- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02421874
Vývoj a testování elektronického behaviorálního zdravotního záznamu specifického pro proces koordinace Wraparound Care
Vývoj, testování použitelnosti a hodnocení efektivity Wraparound Team Monitoring System
Účelem tohoto projektu Phase II Small Business Technology Transfer (STTR) je dokončit vývoj a vyhodnotit použitelnost a efektivitu Wraparound Team Monitoring System (Wrap-TMS), webového elektronického systému behaviorálních zdravotních informací (EBHIS) pro nejrozšířenější model koordinace péče v oblasti zdraví dětí, proces obtékání. Ačkoli je nyní souhrn považován za „založený na důkazech“, implementace v reálném světě často nevyhovuje standardům věrnosti a/nebo nepoužívá objektivní data k vedení řízení, dohledu a klinického rozhodování. Dostupnost takového systému podpoří efektivitu, kvalitu implementace a věrnost a výsledky pro mládež zapsanou v wraparound. Wrap-TMS nabízí funkcionalitu pro zadávání dat, správu a základní hlášení pro celou řadu datových a informačních prvků potřebných pro řízení integrované iniciativy koordinace péče o mladé lidi s vážnými emočními poruchami a poruchami chování (SEBD). S ohledem na náš úspěch ve fázi I, následná partnerství s federálními agenturami a dotazy z několika států a více než 20 organizací poskytujících a řízenou péči, v této fázi II STTR vyšetřovatelé dokončí vývoj Wrap-TMS, po kterém bude následovat randomizovaná studie kontrolované účinnosti porovnávající n = 25 facilitátorů s komplexním přístupem, kteří používají Wrap-TMS obsluhující n = 100 rodin s 25 neuživatelskými facilitátory, kteří obsluhují 100 rodin, pokud jde o praktického lékaře, implementaci a výsledky mládeže/rodiny. Hodnocení bude testovat dvě primární hypotézy:
- Ve srovnání s facilitátory v kontrolní skupině prokážou facilitátoři zavinování vyškolení k používání Wrap-TMS (a) větší využití dat a zpětné vazby při poskytování služeb; b) větší věrnost procesu navíjení; (c) vyšší týmová práce, pracovní aliance a spokojenost s intervencí; a (d) pozitivnější přístup ke standardizovanému hodnocení.
- Ve srovnání s kontrolní skupinou budou rodiče mladých lidí, kteří dostávají služby od facilitátorů vyškolených k používání TMS, hlásit (a) větší srozumitelnost cílů, (b) větší shromažďování a používání dat (c) větší spokojenost se službami a pokrokem, (d) lepší věrnost wraparound, (e) efektivnější fungování týmu, (f) větší aliance léčby a (f) lepší výsledky mládeže včetně většího pokroku a zlepšených symptomů a fungování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98102
- University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodič nebo zákonný zástupce mladistvého ve věku 6–17 let se SEBD (závažná porucha emocí a chování): alespoň jedna diagnóza MH (duševní zdraví), která má za následek dlouhodobé (> 6 měsíců) poškození doma, ve škole a/nebo komunitě fungování).
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící rodiče
- pěstouni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Využití elektronických zdravotních záznamů / sledování výsledků
Využití elektronických zdravotních záznamů / sledování výsledků prostřednictvím specifikovaného elektronického behaviorálního zdravotního informačního systému
|
Wraparound Team Monitoring System (Wrap-TMS) je webový, elektronický behaviorální zdravotní informační systém (EBHIS) pro nejrozšířenější model koordinace péče v oblasti behaviorálního zdraví dětí, proces wraparound.
|
Aktivní komparátor: vzdělávání o sledování výsledků
Koordinace péče jako obvykle se vzděláváním o věrnosti a sledování výsledků, ale bez použití EBHIS
|
Jako aktivní komparátor budeme vzdělávat praktiky randomizované do kontrolního stavu o důležitosti zachování věrnosti a sledování věrnosti a pokroku prostřednictvím 3hodinového školení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
efektivnější týmová práce (Team Climate Inventory (TCI)
Časové okno: 6 měsíců
|
Týmová inventarizace klimatu (TCI).
TCI je 38položkový průzkum, který hodnotí pět relevantních aspektů týmové práce ve zdravotnictví (sdílená vize, bezpečnost participace, podpora inovací, orientace na úkoly, frekvence interakce) pomocí 5bodové Likertovy škály.
Hodnoceno na 4 měs.
po registraci
|
6 měsíců
|
léčebná aliance (Working Alliance Inventory (WAI)
Časové okno: 6 měsíců
|
Working Alliance Inventory (WAI) je široce používaná ratingová škála navržená k měření pracovní aliance mezi poradci a klienty.
Hodnoceno na 4 měs.
po registraci
|
6 měsíců
|
lepší fungování mládeže (Top Problem Assessment (TPA)
Časové okno: 6 měsíců
|
Top Problem Assessment (TPA) je spotřebitelsky zaměřený index závažnosti tří hlavních problémů nominovaných mateřskou společností na stupnici 0-10.
Hodnoceno v BL, 1, 2, 3, 4 měs.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
spokojenost rodičů a poskytovatelů (škály spokojenosti rodičů a dětí)
Časové okno: 3 měsíce
|
Škály spokojenosti rodičů a dětí spolehlivě měří pět dimenzí spokojenosti, každá s 1 položkou Likertovy škály, včetně: (1) přístupu a pohodlí, (2) procesu léčby dítěte a vztahu s poskytovateli, (3) služeb rodičů a rodiny, spokojenosti s pokrokem a (5) globální spokojenost.
Hodnoceno 4 měsíce po zápisu
|
3 měsíce
|
postoje ke standardizovanému hodnocení (Attitudes toward Standardized Assessment Scale (ASA)105)
Časové okno: 3 měsíce
|
Postoje ke standardizované škále hodnocení (ASA)105.
22položková míra vnímání a postojů lékaře k používání standardizovaných hodnocení v jejich klinické praxi.
Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 5 (Zcela souhlasím) a poskytují 3 podškály s adekvátní nebo lepší spolehlivostí: Přínos oproti klinickému úsudku, Psychometrická kvalita a Praktičnost.
Podává se praktikujícím na začátku a 4 měs.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric J Bruns, PhD, University of Washington
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2R42MH095516 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .