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Helfen Kurse zur Rumpfstabilitätsübung Kindern mit Zerebralparese dabei, ihr Gleichgewicht zu verbessern?

2. Februar 2015 aktualisiert von: Dara Meldrum, Royal College of Surgeons, Ireland

Die Auswirkung eines Interventionsprogramms der Physiotherapiegruppe „Kernstabilität“ auf das Gleichgewicht bei gehfähigen Kindern mit Zerebralparese: Eine randomisierte Kontrollstudie

Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Teilnahme an einem Gruppenprogramm zur Kernstabilitätsphysiotherapie das Gleichgewicht von Kindern mit Zerebralparese verbessern kann. Es wird vermutet, dass das Unterrichten der Kinder, wie und wann sie ihre tiefen, stabilisierenden Rumpfmuskeln aktivieren müssen, dazu beitragen kann, ihr Körperbewusstsein und ihre Fähigkeit, ihre Ausrichtung zu kontrollieren, zu verbessern und sich somit positiv auf ihr Gleichgewicht auszuwirken. Kinder mit Zerebralparese im Alter von 7 bis 17 Jahren, die selbstständig gehen können, werden nach Abschluss ihrer Basisbewertung des Gleichgewichts nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um entweder der Kontrollgruppe oder der Interventionsgruppe beizutreten. Jede Gruppe wird nach Abschluss ihrer 4-wöchigen Interventions- oder Kontrollperiode erneut bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einführung

Die „Kernmuskeln“ sind definiert als „29 Muskelpaare, die den Lenden-Becken-Hüftkomplex unterstützen, um die Wirbelsäule, das Becken und die Bewegungskette bei funktionellen Bewegungen zu stabilisieren“.

Unter Rumpfstabilität versteht man die Kontrolle, Koordination und Synergie, die die Rumpfmuskulatur zur Aufrechterhaltung der funktionellen Stabilität und des Gleichgewichts benötigt. Die Rolle der Rumpfmuskulatur bei Bewegung und Haltungskontrolle ist seit langem bekannt. Das Verständnis, dass unsere Rumpfmuskulatur vorwärtsgerichtet arbeitet und die Grundlage für die Bewegung der distalen Gliedmaßen bildet, bildete die Grundlage für Studien zum Einsatz von Rumpfstabilitätstrainingsprogrammen wie Pilates, Rumpfkontrolltraining und Wirbelsäulenstabilitätstraining zur Verbesserung Haltungskontrolle und Gleichgewicht.

Die Literatur ist voll von Studien, die den Einsatz von Kernstabilitätsprogrammen für unterschiedliche Bevölkerungsgruppen untersuchen, von der erwachsenen Bevölkerung bei chronischen Rückenschmerzen bis hin zu Spitzensportlern zur Verletzungsprävention und Leistungssteigerung.

Studien, in denen die Anwendung bei Erwachsenen mit Beeinträchtigungen der Haltungskontrolle aufgrund von Läsionen des oberen Motoneurons (UMN) aufgrund von Multipler Sklerose und Schlaganfall untersucht wurde, zeigten positive Auswirkungen auf das Gleichgewicht und die Mobilität. Die randomisierte kontrollierte Studie von Chung et al. untersuchte die Auswirkungen eines 4-wöchigen Kurses zur Kernstabilitätsübung auf das dynamische Gleichgewicht und die Gangfunktion von 16 Schlaganfallpatienten. Es zeigte sich eine signifikante Verbesserung der Timed-Up-And-Go (TUG)-Werte von 33,06 ± 18,39 Sek. auf 27,64 ± 13,73 Sek. (p = 0,057) in der Interventionsgruppe. Ganggeschwindigkeit (von 44,83+- 18,83 cm/s auf 58,91+- 18,21; p=0,024) und Trittfrequenz (von 74,55+- 13,85 Schritte/Minute auf 84,07+- 14,00 Schritte/Minute; p=0,041) zeigten ebenfalls eine signifikante Verbesserung der Interventionsgruppe. Bisher gibt es keine Studien, die den Nutzen oder potenziellen Nutzen spezifischer Kernstabilitätsinterventionen bei Patienten mit Zerebralparese (CP) untersuchen.

