Traditionelle chinesische Medizin in Kombination mit Entecavir zur Behandlung von refraktärer Leberfibrose bei Leberzirrhose aufgrund von HBV

Einschlusskriterien:

• Hepatitis-B-Vorgeschichte oder mehr als 6 Monate Vorgeschichte mit positivem HBsAg
• Innerhalb von 2 Jahren nach Behandlung mit Entecavir ist die HBV-DNA negativ, hat aber den klinischen Endpunkt nicht erreicht (HBeAg-Serokonversion oder HBsAg-Verlust bei HBeAg-positiven Patienten; HBsAg-Verlust oder Anti-HBs-Serokonversion bei HBeAg-negativen Patienten).
• Alter 18-60
• Ishak-Fibrose-Score der Biopsie innerhalb von 6 Monaten ≥5, es wurde kein Antifibrose-Medikament innerhalb von 6 Monaten eingenommen.
• Child-Pugh <7 (Stadium A)
• Der Patient oder sein Vormund erklärt sich bereit, an der randomisierten kontrollierten Studie teilzunehmen und die Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Dekompensierte Leberzirrhose
• HCC
• Leberhistologie im Einklang mit anderen chronischen Lebererkrankungen, wie z. B. mittelschwere oder schwere nichtalkoholische Fettlebererkrankung (mehr als 1/3 Steatose in der Leber), chronische Hepatitis C, chronische Hepatitis D, Autoimmunhepatitis, primär biliäre Cholangitis, primär sklerosierende Cholangitis, ererbte metabolische Lebererkrankung, medikamenten- oder toxisch induzierte Leberschädigung, parasitäre Infektionen, alkoholbedingte Lebererkrankung.
• Haben Sie eine psychiatrische Vorgeschichte oder einen unkontrollierbaren Epilepsiepatienten.
• Unkontrollierbarer Diabetiker
• Vorgeschichte einer Hämoglobinerkrankung (wie Alpha- oder Beta-Thalassämie, Sichelzellenanämie, Sphärozytose) oder Patienten mit toxischer oder autoimmuner hämolytischer Anämie.
• Schwere Grunderkrankungen wie chronisches Atemversagen, Kreislaufversagen, Nierenversagen etc.
• In-situ-Organtransplantation (wie Leber, Niere, Lunge und Herz) oder Knochenmarktransplantation und Stammzelltransplantation.
• Patienten mit geschwächtem Immunsystem: z. B. HIV-Infektion oder Einnahme von Immunsuppressoren oder Glucocorticoiden (z. B. Cyclosporin, Azathioprin, Nebennierenrindenhormon) innerhalb von 3 Monaten oder Chemotherapeutika (z. B. Cyclophosphamid, Ammoniak und Krebs-Chemotherapie) und radioaktive Therapie.
• Frauen in der Schwangerschafts- oder Stillzeit und Frauen, die während des Studienzeitraums schwanger werden möchten.
• Patienten, die gegen das experimentelle Medikament allergisch sind.
• Verwendung anderer antiviraler Medikamente in der Vorgeschichte innerhalb von 6 Monaten.
• Patienten, die an anderen Studien teilnehmen.
• Andere Situationen, in denen PI der Meinung ist, dass der Patient ausgeschlossen werden sollte.