- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02056821
Hämodynamische Auswirkungen auf die zerebrale Autoregulation bei akutem Schlaganfall
2. Januar 2017 aktualisiert von: Joseph Miller, MD, Henry Ford Health System
In dieser Studie wird untersucht, ob es bei akuten Schlaganfällen hämodynamische Veränderungen gibt, die Patienten zu einer beeinträchtigten Perfusion und Regulierung des zerebralen Blutflusses prädisponieren.
Um dies zu testen, werden wir gezielt Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall rekrutieren, die sich innerhalb von 12 Stunden nach Auftreten der Symptome in der Notaufnahme vorstellen.
Eingeschriebene Probanden erhalten eine kontinuierliche nichtinvasive hämodynamische Überwachung gleichzeitig mit Messungen der Geschwindigkeit des zerebralen Blutflusses und der zerebralen Oximetrie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
88
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit akutem (< 12 Stunden) ischämischem Schlaganfall stellen sich in der Notaufnahme vor
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verdacht auf ischämischen Schlaganfall innerhalb von 12 Stunden nach Auftreten der Symptome
- NIHSS ≥ 4
- Alter 18 bis 90 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Baseline modifizierte Rankin-Skala > 3
- Schwangerschaft
- Intrakranielle Blutung im Kopf-CT
- Mechanische Beatmung vor der Einschreibung
- Unzureichende Zeitfenster für die TCD-Analyse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Geschwindigkeit des zerebralen Blutflusses
Zeitfenster: ersten 24 Stunden
|
Zerebrale Strömungsgeschwindigkeiten, bestimmt durch bilaterale MCA-Messungen mittels TCD
|
ersten 24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
6. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
4. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A20030
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