Reticular Pseudodrusen Progression Study
19. Januar 2015 aktualisiert von: University Hospital Muenster
Age-related macular degeneration (AMD) is the leading cause of irreversible blindness in industrial countries.
Reticular pseudodrusen (RPD) have been recognized as an additional phenotypic characteristic frequently observed in patients with AMD.
Several studies have proven that the prevalence of RPD is associated with AMD as well as a high risk of disease progression to geographic atrophy, the late form of dry AMD.
The pathogenesis of RPD is yet still incompletely understood.
Retrospective studies have demonstrated that the RPD affected retinal area increases over time.
Potential factors influencing progression of RPD have not been intensely studied and potentially predictive markers are yet unknown.
The primary objective of this study is to characterize RPD progression in more detail and to identify predictive markers of RPD progression and development of AMD late stages.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Muenster, Deutschland, 48149
- Rekrutierung
- Department of Ophthalmology, University Medical Center Muenster
-
Kontakt:
- Florian Alten, MD
- Telefonnummer: +492518356001
- E-Mail: florian.alten@ukmuenster.de
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients suitable for the study will be recruited at the University of Muenster, Department of Ophthalmology
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Informed consent
- Men and women, any race, aged 60 years or older at the baseline visit
- Presence of RPD without any other type of drusen, hypo/hyperpigmentation, geographic atrophy, choroidal neovascularization
- Patient is willing to undergo ocular examinations once every 12 for up to 24 months
Exclusion Criteria:
- Presence or history of soft drusen, hypo-/hyperpigmentation, geographic atrophy or choroidal neovascularization in the study eye
- Ocular disease in the study eye that may confound assessment of the retina (e.g., diabetic retinopathy, uveitis)
- Any condition that would make adherence to the examination schedule of once every 12 months for up to 24 months difficult or unlikely, e.g., personality disorder, chronic alcoholism, Alzheimer's Disease or drug abuse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Change of reticular pseudodrusen affected retinal area to baseline
Zeitfenster: 24 months
|
24 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nicole Eter, Prof, Department of Ophthalmology, University Medical Center Muenster
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Alten F, Heiduschka P, Clemens CR, Eter N. Longitudinal structure/function analysis in reticular pseudodrusen. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Aug 21;55(9):6073-81. doi: 10.1167/iovs.13-13804.
- Alten F, Clemens CR, Heiduschka P, Eter N. Characterisation of reticular pseudodrusen and their central target aspect in multi-spectral, confocal scanning laser ophthalmoscopy. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2014 May;252(5):715-21. doi: 10.1007/s00417-013-2525-y. Epub 2013 Nov 26.
- Alten F, Clemens CR, Heiduschka P, Eter N. Localized reticular pseudodrusen and their topographic relation to choroidal watershed zones and changes in choroidal volumes. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 May 7;54(5):3250-7. doi: 10.1167/iovs.13-11923.
- Alten F, Heiduschka P, Clemens CR, Eter N. Multifocal electroretinography in eyes with reticular pseudodrusen. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Sep 14;53(10):6263-70. doi: 10.1167/iovs.12-10094.
- Alten F, Clemens CR, Milojcic C, Eter N. Subretinal drusenoid deposits associated with pigment epithelium detachment in age-related macular degeneration. Retina. 2012 Oct;32(9):1727-32. doi: 10.1097/IAE.0b013e3182475b03.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Januar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Januar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AltenAugenklinik
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .