- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02365337
Einfluss des Serum-Vitamin-D-Spiegels auf die morphokinetischen Parameter des Embryos
27. Januar 2016 aktualisiert von: C CELİK, Bahceci Clinic
Einfluss des Vitamin-D-Spiegels im Serum auf die morphokinetischen Parameter des Embryos bei Frauen, die sich einer kontrollierten Überstimulation der Eierstöcke unterziehen
Das Ziel dieser Studie ist die Beobachtung des Zusammenhangs zwischen dem Vitamin-D-Spiegel im Serum und der Morphokinese des im Zeitraffer überwachten Embryos am 5. Tag bei Frauen im Alter zwischen 18 und 38 Jahren, die sich einer kontrollierten ovariellen Überstimulation (COH) aufgrund ungeklärter Unfruchtbarkeit oder Unfruchtbarkeit aufgrund von Eileiterfaktoren unterziehen.
Einzelpersonen werden in zwei Gruppen eingeteilt, je nachdem, ob der Vitamin-D-Spiegel im Serum normal oder niedrig ist, und der Einfluss dieser Spiegel auf die morphokinetischen Parameter von Embryonen wird identifiziert.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bisher gibt es nur wenige Studien, die den Vitamin-D-Mangel im Serum als negativen Faktor für die Schwangerschaftsraten bei Frauen mit COH-Zyklen in Frage stellen und auch unterschiedliche und nicht schlüssige Ergebnisse liefern.
Diese gezielten negativen Auswirkungen können durch endometriale und/oder ovarielle Faktoren vermittelt werden.
In experimentellen Tiermodellen wurden Vitamin-D-Rezeptoren im Endometrium und in den Eierstöcken gefunden, und ein Mangel an Vitamin-D-Rezeptoren könnte eine Ursache für eine beeinträchtigte Follikulogenese gewesen sein.
In einer Humanstudie wurde Vitamin D als positiver Regulator der Produktion des Anti-Müller-Hormons (AMH) vermutet.
Daher wollten wir die Auswirkungen von Vitamin D auf Follikulogenese, Oogenese und Embryonenqualität in COH-Zyklen durch Zeitrafferüberwachung klären.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: kubra n boynukalin
- E-Mail: kboynukalin@gmail.com
Studienorte
-
-
Fulya
-
Istanbul, Fulya, Truthahn, 34800
- Rekrutierung
- Bahceci Fulya IVF Center
-
Kontakt:
- n
- E-Mail: kboynukalin@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer werden unter unfruchtbaren Frauen rekrutiert, die eine IVF-Behandlung anstreben und die Einschlusskriterien erfüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 38 Jahre alt, 2 oder weniger Versuche zur In-vitro-Fertilisation (IVF) / intrazytoplasmatischen Spermieninjektion (ICSI) in der Vorgeschichte, ungeklärte Unfruchtbarkeit oder Tubenfaktor-Unfruchtbarkeit, Serumfollikel-stimulierendes Hormon (FSH) < 10, Antralfollikelzahl (AFC) > 6 -8
Ausschlusskriterien:
- Unfruchtbarkeit durch männliche Faktoren, Vorliegen einer Endometriose oder Adenomyose, verminderte Eierstockreserve
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Vitamin-D-Spiegel < 20 ng/ml
|
Vitamin-D-Spiegel>20ng/ml
Vitamin-D-Spiegel >20ng/ml
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zeit bis zum Abbau der Membran des 2. Vorkerns (PN), der ersten Spaltung und den Stadien 3, 4, 5, 6, 7 und 8, Morula- und Blastozystenstadium (t2, t3, t4, t5, t6, t7, t8, t Morula ( M), t Blastozyste (B) )
Zeitfenster: zwischen 17 und 120 Stunden
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zwischen 17 und 120 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BHC19771981
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