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Entwicklung und Test einer elektronischen Verhaltens-Gesundheitsakte speziell für den Rundum-Versorgungskoordinierungsprozess

24. Oktober 2016 aktualisiert von: Eric Bruns, University of Washington

Entwicklung, Usability-Tests und Effektivitätsbewertung des Wraparound-Teamüberwachungssystems

Der Zweck dieses Phase II Small Business Technology Transfer (STTR)-Projekts besteht darin, die Entwicklung abzuschließen und die Benutzerfreundlichkeit und Wirksamkeit des Wraparound Team Monitoring System (Wrap-TMS), eines webbasierten, elektronischen Verhaltensgesundheitsinformationssystems (EBHIS) für die Das am weitesten verbreitete Pflegekoordinationsmodell in der Verhaltensgesundheit von Kindern, der Wraparound-Prozess. Obwohl Wraparound heute als „evidenzbasiert“ gilt, entspricht die Implementierung in der realen Welt häufig nicht den Standards der Wiedergabetreue und/oder verwendet objektive Daten nicht, um das Management, die Überwachung und die klinische Entscheidungsfindung zu leiten. Die Verfügbarkeit eines solchen Systems wird die Effizienz, die Qualität und Genauigkeit der Implementierung sowie die Ergebnisse für Jugendliche unterstützen, die in Wraparound eingeschrieben sind. Wrap-TMS bietet Funktionen für die Dateneingabe, Verwaltung und grundlegende Berichterstellung für die gesamte Bandbreite an Daten und Informationselementen, die zur Verwaltung einer Initiative zur integrierten Pflegekoordination für Jugendliche mit schweren emotionalen und Verhaltensstörungen (SEBD) erforderlich sind. Angesichts unseres Erfolgs in Phase I, nachfolgender Partnerschaften mit Bundesbehörden und Anfragen von Interesse aus mehreren Bundesstaaten und über 20 Anbietern und Managed-Care-Organisationen werden die Ermittler in dieser STTR der Phase II die Entwicklung von Wrap-TMS abschließen, gefolgt von einer randomisierten kontrollierte Wirksamkeitsstudie zum Vergleich von n=25 Wraparound-Facilitatoren, die Wrap-TMS verwenden und n=100 Familien bedienen, mit 25 Nicht-Benutzer-Facilitatoren, die 100 Familien in Bezug auf Ergebnisse für Praktiker, Implementierung und Jugend/Familie bedienen. Die Bewertung wird zwei primäre Hypothesen testen:

  1. Im Vergleich zu Moderatoren in der Kontrollgruppe zeigen Wraparound-Moderatoren, die für die Verwendung von Wrap-TMS geschult sind, (a) eine stärkere Nutzung von Daten und Feedback bei der Leistungserbringung; (b) größere Treue zum Wraparound-Prozess; (c) höhere selbstberichtete Teamarbeit, Arbeitsbündnisse und Zufriedenheit mit der Intervention; und (d) positivere Einstellungen gegenüber einer standardisierten Bewertung.
  2. Im Vergleich zur Kontrollgruppe berichten Eltern von Jugendlichen, die Dienstleistungen von Moderatoren erhalten, die für die Verwendung von TMS geschult sind, (a) größere Zielklarheit, (b) mehr Datenerfassung und -nutzung, (c) größere Zufriedenheit mit Dienstleistungen und Fortschritten, (d) bessere Treue zu Rundum, (e) effektivere Teamfunktion, (f) größere Behandlungsallianz und (f) bessere Jugendergebnisse, einschließlich größerer Fortschritte und verbesserter Symptome und Funktion.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98102
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elternteil oder Erziehungsberechtigter eines Jugendlichen im Alter von 6-17 Jahren mit SEBD (ernsthafte emotionale und Verhaltensstörung): mindestens eine MH-Diagnose (psychische Gesundheit), die zu einer langfristigen (>6 Monate) Beeinträchtigung zu Hause, in der Schule und/oder in der Gemeinschaft führt Funktion).

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachige Eltern
  • Pflegeeltern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nutzung der elektronischen Gesundheitsakte / Ergebnisüberwachung
Verwendung elektronischer Patientenakten / Ergebnisüberwachung über ein bestimmtes elektronisches Verhaltensgesundheitsinformationssystem
Wraparound Team Monitoring System (Wrap-TMS) ist ein webbasiertes, elektronisches Verhaltensgesundheitsinformationssystem (EBHIS) für das am weitesten verbreitete Pflegekoordinationsmodell in der Verhaltensgesundheit von Kindern, den Wraparound-Prozess
Aktiver Komparator: Aufklärung über Ergebnisüberwachung
Pflegekoordination wie üblich mit Aufklärung über Treue und Ergebnisüberwachung, aber keine Verwendung von EBHIS
Als aktiver Komparator werden wir Praktiker, die randomisiert der Kontrollbedingung zugeteilt wurden, über die Bedeutung der Aufrechterhaltung der Wiedergabetreue und der Überwachung der Wiedergabetreue und des Fortschritts in einem 3-stündigen Training aufklären.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
effektivere Teamarbeit (Team Climate Inventory (TCI)
Zeitfenster: 6 Monate
Team Klimainventar (TCI). Der TCI ist eine 38-Punkte-Umfrage, die fünf relevante Aspekte der Teamarbeit im Gesundheitswesen (Gemeinsame Vision, Teilnahmesicherheit, Innovationsunterstützung, Aufgabenorientierung, Interaktionshäufigkeit) anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Bewertet bei 4 mos. Nachanmeldung
6 Monate
Behandlungsallianz (Working Alliance Inventory (WAI)
Zeitfenster: 6 Monate
Working Alliance Inventory (WAI) ist eine weit verbreitete Bewertungsskala, die entwickelt wurde, um das Arbeitsbündnis zwischen Beratern und Klienten zu messen. Bewertet bei 4 mos. Nachanmeldung
6 Monate
verbesserte Funktionsfähigkeit der Jugend (Top Problem Assessment (TPA)
Zeitfenster: 6 Monate
Top Problem Assessment (TPA) ist ein verbraucherorientierter Index für die Schwere der drei größten Probleme, die von den Eltern auf einer Skala von 0 bis 10 genannt werden. Bewertet bei BL, 1, 2, 3, 4 Mo.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eltern- und Anbieterzufriedenheit (Parent and Child Satisfaction Scales)
Zeitfenster: 3 Monate
Eltern-Kind-Zufriedenheitsskalen messen zuverlässig fünf Zufriedenheitsdimensionen mit jeweils 1 Likert-Skalenelement, darunter: (1) Zugang und Bequemlichkeit, (2) Behandlungsprozess des Kindes und Beziehung zu Anbietern, (3) Eltern- und Familiendienste, Zufriedenheit mit dem Fortschritt und (5) globale Zufriedenheit. Bewertet 4 Monate nach der Immatrikulation
3 Monate
Einstellungen zur standardisierten Bewertung (Attitudes until Standardized Assessment Scale (ASA)105)
Zeitfenster: 3 Monate
Einstellungen zur standardisierten Bewertungsskala (ASA)105. Eine 22-Punkte-Messung der Wahrnehmungen und Einstellungen von Ärzten zur Verwendung standardisierter Beurteilungen in ihrer klinischen Praxis. Die Items werden auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) bewertet und ergeben 3 Subskalen mit angemessener oder besserer Reliabilität: Nutzen gegenüber klinischer Beurteilung, Psychometrische Qualität und Praktikabilität. Verabreicht an Praktizierende zu Studienbeginn und 4 Monate.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric J Bruns, PhD, University of Washington

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2R42MH095516 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

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