- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02283138
Vorhersage des Neugeborenen-Atemnotsyndroms bei Frühgeborenen durch Bewertung des fötalen Lungenvolumens durch Stimm- und Pulmonalarterienwiderstandsindex, eine Pilotstudie
16. Juli 2017 aktualisiert von: dr mohamed laban, Ain Shams University
Die Forscher messen das fötale Lungenvolumen durch VOCAL und den Lungenarterienwiderstandsindex bei Frühgeborenen und korrelieren die Ergebnisse mit der postnatalen Atemnot der Frühgeborenen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Ain Shams Maternity Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Schwangere Frauen in der 28. bis 34. Schwangerschaftswoche
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- vorzeitige Wehen
Ausschlusskriterien:
- Zwillinge
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Neugeborene Atemnot
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Lieferung
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Apgar-Score bei der Geburt, Notwendigkeit einer Aufnahme auf der neonatologischen Intensivstation nach der Geburt, Notwendigkeit für Neugeborene mit RDS für kontinuierliche Beatmung mit positivem Atemwegsdruck
|
zum Zeitpunkt der Lieferung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sterblichkeitsrate von Neugeborenen
Zeitfenster: Eine Woche nach Lieferung
|
Follow-up für die frühgeborene Sterblichkeitsrate nach der Aufnahme auf der Neugeborenen-Intensivstation,
|
Eine Woche nach Lieferung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- lab7680
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