- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02345317
Reticular Pseudodrusen Progression Study
19 januari 2015 bijgewerkt door: University Hospital Muenster
Age-related macular degeneration (AMD) is the leading cause of irreversible blindness in industrial countries.
Reticular pseudodrusen (RPD) have been recognized as an additional phenotypic characteristic frequently observed in patients with AMD.
Several studies have proven that the prevalence of RPD is associated with AMD as well as a high risk of disease progression to geographic atrophy, the late form of dry AMD.
The pathogenesis of RPD is yet still incompletely understood.
Retrospective studies have demonstrated that the RPD affected retinal area increases over time.
Potential factors influencing progression of RPD have not been intensely studied and potentially predictive markers are yet unknown.
The primary objective of this study is to characterize RPD progression in more detail and to identify predictive markers of RPD progression and development of AMD late stages.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Muenster, Duitsland, 48149
- Werving
- Department of Ophthalmology, University Medical Center Muenster
-
Contact:
- Florian Alten, MD
- Telefoonnummer: +492518356001
- E-mail: florian.alten@ukmuenster.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients suitable for the study will be recruited at the University of Muenster, Department of Ophthalmology
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Informed consent
- Men and women, any race, aged 60 years or older at the baseline visit
- Presence of RPD without any other type of drusen, hypo/hyperpigmentation, geographic atrophy, choroidal neovascularization
- Patient is willing to undergo ocular examinations once every 12 for up to 24 months
Exclusion Criteria:
- Presence or history of soft drusen, hypo-/hyperpigmentation, geographic atrophy or choroidal neovascularization in the study eye
- Ocular disease in the study eye that may confound assessment of the retina (e.g., diabetic retinopathy, uveitis)
- Any condition that would make adherence to the examination schedule of once every 12 months for up to 24 months difficult or unlikely, e.g., personality disorder, chronic alcoholism, Alzheimer's Disease or drug abuse
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Change of reticular pseudodrusen affected retinal area to baseline
Tijdsspanne: 24 months
|
24 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicole Eter, Prof, Department of Ophthalmology, University Medical Center Muenster
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Alten F, Heiduschka P, Clemens CR, Eter N. Longitudinal structure/function analysis in reticular pseudodrusen. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2014 Aug 21;55(9):6073-81. doi: 10.1167/iovs.13-13804.
- Alten F, Clemens CR, Heiduschka P, Eter N. Characterisation of reticular pseudodrusen and their central target aspect in multi-spectral, confocal scanning laser ophthalmoscopy. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2014 May;252(5):715-21. doi: 10.1007/s00417-013-2525-y. Epub 2013 Nov 26.
- Alten F, Clemens CR, Heiduschka P, Eter N. Localized reticular pseudodrusen and their topographic relation to choroidal watershed zones and changes in choroidal volumes. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 May 7;54(5):3250-7. doi: 10.1167/iovs.13-11923.
- Alten F, Heiduschka P, Clemens CR, Eter N. Multifocal electroretinography in eyes with reticular pseudodrusen. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2012 Sep 14;53(10):6263-70. doi: 10.1167/iovs.12-10094.
- Alten F, Clemens CR, Milojcic C, Eter N. Subretinal drusenoid deposits associated with pigment epithelium detachment in age-related macular degeneration. Retina. 2012 Oct;32(9):1727-32. doi: 10.1097/IAE.0b013e3182475b03.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
26 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 januari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AltenAugenklinik
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .