Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy zajęcia z ćwiczeń stabilności rdzenia pomagają dzieciom z porażeniem mózgowym poprawić równowagę

2 lutego 2015 zaktualizowane przez: Dara Meldrum, Royal College of Surgeons, Ireland

Wpływ grupowego programu interwencji fizjoterapeutycznej „Stabilność podstawowa” na równowagę u chodzących dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym: randomizowana próba kontrolna

Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy udział w grupowym programie fizjoterapii stabilności centralnej może poprawić równowagę dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Przypuszcza się, że uczenie dzieci, jak i kiedy aktywować głębokie mięśnie stabilizujące rdzeń, może pomóc poprawić ich świadomość ciała i ich zdolność do kontrolowania swojego ułożenia, a tym samym pozytywnie wpłynąć na ich równowagę. Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym w wieku od 7 do 17 lat, które potrafią samodzielnie chodzić, zostaną losowo wybrane do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej po zakończeniu ich podstawowej oceny równowagi. Każda grupa zostanie ponownie oceniona po zakończeniu 4-tygodniowej interwencji lub okresu kontrolnego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp

„Mięśnie rdzenia” definiuje się jako „29 par mięśni, które podtrzymują kompleks lędźwiowo-miedniczno-biodrowy w celu stabilizacji kręgosłupa, miednicy i łańcucha kinetycznego podczas ruchu funkcjonalnego”.

Stabilność rdzenia odnosi się do kontroli, koordynacji i synergii wymaganych przez mięśnie rdzenia do utrzymania funkcjonalnej stabilności i równowagi. Rola, jaką odgrywają mięśnie tułowia w ruchu i kontroli postawy, jest od dawna znana. Zrozumienie, że nasze mięśnie tułowia pracują w sposób sprzężony do przodu, kładąc podwaliny pod ruch kończyn dystalnych, stworzyło podstawę do badań nad stosowaniem programów treningu stabilności rdzenia, takich jak pilates, trening kontroli tułowia i trening stabilności kręgosłupa, w celu poprawy kontrolę postawy i równowagę.

Literatura jest pełna badań dotyczących stosowania programów stabilizacji rdzenia dla różnych populacji, od dorosłej populacji z przewlekłym bólem pleców po elitarnych sportowców w celu zapobiegania urazom i wydajności.

Badania oceniające jego zastosowanie u osób dorosłych z zaburzeniami kontroli postawy z powodu uszkodzeń górnego neuronu ruchowego (UMN) w przebiegu stwardnienia rozsianego i udaru mózgu wykazały pozytywny wpływ na równowagę i mobilność. W randomizowanym kontrolowanym badaniu przeprowadzonym przez Chunga i wsp. oceniano wpływ 4-tygodniowych ćwiczeń na równowagę dynamiczną i funkcję chodu u 16 pacjentów po udarze mózgu. Wykazano znaczną poprawę wyników Timed-Up-And-Go (TUG) z 33,06 ± 18,39 s do 27,64 ± 13,73 s (p=0,057) w grupie interwencyjnej. Szybkość chodu (od 44,83±18,83 cm/s do 58,91±18,21; p=0,024) i kadencja (od 74,55±13,85 kroków/min do 84,07±14,00 kroków/min; p=0,041) również wykazały znaczną poprawę grupa interwencyjna. Do tej pory nie ma badań oceniających zastosowanie lub potencjalne korzyści z określonej interwencji w zakresie stabilizacji rdzenia w populacji z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP).

PZT opisuje grupę trwałych zaburzeń rozwoju ruchu i postawy, powodujących ograniczenie aktywności, które przypisuje się nie postępującym zaburzeniom, które wystąpiły w rozwijającym się mózgu płodu lub niemowlęcia. Sugerowano, że słaba kontrola postawy może leżeć u podstaw opóźnień i odchyleń w nabywaniu i rozwoju umiejętności motorycznych obserwowanych u dzieci z MPD. Dlatego ważne jest, aby leczenie dzieci z MPD miało na celu poprawę kontroli postawy, a dowody sugerujące, że mechanizmy kontroli postawy u dzieci w wieku szkolnym z MPD są modyfikowalne, co oznacza, że ​​cel ten jest osiągalny.

Wykazano, że małe dzieci z MPD stosują nadmierną, nieodwrotną aktywację mięśni tułowia i bioder podczas chodzenia. Postawiono hipotezę, że jednym z powodów tego może być potrzeba zrekompensowania słabej kontroli głębokich mięśni stabilizujących rdzeń, ograniczając w ten sposób ich zdolność do kontrolowania zmian środka masy ciała (COM) podczas dynamicznych ruchów. Aby to lepiej zrozumieć, musimy przyjrzeć się bliżej różnym funkcjom mięśni głębokich.

Mięśnie rdzenia można podzielić na duże, powierzchowne mięśnie globalne, w tym mięsień prosty brzucha i mięsień lędźwiowy większy, które działają jako podstawowe ruchy oraz mniejsze, głębokie, lokalne mięśnie, w tym mięśnie poprzeczne brzucha i mięśnie skośne wewnętrzne, które działają jako podstawowe stabilizatory. Postuluje się, że jeśli głębokie stabilizatory nie działają odpowiednio, kontrola postawy jest wspomagana przez wtórną kompensacyjną aktywację innych mięśni, które zwykle działają jako podstawowe ruchy, takich jak zginacze bioder, zginacze kolan i prostowniki kręgosłupa. Kiedy główny ruch jest używany do kompensacji głębokich stabilizatorów, staje się mniej skuteczny w swojej roli w mobilizacji i dostosowaniu postawy.

Nieskuteczny system głębokiej stabilizacji ogranicza również zdolność organizmu do utrzymania stawów w pozycji, w której mięśnie mają mechaniczną przewagę. Może to mieć dodatkowy efekt „osłabienia” mięśni, które są niezbędne do kontroli postawy, takich jak pośladek środkowy, ponieważ zmniejsza ich zdolność do generowania siły.

Cele badania to:

  1. Mierzenie zmian w wynikach w serii statycznych, przewidujących i reaktywnych zadań związanych z równowagą przy użyciu trójwymiarowej analizy ruchu u dzieci, które uczestniczą w programie stabilizacji rdzenia (grupa interwencyjna) w porównaniu z dziećmi, które kontynuują swoją zwykłą opiekę (grupa kontrolna).
  2. Porównanie zmian w testach równowagi funkcjonalnej grupy interwencyjnej z grupą kontrolną
  3. Przeanalizować dane jakościowe z kwestionariusza pointerwencyjnego w celu określenia szerszego wpływu interwencji grupowej „Stabilność rdzenia” na rzeczywistą funkcję życiową dziecka, uczestnictwo i jakość życia.

Kryteria wyboru

Badanie ma na celu zbadanie wpływu interwencji terapeutycznej na dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD). Najlepszą praktyką badawczą jest wybór jednorodnej grupy uczestników w celu uzyskania miarodajnych wyników. Wykazano, że w odniesieniu do równowagi chodzących dzieci ze spastycznym MPD, system klasyfikacji czynnościowej (Gross motor Function Classification System – poziom GMFCS) może być stosowany do bardziej jednorodnego grupowania dzieci niż tradycyjna klasyfikacja według rozpoznania. Na tej podstawie zdecydowano o włączeniu dzieci z I i II poziomem GMFCS. Dzieci ambulatoryjne z III poziomem klasyfikacji GMFCS zostały wykluczone, ponieważ większość badań wykazała dużą różnicę w zdolnościach równowagi między poziomami II do III. Doprowadziłoby to do znacznie większej zmienności w próbie uczestników. Baza danych Central Remedial Clinic (CRC) klientów korzystających z usług fizjoterapeutycznych Clondalkin lub Clontarf zostanie wykorzystana do wygenerowania listy pacjentów w wieku od 7 do 17 lat, ze spastycznym porażeniem mózgowym lub porażeniem połowiczym GMFC poziom I lub II dla każdego ośrodka.

Kryteria włączenia/wyłączenia z badania zostaną następnie zastosowane do tej listy. Klienci niespełniający kryteriów włączenia lub spełniający kryteria wykluczenia zostaną usunięci. Pozostali klienci zostaną zaproszeni do udziału w badaniu i zostanie wygenerowana lista uczestników, którzy wyrażą na to zgodę.

Powstała lista zostanie podzielona na 2 oddzielne grupy wiekowe (wiek 7-12 lat i wiek 13-17 lat), a każdemu klientowi zostaną przypisane unikalne numery identyfikacyjne w dniu jego wstępnej oceny bazowej.

Klienci będą oceniani w grupach od minimum 6 do maksymalnie 12 osób i zostaną przydzieleni losowo zgodnie z procedurą opisaną poniżej.

Wielkość próbki

Wielkość próby obliczono w Stata IC 13 (StataCorp, Teksas, USA) przy użyciu długości kroku jako głównej miary wyniku. Poprzednie badanie porównujące chód w CP i typowo rozwijające się dzieci na równym i nierównym podłożu wykazało średnią różnicę długości kroku wynoszącą 9 cm (odchylenie standardowe 9 cm) między grupami (Malone i wsp. 2014, przesłane do publikacji). Z mocą 0,9 i poziomem istotności 0,05 uzyskano wielkość próby 22 osób w każdej grupie, co daje w sumie 44 osoby. Aby uwzględnić 10% rezygnację z nauki, zdecydowano o przyjęciu do badania 48 uczestników.

Randomizacja

Procedura randomizacji zostanie przeprowadzona przez osobę, która nie zna zarówno procedury leczenia, jak i oceny. Niepowtarzalny numer identyfikacyjny osoby i jej grupy zostanie wprowadzony do elektronicznego narzędzia do randomizacji. Przypisanie do grupy będzie znane terapeutom prowadzącym leczenie, ale nie terapeucie oceniającemu, aby zapewnić projekt z pojedynczą ślepą próbą.

Uczestnicy zostaną przydzieleni na podstawie randomizacji do Interwencji (I) lub kontroli (C).

Analiza statystyczna

Podstawowym pytaniem badawczym jest to, czy zajęcia stabilności centralnej poprawiają ruch i funkcję w grupie interwencyjnej (I) w porównaniu z grupą kontrolną (C). Dane zostaną wykreślone graficznie i opisane w pierwszej kolejności za pomocą średnich, median, odchyleń standardowych. Normalność zostanie oceniona za pomocą testu Shapiro Wilka. Grupy zostaną sprawdzone pod kątem porównywalności linii bazowej. Ilościowe dane parametryczne z oceny analizy ruchu zostaną porównane dla grup (I) i (C) przy użyciu analizy kowariancji, w tym poziomów wyjściowych wyniku i dostosowania do wszelkich podstawowych nierównowag. Dane o rozkładzie nienormalnym, np. Functional Walk Test zostanie porównany za pomocą regresji Poissona.

Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona za pomocą Stata IC 13. Pomoc statystyczna będzie dostępna w Departamencie Epidemiologii RCSI.

Zatwierdzenie etyczne

Zgodę etyczną uzyskano od komisji ds. etyki CRC

Świadoma zgoda Rodzic/opiekun i uczestnik otrzymają pisemne wyjaśnienie grupy badanej i głównej grupy kontrolnej. Informacje zostaną przedstawione w sposób łatwy do zrozumienia i jasno nakreślą ryzyko i korzyści płynące z badania. Każdy rodzic i uczestnik będzie miał możliwość zadawania pytań na piśmie lub ustnie, a następnie rodzic/opiekun podpisze formularz zgody. Odmowa udziału w badaniu nie wpłynie w żaden sposób na ogólną opiekę fizjoterapeutyczną klienta z CRC.

Uczestnicy Grupa kontrolna nie będzie pracować nad ukierunkowaną równowagą, specyficzną pracą nad stabilnością rdzenia w fizjoterapii w ciągu czterotygodniowego okresu kontrolnego. W tym okresie otrzymają całą pozostałą zwykłą opiekę fizjoterapeutyczną. Uczestnicy, którzy początkowo zostali przydzieleni do grupy kontrolnej, zostaną następnie zaoferowani do udziału w grupie Core Stability po zakończeniu ocen okresu kontrolnego. Dlatego wszyscy uczestnicy badania (grupy interwencyjne i kontrolne) będą mieli możliwość skorzystania z grupowego programu fizjoterapii „Core Stability”. Każda grupa będzie musiała wziąć udział w takiej samej liczbie ocen (1 ocena wstępna i 1 ocena końcowa)

Gromadzenie i ochrona danych Wszystkie dane zebrane podczas badania będą ograniczone do okoliczności wymienionych w podpisanym formularzu zgody. Przestrzegane będą procedury związane z przechowywaniem i przetwarzaniem danych w Laboratorium Chodu i Zakładzie Fizjoterapii w CRC. Dane identyfikacyjne będą przechowywane wyłącznie na bezpiecznym serwerze CRC.

Potencjalne zagrożenia Podczas oceny Równowagi w laboratorium chodu na skórze zostaną umieszczone znaczniki za pomocą taśmy samoprzylepnej. Zdejmowanie ich może powodować bardzo lekki dyskomfort. Aby złagodzić to usuwanie kleju, można użyć sprayu.

Ocena równowagi laboratoryjnej chodu ma być miarą równowagi dynamicznej. Dlatego uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie kilku zadań, które mogą być dla nich wyzwaniem. Podczas przeprowadzania oceny będą oni przez cały czas nadzorowani przez niezależnego rzeczoznawcę. Jeśli będzie to wymagane ze względów bezpieczeństwa, zapewniona zostanie pomoc w gotowości.

Grupowy program interwencji fizjoterapeutycznej „Core Stability” może stanowić wyzwanie dla uczestników zarówno pod względem psychicznym, jak i fizycznym. Będzie polegać na koncentracji i powtarzaniu czynności. Grupa będzie prowadzona pod nadzorem dwóch starszych fizjoterapeutów pediatrycznych, którzy regularnie pracują z tą populacją CP. Ci fizjoterapeuci będą mieli solidną bazę wiedzy na temat fizycznych ograniczeń tej populacji. Mają również doświadczenie w zachęcaniu i motywowaniu klientów pediatrycznych do wykonywania trudnych zadań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dublin, Irlandia, D3
        • Rekrutacyjny
        • Central Remedial Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym (CP)
  • Wiek 7 - 17 lat (włącznie)
  • GMFCS I-II (system klasyfikacji funkcji motoryki dużej)
  • Diplegia, Hemiplegia
  • Zidentyfikowane problemy z równowagą (Określone na podstawie listy problemów z leczeniem głównego PT i/lub wyniku oceny stosowanej równowagi)
  • Świadoma zgoda rodziców
  • Potrafi postępować zgodnie z instrukcjami ustnymi i chce uczestniczyć w interwencjach grupowych

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawna operacja kończyn dolnych (w ciągu ostatniego roku)
  • Toksyna botulinowa (BTX-A) lub seryjne wlewy do kończyn dolnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy (lub planowane podczas interwencji lub okresu kontrolnego)
  • W ciągu ostatniego roku ukończył podstawową grupę szkoleniową w zakresie stabilności
  • Stany neurologiczne lub ortopedyczne niezwiązane z CP
  • Trudności behawioralne ograniczające możliwość uczestnictwa w grupach
  • Trudności intelektualne, które utrudniałyby zrozumienie i współpracę podczas leczenia i/lub testów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna 7-12 lat

Interwencja polega na uczestnictwie w programie Fizjoterapia Core Stability Group na 8 sesjach w ciągu 4 tygodni. Każda sesja trwa 60 minut (min).

Dawkowanie: 60 minut x 2 = 120 minut/tydzień X 4 = 480 minut całkowita dawka interwencji Uczestnicy otrzymali również program ćwiczeń domowych z dziennikiem, w którym odnotowywali, jak długo ćwiczą każdego dnia.

Celem interwencji jest nauczenie uczestników aktywnego wyrównania i stabilności rdzenia, aby wpłynąć na ich strategie równowagi. Przeprowadzone ćwiczenia nauczą uczestników jak i kiedy aktywować głębokie mięśnie stabilizujące core. Ćwiczenia te będą prowadzone w sposób przyjazny dzieciom, z wykorzystaniem obrazków odpowiednich do wieku uczestników. Będą wykonywać takie czynności, jak przysiady przy ścianie, 4-punktowe klęczenie, aktywacja mięśnia poprzecznego brzucha i siedzenie na piłce gimnastycznej.

Uczestnicy otrzymają również arkusz programu ćwiczeń w domu (HEP) z objaśnieniami ćwiczeń, które zostaną poproszeni o wykonanie ich w dni „wolne” w okresie 4 tygodni. Zostaną poproszeni o prowadzenie rejestru przestrzegania tego obowiązku.

Aktywny komparator: Grupa kontrolna 7-12 lat
Uczestnicy nadal zachowują zwykłą ostrożność, ale nie uwzględniają ćwiczeń stabilizujących tułów ani ćwiczeń ukierunkowanych na równowagę w swoim programie fizjoterapii na czas trwania okresu kontrolnego. Jeśli w tym czasie otrzymują aktywne leczenie fizjoterapeutyczne, rejestruje się czas trwania, rodzaj i częstotliwość tej interwencji.
Grupa kontrolna weźmie udział w zwykłej opiece fizjoterapeutycznej podczas 4-tygodniowego okresu kontrolnego. W okresie kontrolnym nie będą uwzględniać ćwiczeń ukierunkowanych na stabilizację tułowia lub równowagę w swoim programie fizjoterapii. Jeśli w tym czasie otrzymują aktywne leczenie fizjoterapeutyczne, rejestruje się czas trwania i częstotliwość tej interwencji
Aktywny komparator: Grupa Interwencyjna Clontarf 13-17 lat

Interwencja polega na uczestnictwie w programie Fizjoterapia Core Stability Group na 8 sesjach w ciągu 4 tygodni. Każda sesja trwa 60 minut (min).

Dawkowanie: 60 minut x 2 = 120 minut/tydzień X 4 = 480 minut całkowita dawka interwencji Uczestnicy otrzymali również program ćwiczeń domowych z dziennikiem, w którym odnotowywali, jak długo ćwiczą każdego dnia.

Celem interwencji jest nauczenie uczestników aktywnego wyrównania i stabilności rdzenia, aby wpłynąć na ich strategie równowagi. Przeprowadzone ćwiczenia nauczą uczestników jak i kiedy aktywować głębokie mięśnie stabilizujące core. Ćwiczenia te będą prowadzone w sposób przyjazny dzieciom, z wykorzystaniem obrazków odpowiednich do wieku uczestników. Będą wykonywać takie czynności, jak przysiady przy ścianie, 4-punktowe klęczenie, aktywacja mięśnia poprzecznego brzucha i siedzenie na piłce gimnastycznej.

Uczestnicy otrzymają również arkusz programu ćwiczeń w domu (HEP) z objaśnieniami ćwiczeń, które zostaną poproszeni o wykonanie ich w dni „wolne” w okresie 4 tygodni. Zostaną poproszeni o prowadzenie rejestru przestrzegania tego obowiązku.

Aktywny komparator: Grupa kontrolna Clontarf 13-17 lat
Uczestnicy nadal zachowują zwykłą ostrożność, ale nie uwzględniają ćwiczeń stabilizujących tułów ani ćwiczeń ukierunkowanych na równowagę w swoim programie fizjoterapii na czas trwania okresu kontrolnego. Jeśli w tym czasie otrzymują aktywne leczenie fizjoterapeutyczne, rejestruje się czas trwania, rodzaj i częstotliwość tej interwencji.
Grupa kontrolna weźmie udział w zwykłej opiece fizjoterapeutycznej podczas 4-tygodniowego okresu kontrolnego. W okresie kontrolnym nie będą uwzględniać ćwiczeń ukierunkowanych na stabilizację tułowia lub równowagę w swoim programie fizjoterapii. Jeśli w tym czasie otrzymują aktywne leczenie fizjoterapeutyczne, rejestruje się czas trwania i częstotliwość tej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wykonaniu zadania równowagi statycznej (stanie na jednej nodze) z wykorzystaniem trójwymiarowej analizy ruchu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i do 3 tygodni po interwencji/kontroli 4-tygodniowy okres
o Stosunek środka masy do środka nacisku
Wartość wyjściowa i do 3 tygodni po interwencji/kontroli 4-tygodniowy okres
Zmiany w wykonywaniu antycypacyjnego zadania równowagi z wykorzystaniem trójwymiarowej analizy ruchu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i do 3 tygodni po interwencji/kontroli 4-tygodniowy okres
o Zmienne kinematyczne odnoszące się do ruchu tułowia, miednicy, bioder, kolan i kostek w kluczowych punktach zadania chodu tandemowego.
Wartość wyjściowa i do 3 tygodni po interwencji/kontroli 4-tygodniowy okres
Zmiany długości kroku, gdy równowaga jest kwestionowana podczas chodu za pomocą trójwymiarowej analizy chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i do 3 tygodni po interwencji/kontroli 4-tygodniowy okres
o Czasowo-przestrzenne parametry długości kroku podczas chodzenia po „chwiejnej drodze”. (W warunkach laboratoryjnych chodu osiąga się to za pomocą worków z fasolą umieszczonych pod matą.
Wartość wyjściowa i do 3 tygodni po interwencji/kontroli 4-tygodniowy okres

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w serii testów równowagi funkcjonalnej: Berg Balance Scale i Functional Walk Test
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i do 3 tygodni po interwencji/kontroli 4-tygodniowy okres
Wartość wyjściowa i do 3 tygodni po interwencji/kontroli 4-tygodniowy okres
Dane jakościowe z kwestionariusza pointerwencyjnego w celu określenia szerszego wpływu interwencji grupowej „Stabilność rdzenia” na rzeczywistą funkcję życiową dziecka, uczestnictwo i jakość życia.
Ramy czasowe: Do 1 roku Okres po interwencji
Do 1 roku Okres po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dara Dr Meldrum, BSc,MSc,PhD, Royal College of Surgeons, Ireland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj