Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Baby Triple P hatékonysága és megvalósíthatósága – kísérleti tanulmány

2014. december 9. frissítette: Lukka Popp, Ruhr University of Bochum

Az elsőszülők lelki egészségének javítása – Randomizált, kontrollált kísérleti tanulmány

A jelen kísérleti tanulmányban a Baby Triple P – a szülés előtti szülőképzés – megvalósíthatóságát és hatékonyságát vizsgáljuk. Az egészségessé váló első szülőket véletlenszerűen beosztották a Baby Triple P szülői tréning csoportba, vagy a szokásos gondozási kontrollcsoportba. Várhatóan 78 első szülővé váló házaspárt vesznek fel. Feltételezhető, hogy a szülők és csecsemőik a szülőképző csoportban szignifikánsan kevesebb pszichopatológiai/szabályozási problémát és jobb partnerkapcsolati minőséget mutatnak, mint a kontrollállapotban résztvevők.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a kísérleti tanulmányban a Baby Triple P szülői tréning hatékonyságát és megvalósíthatóságát egy kísérleti tanulmányban vizsgálják, randomizált, kontrollált kísérletben. A szülői tréning eredményessége szerint várhatóan magasabb pontszámot érnek el a képzésben lévő szülők a mentálhigiénés skálákon (BSI-18) és a partnerség minőségén (PFB). Továbbá várható, hogy azok a csecsemők, akiknek szülei részt vettek a szülői tréningen, a Baby-DIPS diagnosztikai interjúval értékelt szabályozási zavarok súlyossági foka alacsonyabb, mint a szokásos kontrollállapotként gondozott szülők csecsemői.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

78

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Első szülővé válás
  • A résztvevők olyan alapszintű német nyelvtudással rendelkeznek, amely lehetővé teszi számukra a Baby Triple P anyagok megértését
  • A születendő baba jól fejlődik, és nincs előre diagnosztizált egészségügyi állapota

Kizárási kritériumok:

  • A baba fogyatékos vagy előre diagnosztizált egészségügyi állapota van.
  • A szülők értelmi fogyatékosok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Baba Triple P szülőképző csoport
A születés előtti négy csoportos és a születés utáni négy telefonos foglalkozásból álló 8 foglalkozásból álló program a szülővé váló vagy kisbabával (12 hónapos korig) érkező szülők számára készült.
Viselkedési: Baby Triple P
Nincs beavatkozás: Gondozás a szokásos kontrollcsoporthoz hasonlóan

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tünetek száma a BSI 18-on és a PFB-K-n
Időkeret: Születés előtt (T1), születés után két hónappal (T2)
A BSI 18 értékelés a betegek által jelentett adatokat gyűjti össze, hogy segítsen mérni a pszichés szorongást és a pszichiátriai rendellenességeket. A párkapcsolati kérdőív (PFB-K) a párkapcsolati elégedettséget méri fel.
Születés előtt (T1), születés után két hónappal (T2)
A csecsemők szabályozási problémáinak súlyossági besorolása (0-8).
Időkeret: hat hónappal a születés után (T3)
A csecsemők sírásával, alvásával és táplálkozásával kapcsolatos szabályozási nehézségeket diagnosztikai interjúval (Baby-DIPS) értékelik. A súlyossági besorolás 0-tól 8-ig terjed (> 4 klinikai rendellenességet jelez).
hat hónappal a születés után (T3)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülői nevelés minősége
Időkeret: Két hónappal a születés után (T2), hat hónappal a születés után (T3)
A szülőkkel kapcsolatos viselkedést és kognitív képességeket a szülői kompetencia skálával (PSOC; T2, T3) mindkét szülővel, a szülés utáni kötődési kérdőívvel (PBQ; T2) pedig csak az anyákkal értékelik. Ezenkívül a feltáró kérdőívek a programspecifikus szülői készségeket és oktatási elemeket értékelik, mint a szülők által alkalmazott nyugtató stratégiák számát vagy a csecsemő fejlődésére vonatkozó ismereteket (T2, T3).
Két hónappal a születés után (T2), hat hónappal a születés után (T3)
A tünetek száma az EPDS-en, a DASS-21-en és az OSS-3-on
Időkeret: Két hónappal a születés után (T2)
Az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS, T2) a szülés utáni depresszió tüneteinek súlyosságának mérésére szolgáló értékelési skála. A depressziós szorongásos stressz skála (DASS-21) a depresszió, a szorongás és a stressz tüneteit értékeli. Az Oslo Szociális Támogatás Skála (OSS-3) a szülők által kapott szociális támogatás szubjektív mértékét méri.
Két hónappal a születés után (T2)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ruhr University of Bochum

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 7.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RCT-Baby Triple P

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Baby Triple P

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel