hustenspitzenfluss und zur Atemwegsfreiheit bei pädiatrischen Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen
In dieser Studie soll ermittelt werden, ob physiologische Messungen (Spitzenhustenfluss, Messungen der Atemmuskelkraft einschließlich MIP, MEP, SNIP und Spirometrie) die spontane Hustenfreiheit (gemessen durch eine nuklearmedizinische Studie) bei Kindern mit neuromuskulären Erkrankungen vorhersagen können.
Es wird auch festgestellt, ob die Atemwegsfreiheit durch hochfrequente Brustwandschwingungen erhöht wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Jungen im Alter von 6 bis 21 Jahren mit Duchenne-Muskeldystrophie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 6–21; in der Lage, an Studienabläufen mitzuarbeiten
- Duchenne-Muskeldystrophie ODER Becker-Muskeldystrophie
Ausschlusskriterien:
- Bedarf an mechanischer Beatmung tagsüber
- Kürzliche (innerhalb von 2 Wochen) Infektion der unteren Atemwege
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Spontane Hustenbeseitigung
Zeitfenster: Bewertet zu mehreren Zeitpunkten über 30 Minuten
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Bewertet zu mehreren Zeitpunkten über 30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
13. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Genetische Krankheiten, X-gebunden
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Anzeichen und Symptome, Atmung
- Muskelerkrankungen, atrophisch
- Muskeldystrophien
- Muskeldystrophie, Duchenne
- Husten
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO11100704
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