- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02421874
Entwicklung und Test einer elektronischen Verhaltens-Gesundheitsakte speziell für den Rundum-Versorgungskoordinierungsprozess
Entwicklung, Usability-Tests und Effektivitätsbewertung des Wraparound-Teamüberwachungssystems
Der Zweck dieses Phase II Small Business Technology Transfer (STTR)-Projekts besteht darin, die Entwicklung abzuschließen und die Benutzerfreundlichkeit und Wirksamkeit des Wraparound Team Monitoring System (Wrap-TMS), eines webbasierten, elektronischen Verhaltensgesundheitsinformationssystems (EBHIS) für die Das am weitesten verbreitete Pflegekoordinationsmodell in der Verhaltensgesundheit von Kindern, der Wraparound-Prozess. Obwohl Wraparound heute als „evidenzbasiert“ gilt, entspricht die Implementierung in der realen Welt häufig nicht den Standards der Wiedergabetreue und/oder verwendet objektive Daten nicht, um das Management, die Überwachung und die klinische Entscheidungsfindung zu leiten. Die Verfügbarkeit eines solchen Systems wird die Effizienz, die Qualität und Genauigkeit der Implementierung sowie die Ergebnisse für Jugendliche unterstützen, die in Wraparound eingeschrieben sind. Wrap-TMS bietet Funktionen für die Dateneingabe, Verwaltung und grundlegende Berichterstellung für die gesamte Bandbreite an Daten und Informationselementen, die zur Verwaltung einer Initiative zur integrierten Pflegekoordination für Jugendliche mit schweren emotionalen und Verhaltensstörungen (SEBD) erforderlich sind. Angesichts unseres Erfolgs in Phase I, nachfolgender Partnerschaften mit Bundesbehörden und Anfragen von Interesse aus mehreren Bundesstaaten und über 20 Anbietern und Managed-Care-Organisationen werden die Ermittler in dieser STTR der Phase II die Entwicklung von Wrap-TMS abschließen, gefolgt von einer randomisierten kontrollierte Wirksamkeitsstudie zum Vergleich von n=25 Wraparound-Facilitatoren, die Wrap-TMS verwenden und n=100 Familien bedienen, mit 25 Nicht-Benutzer-Facilitatoren, die 100 Familien in Bezug auf Ergebnisse für Praktiker, Implementierung und Jugend/Familie bedienen. Die Bewertung wird zwei primäre Hypothesen testen:
- Im Vergleich zu Moderatoren in der Kontrollgruppe zeigen Wraparound-Moderatoren, die für die Verwendung von Wrap-TMS geschult sind, (a) eine stärkere Nutzung von Daten und Feedback bei der Leistungserbringung; (b) größere Treue zum Wraparound-Prozess; (c) höhere selbstberichtete Teamarbeit, Arbeitsbündnisse und Zufriedenheit mit der Intervention; und (d) positivere Einstellungen gegenüber einer standardisierten Bewertung.
- Im Vergleich zur Kontrollgruppe berichten Eltern von Jugendlichen, die Dienstleistungen von Moderatoren erhalten, die für die Verwendung von TMS geschult sind, (a) größere Zielklarheit, (b) mehr Datenerfassung und -nutzung, (c) größere Zufriedenheit mit Dienstleistungen und Fortschritten, (d) bessere Treue zu Rundum, (e) effektivere Teamfunktion, (f) größere Behandlungsallianz und (f) bessere Jugendergebnisse, einschließlich größerer Fortschritte und verbesserter Symptome und Funktion.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98102
- University of Washington
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elternteil oder Erziehungsberechtigter eines Jugendlichen im Alter von 6-17 Jahren mit SEBD (ernsthafte emotionale und Verhaltensstörung): mindestens eine MH-Diagnose (psychische Gesundheit), die zu einer langfristigen (>6 Monate) Beeinträchtigung zu Hause, in der Schule und/oder in der Gemeinschaft führt Funktion).
Ausschlusskriterien:
- Nicht englischsprachige Eltern
- Pflegeeltern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Nutzung der elektronischen Gesundheitsakte / Ergebnisüberwachung
Verwendung elektronischer Patientenakten / Ergebnisüberwachung über ein bestimmtes elektronisches Verhaltensgesundheitsinformationssystem
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Wraparound Team Monitoring System (Wrap-TMS) ist ein webbasiertes, elektronisches Verhaltensgesundheitsinformationssystem (EBHIS) für das am weitesten verbreitete Pflegekoordinationsmodell in der Verhaltensgesundheit von Kindern, den Wraparound-Prozess
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Aktiver Komparator: Aufklärung über Ergebnisüberwachung
Pflegekoordination wie üblich mit Aufklärung über Treue und Ergebnisüberwachung, aber keine Verwendung von EBHIS
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Als aktiver Komparator werden wir Praktiker, die randomisiert der Kontrollbedingung zugeteilt wurden, über die Bedeutung der Aufrechterhaltung der Wiedergabetreue und der Überwachung der Wiedergabetreue und des Fortschritts in einem 3-stündigen Training aufklären.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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effektivere Teamarbeit (Team Climate Inventory (TCI)
Zeitfenster: 6 Monate
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Team Klimainventar (TCI).
Der TCI ist eine 38-Punkte-Umfrage, die fünf relevante Aspekte der Teamarbeit im Gesundheitswesen (Gemeinsame Vision, Teilnahmesicherheit, Innovationsunterstützung, Aufgabenorientierung, Interaktionshäufigkeit) anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Bewertet bei 4 mos.
Nachanmeldung
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6 Monate
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Behandlungsallianz (Working Alliance Inventory (WAI)
Zeitfenster: 6 Monate
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Working Alliance Inventory (WAI) ist eine weit verbreitete Bewertungsskala, die entwickelt wurde, um das Arbeitsbündnis zwischen Beratern und Klienten zu messen.
Bewertet bei 4 mos.
Nachanmeldung
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6 Monate
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verbesserte Funktionsfähigkeit der Jugend (Top Problem Assessment (TPA)
Zeitfenster: 6 Monate
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Top Problem Assessment (TPA) ist ein verbraucherorientierter Index für die Schwere der drei größten Probleme, die von den Eltern auf einer Skala von 0 bis 10 genannt werden.
Bewertet bei BL, 1, 2, 3, 4 Mo.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Eltern- und Anbieterzufriedenheit (Parent and Child Satisfaction Scales)
Zeitfenster: 3 Monate
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Eltern-Kind-Zufriedenheitsskalen messen zuverlässig fünf Zufriedenheitsdimensionen mit jeweils 1 Likert-Skalenelement, darunter: (1) Zugang und Bequemlichkeit, (2) Behandlungsprozess des Kindes und Beziehung zu Anbietern, (3) Eltern- und Familiendienste, Zufriedenheit mit dem Fortschritt und (5) globale Zufriedenheit.
Bewertet 4 Monate nach der Immatrikulation
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3 Monate
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Einstellungen zur standardisierten Bewertung (Attitudes until Standardized Assessment Scale (ASA)105)
Zeitfenster: 3 Monate
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Einstellungen zur standardisierten Bewertungsskala (ASA)105.
Eine 22-Punkte-Messung der Wahrnehmungen und Einstellungen von Ärzten zur Verwendung standardisierter Beurteilungen in ihrer klinischen Praxis.
Die Items werden auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet und ergeben 3 Subskalen mit angemessener oder besserer Reliabilität: Nutzen gegenüber klinischer Beurteilung, Psychometrische Qualität und Praktikabilität.
Verabreicht an Praktizierende zu Studienbeginn und 4 Monate.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eric J Bruns, PhD, University of Washington
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2R42MH095516 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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