CP beschreibt eine Gruppe dauerhafter Störungen der Bewegungs- und Haltungsentwicklung, die zu Aktivitätseinschränkungen führen und auf nicht fortschreitende Störungen im sich entwickelnden fetalen oder kindlichen Gehirn zurückzuführen sind. Es wurde vermutet, dass eine schlechte Haltungskontrolle die Ursache für Verzögerungen und Abweichungen beim Erwerb und der Entwicklung motorischer Fähigkeiten sein könnte, die bei Kindern mit CP beobachtet werden. Daher ist es wichtig, dass die Behandlung von Kindern mit CP versucht, die Haltungskontrolle zu verbessern, und die Beweise dafür, dass Haltungskontrollmechanismen bei Kindern im schulpflichtigen Alter mit CP veränderbar sind, zeigen, dass dieses Ziel erreichbar ist.

Es wurde gezeigt, dass kleine Kinder mit CP beim Gehen eine übermäßige, nicht reziproke Aktivierung der Rumpf- und Hüftmuskulatur nutzen. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass ein Grund dafür darin liegen könnte, dass sie die schlechte Kontrolle ihrer tiefen, stabilisierenden Rumpfmuskulatur kompensieren müssen, was ihre Fähigkeit einschränkt, Veränderungen im Massenschwerpunkt (COM) ihres Körpers während dynamischer Bewegungen zu kontrollieren. Um dies besser zu verstehen, müssen wir uns die verschiedenen Funktionen der Rumpfmuskulatur genauer ansehen.

Die Rumpfmuskulatur lässt sich in oberflächliche Globalmuskeln mit großen Hebeln unterteilen, darunter der Rectus abdominis und der Musculus psoas major, die als primäre Beweger fungieren, und kleinere, tiefe, lokale Muskeln, darunter der Musculus transversum abdominis und der Musculus obliquus internus, die als primäre Stabilisatoren fungieren. Es wird postuliert, dass, wenn die tiefen Stabilisatoren nicht ausreichend funktionieren, die Haltungskontrolle durch eine sekundäre kompensatorische Aktivierung anderer Muskeln unterstützt wird, die typischerweise als primäre Beweger fungieren, wie z. B. Hüftbeuger, Kniebeuger und Wirbelsäulenstrecker. Wenn ein primärer Beweger zum Ausgleich tiefer Stabilisatoren verwendet wird, wird seine Rolle bei der Mobilisierung und Haltungsanpassung weniger effizient.

Ein ineffektives Tiefenstabilisierungssystem schränkt auch die Fähigkeit des Körpers ein, die Gelenke in einer Position zu halten, in der die Muskeln mechanisch im Vorteil sind. Dies kann eine zusätzliche „Schwächung“ der Muskeln zur Folge haben, die für die Haltungskontrolle unerlässlich sind, etwa des Gesäßmuskels, da dadurch deren Fähigkeit zur Krafterzeugung verringert wird.

Die Ziele der Studie sind:

  1. Zur Messung von Leistungsänderungen bei einer Reihe von statischen, antizipatorischen und reaktiven Gleichgewichtsaufgaben mithilfe einer dreidimensionalen Bewegungsanalyse bei Kindern, die an der Rumpfstabilität teilnehmen (Interventionsgruppe), im Vergleich zu Kindern, die ihre übliche Betreuung fortsetzen (Kontrollgruppe).
  2. Vergleich von Veränderungen in funktionellen Gleichgewichtstests der Interventionsgruppe mit der Kontrollgruppe
  3. Analyse qualitativer Daten aus einem Fragebogen nach der Intervention, um die umfassenderen Auswirkungen der Gruppenintervention „Kernstabilität“ auf die reale Lebensfunktion, Teilnahme und Lebensqualität des Kindes zu bestimmen.

Auswahlkriterium

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen einer Behandlungsintervention auf Kinder mit Zerebralparese (CP) zu untersuchen. Es gehört zur besten Forschungspraxis, eine homogene Gruppe von Teilnehmern auszuwählen, um aussagekräftige Ergebnisse zu erzielen. Es hat sich gezeigt, dass in Bezug auf das Gleichgewicht gehfähiger Kinder mit spastischer CP ein funktionelles Klassifizierungssystem (Gross Motor Function Classification System – GMFCS-Ebene) verwendet werden kann, um Kinder homogener zu gruppieren als die herkömmliche Klassifizierung nach Diagnose. Auf dieser Grundlage wurde beschlossen, Kinder mit den GMFCS-Stufen I und II einzubeziehen. Gehfähige Kinder mit einer GMFCS-Klassifizierungsstufe III wurden ausgeschlossen, da die meisten Studien eine große Lücke in den Gleichgewichtsfähigkeiten zwischen den Stufen II und III zeigten. Dies würde zu einer viel größeren Varianz in der Teilnehmerstichprobe führen. Die Datenbank der Central Remedial Clinic (CRC) mit Klienten, die Clondalkin- oder Clontarf-Physiotherapiedienste in Anspruch nehmen, wird verwendet, um eine Liste von Klienten im Alter von 7 bis 17 Jahren mit spastischer CP-Diplegie oder Hemiplegie-GMFCs zu erstellen Stufe I oder II für jedes Zentrum.

Die Einschluss-/Ausschlusskriterien der Studie werden dann auf diese Liste angewendet. Die Kunden, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen oder die Ausschlusskriterien erfüllen, werden entfernt. Die verbleibenden Kunden werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen und es wird eine Liste der Teilnehmer erstellt, die zustimmen.

Die resultierende Liste wird in zwei separate Altersgruppen aufgeteilt (Alter 7–12 Jahre und Alter 13–17 Jahre) und jedem Kunden werden am Tag seiner ersten Basisbewertung eindeutige Identifikationsnummern zugewiesen.

Die Klienten werden in Gruppen von mindestens 6 und höchstens 12 Personen bewertet und nach dem unten beschriebenen Verfahren randomisiert.

Probengröße

Die Stichprobengröße wurde in Stata IC 13 (StataCorp, Texas, USA) berechnet, wobei die Schrittlänge als primäres Ergebnismaß verwendet wurde. In einer früheren Studie, in der der Gang bei CP und sich typischerweise entwickelnden Kindern auf ebenem und unebenem Boden verglichen wurde, wurde ein mittlerer Unterschied von 9 cm (Standardabweichung 9 cm) in der Schrittlänge zwischen den Gruppen festgestellt (Malone et al. 2014, zur Veröffentlichung eingereicht). Mit einer Potenz von 0,9 und einem Signifikanzniveau von 0,05 wurde eine Stichprobengröße von 22 in jeder Gruppe abgeleitet, was einer Gesamtzahl von 44 entspricht. Um einen Ausstieg von 10 % zu ermöglichen, wurde beschlossen, 48 Teilnehmer in die Studie aufzunehmen.

Randomisierung

Ein Randomisierungsverfahren wird von einer Person durchgeführt, die sowohl für die Behandlung als auch für das Bewertungsverfahren blind ist. Die eindeutige Identifikationsnummer des Einzelnen und seiner Gruppe wird in ein elektronisches Randomisierungstool eingegeben. Die Gruppenzuordnung ist den behandelnden Therapeuten bekannt, dem beurteilenden Therapeuten jedoch nicht, um ein Single-Blind-Design sicherzustellen.

Die Teilnehmer werden basierend auf der Randomisierung entweder der Intervention (I) oder der Kontrolle (C) zugeordnet.

statistische Analyse

Die primäre Forschungsfrage ist, ob Kernstabilitätskurse die Bewegung und Funktion in der Interventionsgruppe (I) im Vergleich zur Kontrollgruppe (C) verbessern. Die Daten werden grafisch dargestellt und zunächst anhand von Mittelwerten, Medianwerten und Standardabweichungen beschrieben. Die Normalität wird mit dem Shapiro-Wilk-Test beurteilt. Die Gruppen werden auf Basisvergleichbarkeit überprüft. Quantitative parametrische Daten aus der Bewertung der Bewegungsanalyse werden für die Gruppen (I) und (C) mithilfe einer Kovarianzanalyse einschließlich der Ausgangswerte des Ergebnisses und der Anpassung etwaiger Ausgangsungleichgewichte verglichen. Nicht normalverteilte Daten, z.B. Der funktionelle Gehtest wird mithilfe der Poisson-Regression verglichen.

Die statistische Analyse wird mit Stata IC 13 durchgeführt. Statistische Unterstützung erhalten Sie von der Abteilung für Epidemiologie im RCSI.

Ethische Anerkennung

Die ethische Genehmigung wurde von der CRC-Ethikkommission eingeholt

Einverständniserklärung: Den Eltern/Erziehungsberechtigten und dem Teilnehmer wird eine schriftliche Erläuterung der Studie und der Kernkontrollgruppe zur Verfügung gestellt. Die Informationen werden auf eine leicht verständliche Weise präsentiert und geben einen klaren Überblick über die Risiken und Vorteile der Studie. Jedem Elternteil und Teilnehmer wird die Möglichkeit gegeben, Fragen schriftlich oder mündlich zu stellen, und der Elternteil/Erziehungsberechtigte unterzeichnet dann eine Einverständniserklärung. Die Verweigerung der Teilnahme an der Studie hat keinerlei Auswirkungen auf die allgemeine physiotherapeutische Betreuung des Klienten durch das CRC.

Teilnehmer: Die Kontrollgruppe wird während des vierwöchigen Kontrollzeitraums nicht an gezielter gleichgewichtsspezifischer Kernstabilitätsarbeit in der Physiotherapie arbeiten. Während dieser Zeit erhalten sie die gesamte übliche physiotherapeutische Betreuung. Teilnehmern, die ursprünglich der Kontrollgruppe zugeordnet wurden, wird dann angeboten, an einer Kernstabilitätsgruppe teilzunehmen, nachdem die Bewertungen des Kontrollzeitraums abgeschlossen sind. Daher erhalten alle Studienteilnehmer (Interventions- und Kontrollgruppen) die Möglichkeit, das Physiotherapie-Gruppenprogramm „Core Stability“ in Anspruch zu nehmen. Jede Gruppe muss an der gleichen Anzahl an Prüfungen teilnehmen (1 Vorprüfung und 1 Nachprüfung).

Datenerhebung und -schutz Alle im Rahmen der Studie erfassten Daten werden auf die im unterzeichneten Einverständnisformular aufgeführten Umstände beschränkt. Die geltenden Verfahren in Bezug auf die Datenspeicherung und -verarbeitung im Ganglabor und in der Physiotherapieabteilung des CRC werden befolgt. Identifizierende Informationen werden nur auf dem sicheren CRC-Server gespeichert.

Mögliche Risiken Während der Gleichgewichtsbeurteilung im Ganglabor werden Markierungen mit Klebeband auf der Haut angebracht. Das Abnehmen kann zu leichten Beschwerden führen. Um dies zu lindern, kann ein Kleberentfernungsspray verwendet werden.

Die Gleichgewichtsbeurteilung im Ganglabor ist als Maß für das dynamische Gleichgewicht konzipiert. Daher werden die Teilnehmer gebeten, einige Aufgaben zu erledigen, die für sie möglicherweise eine Herausforderung darstellen. Sie werden bei der Durchführung der Begutachtung jederzeit vom unabhängigen Gutachter beaufsichtigt. Bei Bedarf wird aus Sicherheitsgründen Bereitschaftsdienst geleistet.

Das Physiotherapie-Gruppeninterventionsprogramm „Core Stability“ kann für die Teilnehmer sowohl geistig als auch körperlich eine Herausforderung darstellen. Es erfordert Konzentration und Wiederholung von Aktivitäten. Die Gruppe wird unter der Aufsicht von zwei leitenden Kinderphysiotherapeuten durchgeführt, die regelmäßig mit dieser CP-Population arbeiten. Diese Physiotherapeuten verfügen über umfassende Kenntnisse über die körperlichen Einschränkungen dieser Bevölkerungsgruppe. Sie haben auch Erfahrung darin, pädiatrische Klienten zu ermutigen und zu motivieren, anspruchsvolle Aktivitäten auszuführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Dublin, Irland, D3
        • Rekrutierung
        • Central Remedial Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit spastischer Zerebralparese (CP)
  • Alter 7–17 (einschließlich)
  • GMFCS I-II (Gross Motor Function Classification System)
  • Diplegie, Hemiplegie
  • Identifizierte Gleichgewichtsprobleme (bestimmt durch die Behandlungsproblemliste des primären Physiotherapeuten und/oder die Bewertung der verwendeten Gleichgewichtsbeurteilungen)
  • Einverständniserklärung der Eltern
  • Kann mündlichen Anweisungen folgen und ist bereit, an einer Gruppenintervention teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Kürzliche Operation an den unteren Gliedmaßen (innerhalb des letzten Jahres)
  • Botulinumtoxin (BTX-A) oder Seriengips in die unteren Gliedmaßen innerhalb der letzten 3 Monate (oder während der Intervention oder Kontrollperiode geplant)
  • Hat im Vorjahr eine Kernstabilitätstrainingsgruppe abgeschlossen
  • Neurologische oder orthopädische Erkrankungen, die nichts mit CP zu tun haben
  • Verhaltensstörungen, die die Fähigkeit zur Teilnahme an Gruppen einschränken
  • Intellektuelle Schwierigkeiten, die es schwierig machen würden, Behandlungen und/oder Tests zu verstehen und mit ihnen zusammenzuarbeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe 7–12 Jahre

Die Intervention besteht aus der Teilnahme an einem Physiotherapie-Kernstabilitätsgruppenprogramm für 8 Sitzungen über 4 Wochen. Jede Sitzung dauert 60 Minuten (Min.).

Dosierung: 60 Minuten x 2 = 120 Minuten/Woche x 4 = 480 Minuten Gesamtdosis der Intervention. Den Teilnehmern wurde außerdem ein Heimübungsprogramm mit einem Tagebuch gegeben, in dem sie aufzeichneten, wie lange sie jeden Tag trainierten.

Ziel der Intervention ist es, den Teilnehmern aktive Ausrichtung und Rumpfstabilität beizubringen, um Einfluss auf ihre Gleichgewichtsstrategien zu nehmen. Durch die durchgeführten Übungen lernen die Teilnehmer, wie und wann sie die tiefen Rumpfstabilisierungsmuskeln aktivieren müssen. Diese Übungen werden kindgerecht und mit altersgerechten Bildern vermittelt. Sie werden Aktivitäten wie Kniebeugen an der Wand, 4-Punkt-Kniebeugen, Aktivierung des transversalen Bauchmuskels und Sitzen auf dem Gymnastikball ausführen.

Den Teilnehmern wird außerdem ein HEP-Blatt (Home Exercise Program) mit Erläuterungen zu den Übungen zur Verfügung gestellt, die sie an ihren „freien“ Tagen im Zeitraum von vier Wochen durchführen sollen. Sie werden gebeten, die Einhaltung dieser Vorschriften zu dokumentieren.

Aktiver Komparator: Kontrollgruppe 7–12 Jahre
Die Teilnehmer setzen ihre übliche Pflege fort, nehmen jedoch für die Dauer des Kontrollzeitraums keine Rumpfstabilitäts- oder Gleichgewichtsübungen in ihr Physiotherapieprogramm auf. Sofern sie in dieser Zeit eine aktive physiotherapeutische Behandlung erhalten, werden Dauer, Art und Häufigkeit dieses Eingriffs erfasst.
Die Kontrollgruppe nimmt während des 4-wöchigen Kontrollzeitraums an ihrer üblichen Physiotherapie teil. Sie werden für die Dauer des Kontrollzeitraums keine Rumpfstabilitäts- oder Gleichgewichtsübungen in ihr Physiotherapieprogramm aufnehmen. Sofern sie in dieser Zeit eine aktive physiotherapeutische Behandlung erhalten, wird die Dauer und Häufigkeit dieses Eingriffs erfasst
Aktiver Komparator: Clontarf-Interventionsgruppe 13–17 Jahre

Die Intervention besteht aus der Teilnahme an einem Physiotherapie-Kernstabilitätsgruppenprogramm für 8 Sitzungen über 4 Wochen. Jede Sitzung dauert 60 Minuten (Min.).

Dosierung: 60 Minuten x 2 = 120 Minuten/Woche x 4 = 480 Minuten Gesamtdosis der Intervention. Den Teilnehmern wurde außerdem ein Heimübungsprogramm mit einem Tagebuch gegeben, in dem sie aufzeichneten, wie lange sie jeden Tag trainierten.

Ziel der Intervention ist es, den Teilnehmern aktive Ausrichtung und Rumpfstabilität beizubringen, um Einfluss auf ihre Gleichgewichtsstrategien zu nehmen. Durch die durchgeführten Übungen lernen die Teilnehmer, wie und wann sie die tiefen Rumpfstabilisierungsmuskeln aktivieren müssen. Diese Übungen werden kindgerecht und mit altersgerechten Bildern vermittelt. Sie werden Aktivitäten wie Kniebeugen an der Wand, 4-Punkt-Kniebeugen, Aktivierung des transversalen Bauchmuskels und Sitzen auf dem Gymnastikball ausführen.

Den Teilnehmern wird außerdem ein HEP-Blatt (Home Exercise Program) mit Erläuterungen zu den Übungen zur Verfügung gestellt, die sie an ihren „freien“ Tagen im Zeitraum von vier Wochen durchführen sollen. Sie werden gebeten, die Einhaltung dieser Vorschriften zu dokumentieren.

Aktiver Komparator: Clontarf-Kontrollgruppe 13–17 Jahre
Die Teilnehmer setzen ihre übliche Pflege fort, nehmen jedoch für die Dauer des Kontrollzeitraums keine Rumpfstabilitäts- oder Gleichgewichtsübungen in ihr Physiotherapieprogramm auf. Sofern sie in dieser Zeit eine aktive physiotherapeutische Behandlung erhalten, werden Dauer, Art und Häufigkeit dieses Eingriffs erfasst.
Die Kontrollgruppe nimmt während des 4-wöchigen Kontrollzeitraums an ihrer üblichen Physiotherapie teil. Sie werden für die Dauer des Kontrollzeitraums keine Rumpfstabilitäts- oder Gleichgewichtsübungen in ihr Physiotherapieprogramm aufnehmen. Sofern sie in dieser Zeit eine aktive physiotherapeutische Behandlung erhalten, wird die Dauer und Häufigkeit dieses Eingriffs erfasst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Leistung einer statischen Gleichgewichtsaufgabe (Einbeinstand) mithilfe einer dreidimensionalen Bewegungsanalyse
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 3 Wochen nach der Intervention/Kontrolle 4-wöchiger Zeitraum
o Verhältnis des Massenschwerpunkts zum Druckschwerpunkt
Ausgangswert und bis zu 3 Wochen nach der Intervention/Kontrolle 4-wöchiger Zeitraum
Änderungen in der Leistung einer vorausschauenden Gleichgewichtsaufgabe mithilfe einer dreidimensionalen Bewegungsanalyse
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 3 Wochen nach der Intervention/Kontrolle 4-wöchiger Zeitraum
o Kinematische Variablen in Bezug auf Rumpf-, Becken-, Hüft-, Knie- und Knöchelbewegungen an Schlüsselpunkten bei der Aufgabe des Tandemgehens.
Ausgangswert und bis zu 3 Wochen nach der Intervention/Kontrolle 4-wöchiger Zeitraum
Veränderungen der Schrittlänge, wenn das Gleichgewicht beim Gehen auf die Probe gestellt wird, mithilfe einer dreidimensionalen Ganganalyse
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 3 Wochen nach der Intervention/Kontrolle 4-wöchiger Zeitraum
o Zeitlich-räumliche Parameter der Schrittlänge beim Gehen über eine „wackelige Straße“. (Im Ganglabor wird dies mithilfe von Sitzsäcken erreicht, die unter einer Matte platziert werden.
Ausgangswert und bis zu 3 Wochen nach der Intervention/Kontrolle 4-wöchiger Zeitraum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderungen in einer Reihe funktioneller Gleichgewichtstests: Berg Balance Scale und Functional Walk Test
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 3 Wochen nach der Intervention/Kontrolle 4-wöchiger Zeitraum
Ausgangswert und bis zu 3 Wochen nach der Intervention/Kontrolle 4-wöchiger Zeitraum
Qualitative Daten aus einem Fragebogen nach der Intervention zur Bestimmung der umfassenderen Auswirkungen der Gruppenintervention „Kernstabilität“ auf die reale Lebensfunktion, Teilnahme und Lebensqualität des Kindes.
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr nach der Intervention
Bis zu 1 Jahr nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Dara Dr Meldrum, BSc,MSc,PhD, Royal College of Surgeons, Ireland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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