Medicina Tradicional Chinesa Combinada com Entecavir para Tratar a Fibrose Refratária do Fígado na Cirrose Hepática Devido ao VHB

Critério de inclusão:

• História de hepatite B ou mais de 6 meses de história de HBsAg positivo
• Dentro de 2 anos de tratamento com Entecavir, HBV-DNA é negativo, mas não atingiu o desfecho clínico (soroconversão HBeAg ou perda de HBsAg em pacientes HBeAg-positivos; perda de HBsAg ou soroconversão anti-HBs em pacientes HBeAg-negativos)
• Idade 18-60
• Escore de fibrose de Ishak da biópsia em 6 meses ≥5, nenhuma droga antifibrose foi tomada em 6 meses.
• Child-Pugh <7 (Estágio A)
• O paciente ou seu responsável concorda em participar do estudo randomizado controlado e assina o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

Critério de exclusão:

• Cirrose hepática descompensada
• CHC
• Histologia hepática em conformidade com outras doenças hepáticas crônicas, como doença hepática gordurosa não alcoólica moderada ou grave (mais de 1/3 de esteatose no fígado), hepatite C crônica, hepatite D crônica, hepatite autoimune, colangite biliar primária, colangite esclerosante primária, doença hepática metabólica hereditária, lesão hepática induzida por drogas ou tóxicos, infecções parasitárias, doença hepática alcoólica.
• Tem histórico psiquiátrico ou paciente com epilepsia incontrolável.
• Paciente diabético incontrolável
• História de doença da hemoglobina (como talassemia alfa ou beta, doença falciforme, esferocitose) ou pacientes com anemia hemolítica tóxica ou autoimune.
• Doença de fundo grave, como insuficiência respiratória crônica, insuficiência circulatória, insuficiência renal, etc.
• Transplante de órgãos in situ (como fígado, rim, pulmão e coração) ou transplante de medula óssea e transplante de células-tronco.
• Pacientes imunocomprometidos: como infecção pelo HIV ou tomar imunossupressores ou glicocorticóides (como ciclosporina, azatioprina, hormônio adrenocortical) dentro de 3 meses ou medicamentos quimioterápicos (como ciclofosfamida, amônia e quimioterapia para câncer) e terapia radioativa.
• Mulheres em período de gestação ou lactação e mulheres que planejam engravidar durante o período do estudo.
• Paciente que é alérgico ao medicamento experimental.
• Usando história de outra droga antiviral dentro de 6 meses.
• Pacientes que estão participando de outros estudos.
• Outra situação em que o PI acha que o paciente deve ser excluído.