Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit und Durchführbarkeit von Baby Triple P – eine Pilotstudie

9. Dezember 2014 aktualisiert von: Lukka Popp, Ruhr University of Bochum

Verbesserung der psychischen Gesundheit bei Ersteltern – eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

In der vorliegenden Pilotstudie werden Machbarkeit und Wirksamkeit von Baby Triple P – einem vorgeburtlichen Elterntraining – untersucht. Gesunde werdende Ersteltern wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der Baby Triple P-Elterntrainingsgruppe oder einer Pflege-wie-üblich-Kontrollgruppe zugeteilt. Es wird erwartet, dass 78 Paare von Ersteltern rekrutiert werden. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Eltern und ihre Säuglinge in der Elterntrainingsgruppe signifikant weniger Psychopathologie-/Regulationsprobleme und eine bessere Partnerschaftsqualität aufweisen als Teilnehmer in der Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Pilotstudie wird die Wirksamkeit und Machbarkeit des Baby Triple P Erziehungstrainings in einer Pilotstudie anhand einer randomisierten kontrollierten Studie untersucht. Je nach Wirksamkeit des Elterntrainings wird erwartet, dass Eltern im Trainingszustand höhere Werte auf den Skalen für psychische Gesundheit (BSI-18) und Qualität der Partnerschaft (PFB) aufweisen. Darüber hinaus ist zu erwarten, dass Säuglinge, deren Eltern am Erziehungstraining teilgenommen haben, niedrigere Schweregrade von Regulationsstörungen aufweisen, die mit dem Baby-DIPS-Diagnoseinterview erfasst wurden, als Säuglinge von Eltern in der Regelversorgung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zum ersten Mal Eltern werden
  • Die Teilnehmer verfügen über Grundkenntnisse in Deutsch, die es ihnen ermöglichen, die Materialien von Baby Triple P zu verstehen
  • Das ungeborene Baby entwickelt sich gut und hat keine vordiagnostizierte Erkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Das Baby hat eine Behinderung oder eine vordiagnostizierte Erkrankung.
  • Die Eltern sind geistig behindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Baby Triple P Elterntrainingsgruppe
Das 8-Sitzungen-Programm, das in vier Gruppensitzungen vor der Geburt und vier Telefonsitzungen nach der Geburt durchgeführt wird, wurde für Eltern am Übergang in die Elternschaft oder mit einem Baby (bis zum Alter von 12 Monaten) entwickelt.
Verhalten: Baby Triple P
Kein Eingriff: Pflege wie üblich Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Symptome auf dem BSI 18 und dem PFB-K
Zeitfenster: Vor der Geburt (T1), zwei Monate nach der Geburt (T2)
Die BSI 18-Bewertung sammelt von Patienten gemeldete Daten, um psychische Belastungen und psychiatrische Störungen zu messen. Der Beziehungsfragebogen (PFB-K) erfasst die Partnerschaftszufriedenheit.
Vor der Geburt (T1), zwei Monate nach der Geburt (T2)
Bewertung des Schweregrads (0-8) von regulatorischen Problemen bei Säuglingen
Zeitfenster: sechs Monate nach der Geburt (T3)
Regulationsschwierigkeiten im Schrei-, Schlaf- und Fütterverhalten von Säuglingen werden mit einem diagnostischen Gespräch (Baby-DIPS) erfasst. Die Bewertung des Schweregrads reicht von 0-8 (> 4 weist auf eine klinisch übertragene Störung hin).
sechs Monate nach der Geburt (T3)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der Elternschaft
Zeitfenster: Zwei Monate nach der Geburt (T2), sechs Monate nach der Geburt (T3)
Elternbezogenes Verhalten und Kognitionen werden mit der Parenting Sense of Competence Scale (PSOC; T2, T3) bei beiden Elternteilen und dem Postpartum Bonding Questionnaire (PBQ; T2) nur bei Müttern erhoben. Darüber hinaus erfassen explorative Fragebögen programmspezifische elterliche Fähigkeiten und pädagogische Elemente wie die Anzahl der von den Eltern angewandten Beruhigungsstrategien oder das Wissen über die Entwicklung eines Säuglings (T2, T3).
Zwei Monate nach der Geburt (T2), sechs Monate nach der Geburt (T3)
Anzahl der Symptome in EPDS, DASS-21 und OSS-3
Zeitfenster: Zwei Monate nach der Geburt (T2)
Die Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS, T2) ist eine Bewertungsskala zur Messung der Schwere postnataler Depressionssymptome. Die Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) bewerten Symptome von Depressionen, Angst und Stress. Die Oslo Social Support Scale (OSS-3) misst die subjektive Höhe der sozialen Unterstützung, die die Eltern erhalten.
Zwei Monate nach der Geburt (T2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ruhr University of Bochum

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RCT-Baby Triple P

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren