Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení Core Stability Cvičení pomáhá dětem s dětskou mozkovou obrnou zlepšit jejich rovnováhu

2. února 2015 aktualizováno: Dara Meldrum, Royal College of Surgeons, Ireland

Vliv skupinového intervenčního programu fyzioterapie „Core Stability“ na rovnováhu u ambulantních dětí s dětskou mozkovou obrnou: Randomizovaná kontrolní studie

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda účast ve skupinovém programu fyzioterapie základní stability může zlepšit rovnováhu dětí s dětskou mozkovou obrnou. Předpokládá se, že když děti naučíte, jak a kdy aktivovat své hluboké stabilizační svaly, může to pomoci zlepšit jejich vědomí o těle a schopnost ovládat své postavení, a tím pozitivně ovlivnit jejich rovnováhu. Děti s dětskou mozkovou obrnou ve věku od 7 do 17 let, které mohou samostatně chodit, budou náhodně vybrány, aby se připojily buď ke kontrolní skupině, nebo k intervenční skupině, po dokončení jejich základního vyhodnocení rovnováhy. Každá skupina bude znovu posouzena po dokončení 4týdenní intervence nebo kontrolního období.

Přehled studie

Detailní popis

Úvod

‚Core Muscles‘ je definováno jako ‚29 párů svalů, které podporují lumbo-pánevní kyčelní komplex za účelem stabilizace páteře, pánve a kinetického řetězce během funkčního pohybu‘.

Stabilitou jádra se rozumí kontrola, koordinace a synergismus vyžadovaný svaly jádra pro udržení funkční stability a rovnováhy. Role, kterou hraje základní svalstvo v pohybu a posturální kontrole, je již dlouho zavedená. Pochopení toho, že naše svaly jádra pracují dopředným způsobem a pokládají základy pohybu distálních končetin, vytvořilo základ pro studie využití tréninkových programů základní stability, jako je pilates, trénink core control a trénink stability páteře, ke zlepšení posturální kontrolu a rovnováhu.

Literatura je plná studií zkoumajících použití základních stabilizačních programů pro různé populace od dospělé populace pro chronické bolesti zad až po elitní sportovce pro prevenci zranění a výkon.

Studie zkoumající jeho použití u dospělých s poruchou posturální kontroly v důsledku lézí horních motorických neuronů (UMN) při roztroušené skleróze a mrtvici prokázaly pozitivní účinky na rovnováhu a pohyblivost. Randomizovaná kontrolovaná studie od Chunga et al se zabývala účinky 4týdenní lekce základní stability cvičení na dynamickou rovnováhu a funkci chůze u 16 pacientů s cévní mozkovou příhodou. Vykázalo významné zlepšení skóre Timed-Up-And-Go (TUG) z 33,06 ± 18,39 s na 27,64 ± 13,73 s (p=0,057) v intervenční skupině. Rychlost chůze (z 44,83 ± 18,83 cm/s na 58,91 ± 18,21; p=0,024) a kadence (z 74,55 ± 13,85 kroků/min na 84,07 ± 14,00 kroků/min; p=0,041) rovněž vykázaly významné zlepšení intervenční skupinu. Dosud neexistují žádné studie, které by zkoumaly použití nebo potenciální přínos specifické intervence pro stabilizaci jádra u populace s dětskou mozkovou obrnou (CP).

CP popisuje skupinu trvalých poruch vývoje pohybu a držení těla, způsobujících omezení aktivity, které jsou připisovány neprogresivním poruchám, které se vyskytly ve vyvíjejícím se mozku plodu nebo kojence. Bylo navrženo, že špatná posturální kontrola může být základem zpoždění a odchylek v získávání a vývoji motorických dovedností pozorovaných u dětí s CP. Proto je důležité, aby se léčba dětí s CP snažila zlepšit posturální kontrolu a důkazy naznačující, že mechanismy posturální kontroly u dětí školního věku s CP jsou modifikovatelné, naznačují, že tento cíl je dosažitelný.

U malých dětí s CP bylo prokázáno, že během chůze používají nadměrnou, nereciproční aktivaci trupových a kyčelních svalů. Byla vyslovena hypotéza, že jedním z důvodů může být jejich potřeba kompenzovat špatnou kontrolu svých hlubokých stabilizačních svalů, a tím omezit jejich schopnost kontrolovat změny v těžišti těla (COM) během dynamických pohybů. Abychom tomu porozuměli dále, musíme se blíže podívat na různé funkce základních svalů.

Svaly jádra lze rozdělit na povrchové globální svaly s velkou pákou, včetně přímých břišních svalů a psoas major, které fungují jako primární hybatele, a menší, hluboké, místní svaly, včetně příčného břišního svalu a vnitřního šikmého svalu, které fungují jako primární stabilizátory. Předpokládá se, že pokud hluboké stabilizátory adekvátně nefungují, pak posturální kontrole napomáhá sekundární kompenzační aktivace jiných svalů, které typicky fungují jako primární hybatele, jako jsou flexory kyčle, flexory kolen a extenzory páteře. Když se primární hybatel používá ke kompenzaci hlubokých stabilizátorů, stává se méně účinným ve své roli při mobilizaci a posturálním přizpůsobení.

Neefektivní hluboký stabilizační systém také omezuje schopnost těla udržet klouby v poloze, kdy jsou svaly v mechanické výhodě. To může mít dodatečný „ochabující“ účinek na svaly, které jsou nezbytné pro posturální kontrolu, jako je gluteus medius, protože to snižuje jejich schopnost generovat sílu.

Cíle studie jsou:

  1. Měřit změny ve výkonu na řadě úloh statické, anticipační a reaktivní rovnováhy pomocí trojrozměrné analýzy pohybu u dětí, které se účastní základní stability (intervenční skupina) ve srovnání s dětmi, které pokračují ve své obvyklé péči (kontrolní skupina).
  2. Porovnat změny v testech funkční rovnováhy intervenční skupiny s kontrolní skupinou
  3. Analyzovat kvalitativní data z pointervenčního dotazníku za účelem stanovení širších účinků skupinové intervence „Core stability“ na funkci dítěte v reálném životě, účast a kvalitu života.

Výběrová kritéria

Cílem studie je prozkoumat účinky léčebné intervence na děti s dětskou mozkovou obrnou (DMO). Nejlepší výzkumnou praxí je vybrat homogenní skupinu účastníků pro smysluplné výsledky. Ukázalo se, že ve vztahu k rovnováze ambulantních dětí se spastickou CP lze použít funkční klasifikační systém (Gross motor Function Classification System-úroveň GMFCS) k seskupení dětí homogenněji než tradiční klasifikace podle diagnózy. Na základě toho bylo rozhodnuto o zařazení dětí s úrovní GMFCS I a II. Chodící děti s klasifikační úrovní GMFCS III byly vyloučeny, protože většina studií ukázala velký rozdíl v rovnovážných schopnostech mezi úrovněmi II až III. To by vedlo k mnohem větším rozdílům ve vzorku účastníků. Databáze klientů, kteří navštěvují fyzioterapeutické služby Clondalkin nebo Clontarf, bude použita k vytvoření seznamu klientů ve věku 7 až 17 let se spastickou CP diplegií nebo hemiplegií GMFC. úroveň I nebo II pro každé středisko.

Na tento seznam se poté použijí kritéria pro zařazení/vyloučení ze studie. Klienti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení nebo kteří kritéria pro zařazení splňují, budou odstraněni. Zbývající klienti budou pozváni k účasti ve studii a bude vytvořen seznam účastníků, kteří souhlasí.

Výsledný seznam bude rozdělen do 2 samostatných věkových skupin (Věk 7-12 let a Věk 13-17 let) a každému klientovi bude přiděleno jedinečné identifikační číslo v den jeho počátečního základního hodnocení.

Klienti budou hodnoceni ve skupinách po minimálně 6 a maximálně 12 a budou randomizováni podle postupu popsaného níže.

Velikost vzorku

Velikost vzorku byla vypočtena v Stata IC 13 (StataCorp, Texas, USA) s použitím délky kroku jako primárního měřítka výsledku. Předchozí studie porovnávající chůzi u CP a typicky se vyvíjejících dětí na rovném a nerovném povrchu zjistila průměrný rozdíl 9 cm (směrodatná odchylka 9 cm) v délce kroku mezi skupinami (Malone et al 2014, předloženo k publikaci). S mocninou 0,9 a hladinou významnosti 0,05 byla odvozena velikost vzorku 22 v každé skupině, celkem tedy 44. Aby se umožnilo 10% vyřazení, bylo rozhodnuto přihlásit do studie 48 účastníků.

Randomizace

Randomizační postup provede jedinec zaslepený jak k léčbě, tak k postupu hodnocení. Jedinečné identifikační číslo jednotlivce a jeho skupiny bude vloženo do elektronického randomizačního nástroje. Skupinové přiřazení bude známo ošetřujícím terapeutům, ale ne hodnotícímu terapeutovi, aby bylo zajištěno jednoslepé provedení.

Účastníci budou rozděleni na základě náhodného výběru do intervence (I) nebo kontroly (C).

Statistická analýza

Primární výzkumnou otázkou je, zda základní třídy stability zlepšují pohyb a funkci v intervenční skupině (I) ve srovnání s kontrolní skupinou (C). Data budou vynesena graficky a popsána v první řadě pomocí průměrů, mediánů, směrodatných odchylek. Normalita bude hodnocena pomocí Shapiro Wilk testu. Skupiny budou zkontrolovány z hlediska srovnatelnosti základní linie. Kvantitativní parametrická data z hodnocení pohybové analýzy budou porovnána pro (I) a (C) skupiny pomocí analýzy kovariance včetně výchozích úrovní výsledku a úprav o případné základní nerovnováhy. Nenormálně distribuovaná data, např. Funkční test chůze, bude porovnán pomocí Poissonovy regrese.

Statistická analýza bude provedena pomocí Stata IC 13. Statistická pomoc bude k dispozici na oddělení epidemiologie v RCSI.

Etické schválení

Etický souhlas byl získán od Etické komise CRC

Informovaný souhlas Rodičovi/opatrovníkovi a účastníkovi bude poskytnuto písemné vysvětlení studie a základní kontrolní skupiny. Informace budou prezentovány způsobem, který je snadno srozumitelný a jasně nastíní rizika a přínosy studie. Každý rodič a účastník dostane příležitost klást otázky písemně nebo ústně a rodič/opatrovník poté podepíše formulář souhlasu. Odmítnutí účasti ve studii nijak neovlivní celkovou fyzioterapeutickou péči ze strany CRC klienta.

Účastníci Kontrolní skupina nebude ve fyzioterapii během čtyřtýdenního kontrolního období pracovat na cílené rovnováze specifické základní stabilizační práci. V tomto období se jim dostane veškeré další obvyklé fyzioterapeutické péče. Účastníkům, kteří jsou původně přiděleni do kontrolní skupiny, bude poté po dokončení hodnocení kontrolního období nabídnuta účast ve skupině základní stability. Všichni účastníci studie (intervenční a kontrolní skupiny) proto dostanou příležitost využít skupinového fyzioterapeutického programu „Core Stability“. Každá skupina se bude muset zúčastnit stejného počtu hodnocení (1 předběžné hodnocení a 1 následné hodnocení)

Sběr a ochrana dat Všechna data shromážděná ze studie budou omezena na okolnosti uvedené na podepsaném formuláři souhlasu. Budou dodržovány postupy zavedené ve vztahu k ukládání a zpracování dat v Laboratoři chůze a Fyzioterapeutickém oddělení v ČRK. Identifikační údaje budou uloženy pouze na zabezpečeném serveru CRC.

Potenciální rizika Během hodnocení rovnováhy v laboratoři chůze budou značky umístěny na kůži lepicí páskou. Jejich sundání může způsobit velmi mírné nepohodlí. Ke zmírnění tohoto lepidla lze použít sprej na odstranění lepidla.

Laboratorní hodnocení rovnováhy chůze je navrženo jako měřítko dynamické rovnováhy. Proto budou účastníci požádáni, aby udělali některé úkoly, které pro ně mohou být náročné. Při provádění hodnocení budou po celou dobu pod dohledem nezávislého posuzovatele. V případě potřeby bude z důvodu bezpečnosti poskytnuta pohotovostní pomoc.

Skupinový intervenční program fyzioterapie „Core Stability“ může být pro účastníky psychicky i fyzicky náročný. Bude zahrnovat soustředění a opakování činností. Skupina bude probíhat pod dohledem dvou dětských seniorních fyzioterapeutů, kteří s touto populací CP pravidelně pracují. Tito fyzioterapeuti budou mít silnou znalostní základnu o fyzických omezeních této populace. Mají také zkušenosti s tím, jak povzbuzovat a motivovat dětské klienty k provádění náročných činností.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dublin, Irsko, D3
        • Nábor
        • Central Remedial Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ailish Malone, PhD
          • Telefonní číslo: 353-1-8542374
          • E-mail: ammalone@crc.ie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti se spastickou dětskou mozkovou obrnou (CP)
  • Věk 7–17 (včetně)
  • GMFCS I-II (systém klasifikace funkcí hrubého motoru)
  • Diplegie, hemiplegie
  • Zjištěné problémy s rovnováhou (určeno seznamem léčebných problémů primárního PT a/nebo skóre na používaných hodnoceních rovnováhy)
  • Informovaný souhlas rodičů
  • Dokáže se řídit verbálními pokyny a je ochoten účastnit se skupinové intervence

Kritéria vyloučení:

  • Nedávná operace dolních končetin (během minulého roku)
  • Botulotoxin (BTX-A) nebo sériové odlévání dolních končetin během posledních 3 měsíců (nebo plánované během intervence nebo kontrolního období)
  • V předchozím roce absolvoval základní tréninkovou skupinu stability
  • Neurologické nebo ortopedické stavy nesouvisející s CP
  • Potíže s chováním omezující schopnost participovat ve skupinách
  • Intelektuální potíže, které by znesnadňovaly pochopení a spolupráci při léčbě a/nebo testování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervenční skupina 7-12 let

Intervence spočívá v účasti na skupinovém programu stability Physiotherapy Core po dobu 8 sezení po dobu 4 týdnů. Každé sezení trvá 60 minut (min).

Dávkování: 60 minut X 2 = 120 minut/týden X 4 = 480 minut celková dávka intervence Účastníci také dostali domácí cvičební program s deníkem, do kterého si zaznamenávali, jak dlouho každý den cvičí.

Cílem intervence je naučit účastníky aktivnímu vyrovnání a stabilitě jádra, aby mohli ovlivnit své strategie rovnováhy. Prováděná cvičení naučí účastníky, jak a kdy aktivovat hluboké stabilizační svaly. Tato cvičení budou vyučována způsobem vhodným pro děti s použitím obrázků vhodných pro věk účastníků. Budou provádět aktivity jako dřepy na stěně, 4bodové klečení, aktivace příčného břišního svalu a sezení na gymnastickém míči.

Účastníci také obdrží list s programem domácího cvičení (HEP) s vysvětlením cvičení, která budou požádáni, aby provedli ve dnech „volna“ během období 4 týdnů. Budou požádáni, aby si vedli záznam o jejich dodržování.

Aktivní komparátor: Kontrolní skupina 7-12 let
Účastníci pokračují s obvyklou péčí, ale po dobu kontrolního období nezahrnují do svého fyzioterapeutického programu cvičení zaměřená na stabilitu nebo rovnováhu. Pokud během této doby dostávají aktivní fyzioterapeutickou léčbu, zaznamenává se délka, typ a frekvence této intervence.
Kontrolní skupina se bude během 4týdenního kontrolního období podílet na obvyklé fyzioterapeutické péči. Po dobu kontrolního období nezahrnou do svého fyzioterapeutického programu cvičení zaměřená na stabilitu nebo rovnováhu. Pokud během této doby dostávají aktivní fyzioterapeutickou léčbu, zaznamenává se délka a frekvence této intervence
Aktivní komparátor: Intervenční skupina Clontarf 13-17 let

Intervence spočívá v účasti na skupinovém programu stability Physiotherapy Core po dobu 8 sezení po dobu 4 týdnů. Každé sezení trvá 60 minut (min).

Dávkování: 60 minut X 2 = 120 minut/týden X 4 = 480 minut celková dávka intervence Účastníci také dostali domácí cvičební program s deníkem, do kterého si zaznamenávali, jak dlouho každý den cvičí.

Cílem intervence je naučit účastníky aktivnímu vyrovnání a stabilitě jádra, aby mohli ovlivnit své strategie rovnováhy. Prováděná cvičení naučí účastníky, jak a kdy aktivovat hluboké stabilizační svaly. Tato cvičení budou vyučována způsobem vhodným pro děti s použitím obrázků vhodných pro věk účastníků. Budou provádět aktivity jako dřepy na stěně, 4bodové klečení, aktivace příčného břišního svalu a sezení na gymnastickém míči.

Účastníci také obdrží list s programem domácího cvičení (HEP) s vysvětlením cvičení, která budou požádáni, aby provedli ve dnech „volna“ během období 4 týdnů. Budou požádáni, aby si vedli záznam o jejich dodržování.

Aktivní komparátor: Clontarf Control Group 13-17 let
Účastníci pokračují s obvyklou péčí, ale po dobu kontrolního období nezahrnují do svého fyzioterapeutického programu cvičení zaměřená na stabilitu nebo rovnováhu. Pokud během této doby dostávají aktivní fyzioterapeutickou léčbu, zaznamenává se délka, typ a frekvence této intervence.
Kontrolní skupina se bude během 4týdenního kontrolního období podílet na obvyklé fyzioterapeutické péči. Po dobu kontrolního období nezahrnou do svého fyzioterapeutického programu cvičení zaměřená na stabilitu nebo rovnováhu. Pokud během této doby dostávají aktivní fyzioterapeutickou léčbu, zaznamenává se délka a frekvence této intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve výkonu úlohy statické rovnováhy (stoj na jedné noze) pomocí trojrozměrné analýzy pohybu
Časové okno: Výchozí stav a do 3 týdnů po intervenci/kontrolní období 4 týdnů
o Vztah těžiště k těžišti
Výchozí stav a do 3 týdnů po intervenci/kontrolní období 4 týdnů
Změny ve výkonu úlohy anticipativní rovnováhy pomocí trojrozměrné analýzy pohybu
Časové okno: Výchozí stav a do 3 týdnů po intervenci/kontrolní období 4 týdnů
o Kinematické proměnné týkající se pohybu trupu, pánve, kyčlí, kolen a kotníků v klíčových bodech úkolu tandemové chůze.
Výchozí stav a do 3 týdnů po intervenci/kontrolní období 4 týdnů
Změny délky kroku při zpochybnění rovnováhy během chůze pomocí trojrozměrné analýzy chůze
Časové okno: Výchozí stav a do 3 týdnů po intervenci/kontrolní období 4 týdnů
o Časově-prostorové parametry délky kroku při chůzi po „kolísavé cestě“. (V laboratorních podmínkách chůze je toho dosaženo pomocí sedacích vaků umístěných pod podložkou.
Výchozí stav a do 3 týdnů po intervenci/kontrolní období 4 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny v sérii funkčních testů rovnováhy: Berg Balance Scale a Functional Walk Test
Časové okno: Výchozí stav a do 3 týdnů po intervenci/kontrolní období 4 týdnů
Výchozí stav a do 3 týdnů po intervenci/kontrolní období 4 týdnů
Kvalitativní údaje z postintervenčního dotazníku k určení širších účinků skupinové intervence „Core stability“ na funkci dítěte v reálném životě, jeho účast a kvalitu života.
Časové okno: Až 1 rok po zásahu
Až 1 rok po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dara Dr Meldrum, BSc,MSc,PhD, Royal College of Surgeons, Ireland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

3
Předplatit