- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02421874
Udvikling og afprøvning af en elektronisk adfærdsjournal, der er specifik for Wraparound Care Coordination Process
Udvikling, Usability Testing og Effektivitetsevaluering af Wraparound Team Monitoring System
Formålet med dette Phase II Small Business Technology Transfer-projekt (STTR) er at fuldføre udviklingen og evaluere anvendeligheden og effektiviteten af Wraparound Team Monitoring System (Wrap-TMS), et webbaseret, elektronisk adfærdsmæssigt sundhedsinformationssystem (EBHIS) til mest udbredt implementeret plejekoordinationsmodel i børns adfærdsmæssige sundhed, wraparound-processen. Selvom wraparound nu betragtes som "evidensbaseret", er implementering i den virkelige verden ofte ikke i overensstemmelse med standarder for troskab og/eller bruger objektive data til at vejlede ledelse, supervision og klinisk beslutningstagning. Tilgængeligheden af et sådant system vil understøtte effektivitet, implementeringskvalitet og troskab og resultater for unge, der er indskrevet i wraparound. Wrap-TMS har funktionalitet til dataindtastning, styring og grundlæggende rapportering for det fulde udvalg af data og informationselementer, der er nødvendige for at styre et integreret plejekoordineringsinitiativ for unge med alvorlig følelsesmæssig og adfærdsmæssig lidelse (SEBD). I lyset af vores succes i fase I, efterfølgende partnerskaber med føderale agenturer og interesseforespørgsler fra flere stater og over 20 udbydere og administrerede plejeorganisationer, vil efterforskerne i denne fase II STTR færdiggøre udviklingen af Wrap-TMS, efterfulgt af en randomiseret kontrolleret effektivitetsundersøgelse, der sammenligner n=25 wraparound-facilitatorer, der bruger Wrap-TMS, der betjener n=100 familier, med 25 ikke-bruger-facilitatorer, der betjener 100 familier, om praktikere, implementering og unge/familieresultater. Evalueringen vil teste to primære hypoteser:
- Sammenlignet med facilitatorer i kontrolgruppen, vil wraparound-facilitatorer, der er uddannet til at bruge Wrap-TMS, demonstrere (a) større brug af data og feedback ved levering af tjenester; (b) større troskab over for wraparound-processen; (c) højere selvrapporteret teamwork, arbejdsalliance og tilfredshed med interventionen; og (d) mere positive holdninger til standardiseret vurdering.
- Sammenlignet med kontrolgruppen vil forældre til unge, der modtager tjenester fra facilitatorer, der er uddannet til at bruge TMS, rapportere (a) større målklarhed, (b) mere dataindsamling og brug (c) større tilfredshed med tjenester og fremskridt, (d) bedre troskab til wraparound, (e) mere effektiv teamfunktion, (f) større behandlingsalliance og (f) bedre ungdomsresultater, herunder større fremskridt og forbedret symptomer og funktion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98102
- University of Washington
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forælder eller værge for en ungdom i alderen 6-17 år med SEBD (alvorlig følelsesmæssig og adfærdsmæssig lidelse): mindst én MH-diagnose (mental sundhed), der resulterer i langvarig (>6 måneder) svækkelse i hjemmet, skolen og/eller samfundet fungerer).
Ekskluderingskriterier:
- Ikke engelsktalende forældre
- plejeforældre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Brug af elektronisk journal/resultatovervågning
Brug af elektronisk patientjournal/resultatovervågning via et specificeret elektronisk adfærdsmæssigt sundhedsinformationssystem
|
Wraparound Team Monitoring System (Wrap-TMS) er et webbaseret, elektronisk adfærdsmæssigt sundhedsinformationssystem (EBHIS) til den mest udbredte implementerede plejekoordineringsmodel i børns adfærdsmæssige sundhed, wraparound-processen
|
Aktiv komparator: undervisning om overvågning af resultater
Plejekoordinering som sædvanlig med undervisning om troskab og resultatovervågning, men ingen brug af EBHIS
|
Som en aktiv komparator vil vi uddanne praktikere randomiseret til kontrolbetingelsen om vigtigheden af at opretholde troskab og overvåge troskab og fremskridt via en 3 timers træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mere effektivt teamwork (Team Climate Inventory (TCI)
Tidsramme: 6 måneder
|
Team Climate Inventory (TCI).
TCI er en undersøgelse med 38 punkter, der evaluerer fem relevante aspekter af teamwork i sundhedssektoren (delt vision, deltagelsessikkerhed, støtte til innovation, opgaveorientering, interaktionsfrekvens) ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala.
Vurderet 4 mdr.
efter tilmelding
|
6 måneder
|
behandlingsalliance (Working Alliance Inventory (WAI)
Tidsramme: 6 måneder
|
Working Alliance Inventory (WAI) er en udbredt vurderingsskala designet til at måle arbejdsalliancen mellem rådgivere og klienter.
Vurderet 4 mdr.
efter tilmelding
|
6 måneder
|
forbedret ungdomsfunktion (Top Problem Assessment (TPA)
Tidsramme: 6 måneder
|
Top Problem Assessment (TPA) er et forbrugerfokuseret indeks for sværhedsgraden af de tre øverste problemer udpeget af forælderen på en skala fra 0-10.
Vurderet ved BL, 1, 2, 3, 4 mdr.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forældre- og forsørgertilfredshed (forældre- og børntilfredshedsskalaer)
Tidsramme: 3 måneder
|
Forældre- og børns tilfredshedsskalaer måler pålideligt fem dimensioner af tilfredshed, hver med 1 Likert-skalaelement, herunder: (1) adgang og bekvemmelighed, (2) barnets behandlingsproces og forhold til udbydere, (3) forældre- og familieydelser, tilfredshed med fremskridt og (5) global tilfredshed.
Vurderet 4 mdr. efter tilmelding
|
3 måneder
|
holdninger til standardiseret vurdering (Attitudes to Standardized Assessment Scale (ASA)105)
Tidsramme: 3 måneder
|
Holdninger til Standardized Assessment Scale (ASA)105.
Et 22-element mål for klinikeres opfattelser og holdninger til brug af standardiserede vurderinger i deres kliniske praksis.
Elementer bedømmes på en skala fra 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig) og giver 3 underskalaer med tilstrækkelig eller bedre pålidelighed: Fordel i forhold til klinisk dømmekraft, psykometrisk kvalitet og praktisk.
Indgivet til praktiserende læger ved baseline og 4 mdr.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric J Bruns, PhD, University of Washington
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2R42MH095516 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Wraparound Team Monitoring System elektronisk sundhedsjournal
-
CAMC Health SystemWVCTSIAfsluttet
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); RTI InternationalAfsluttetHæmatologiske sygdomme | Seglcellesygdom | Anæmi, seglcelle | Genetisk sygdomForenede Stater
-
Kubota Vision Inc.AfsluttetAldersrelateret makuladegenerationForenede Stater
-
University Medical Center GroningenAstraZenecaAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabetes komplikationer | Kroniske nyresygdomme | Proteinuri | Albuminuri | CKD | Kronisk nyresygdom på grund af type 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus type 2 med proteinuriHolland