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Sviluppo e test di una cartella clinica comportamentale elettronica specifica per il processo di coordinamento dell'assistenza avvolgente

24 ottobre 2016 aggiornato da: Eric Bruns, University of Washington

Sviluppo, test di usabilità e valutazione dell'efficacia del sistema di monitoraggio del team avvolgente

Lo scopo di questo progetto STTR (Small Business Technology Transfer) di Fase II è quello di completare lo sviluppo e valutare l'usabilità e l'efficacia del Wraparound Team Monitoring System (Wrap-TMS), un sistema elettronico di informazioni sulla salute comportamentale basato sul web (EBHIS) per il modello di coordinamento dell'assistenza più ampiamente implementato nella salute comportamentale dei bambini, il processo avvolgente. Sebbene il wraparound sia ora considerato "basato sull'evidenza", l'implementazione nel mondo reale spesso non è conforme agli standard di fedeltà e/o utilizza dati oggettivi per guidare la gestione, la supervisione e il processo decisionale clinico. La disponibilità di un tale sistema sosterrà l'efficienza, la qualità e la fedeltà dell'implementazione e i risultati per i giovani iscritti al wraparound. Wrap-TMS offre funzionalità per l'inserimento dei dati, la gestione e la segnalazione di base per l'intera gamma di dati e elementi informativi necessari per gestire un'iniziativa di coordinamento dell'assistenza integrata per i giovani con gravi disturbi emotivi e comportamentali (SEBD). Alla luce del nostro successo nella Fase I, delle successive collaborazioni con le agenzie federali e delle richieste di interesse da parte di diversi stati e oltre 20 fornitori e organizzazioni di assistenza gestita, in questa fase II STTR gli investigatori completeranno lo sviluppo di Wrap-TMS, seguito da un randomizzato studio controllato sull'efficacia che confronta n=25 facilitatori avvolgenti che utilizzano Wrap-TMS al servizio di n=100 famiglie con 25 facilitatori non utilizzatori al servizio di 100 famiglie su praticante, implementazione e risultati giovanili/familiari. La valutazione metterà alla prova due ipotesi principali:

  1. Rispetto ai facilitatori nel gruppo di controllo, i facilitatori avvolgenti addestrati all'uso di Wrap-TMS dimostreranno (a) un maggiore utilizzo di dati e feedback nell'erogazione del servizio; (b) maggiore fedeltà al processo wraparound; (c) maggiore lavoro di squadra, alleanza di lavoro e soddisfazione per l'intervento dichiarati; e (d) atteggiamenti più positivi verso la valutazione standardizzata.
  2. Rispetto al gruppo di controllo, i genitori di giovani che ricevono servizi da facilitatori addestrati all'uso della TMS riporteranno (a) maggiore chiarezza degli obiettivi, (b) maggiore raccolta e utilizzo dei dati (c) maggiore soddisfazione per i servizi e progressi, (d) migliore fedeltà a avvolgente, (e) funzionamento di squadra più efficace, (f) maggiore alleanza terapeutica e (f) migliori risultati per i giovani, inclusi maggiori progressi e sintomi e funzionamento migliorati.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98102
        • University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitore o tutore legale di un giovane di età compresa tra 6 e 17 anni con SEBD (grave disturbo emotivo e comportamentale): almeno una diagnosi di MH (salute mentale) che si traduca in una compromissione a lungo termine (>6 mesi) in casa, a scuola e/o nella comunità funzionamento).

Criteri di esclusione:

  • Genitori che non parlano inglese
  • genitori adottivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Utilizzo cartella clinica elettronica/monitoraggio esiti
Utilizzo di cartelle cliniche elettroniche/monitoraggio degli esiti tramite uno specifico sistema elettronico di informazioni sanitarie comportamentali
Wraparound Team Monitoring System (Wrap-TMS) è un sistema elettronico di informazioni sulla salute comportamentale (EBHIS) basato sul Web per il modello di coordinamento dell'assistenza più ampiamente implementato nella salute comportamentale dei bambini, il processo avvolgente
Comparatore attivo: formazione sul monitoraggio dei risultati
Coordinamento dell'assistenza come al solito con l'educazione alla fedeltà e al monitoraggio dei risultati, ma nessun uso di EBHIS
In qualità di comparatore attivo, istruiremo i professionisti randomizzati alla condizione di controllo sull'importanza di mantenere la fedeltà e monitorare la fedeltà e il progresso attraverso una formazione di 3 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
lavoro di squadra più efficace (Team Climate Inventory (TCI)
Lasso di tempo: 6 mesi
Inventario climatico di squadra (TCI). Il TCI è un sondaggio di 38 item che valuta cinque aspetti rilevanti del lavoro di squadra in ambito sanitario (visione condivisa, sicurezza della partecipazione, supporto all'innovazione, orientamento al compito, frequenza di interazione) utilizzando una scala Likert a 5 punti. Valutato a 4 mesi. post iscrizione
6 mesi
alleanza terapeutica (Working Alliance Inventory (WAI)
Lasso di tempo: 6 mesi
Working Alliance Inventory (WAI) è una scala di valutazione ampiamente utilizzata progettata per misurare l'alleanza di lavoro tra consulenti e clienti. Valutato a 4 mesi. post iscrizione
6 mesi
miglioramento del funzionamento dei giovani (Top Problem Assessment (TPA)
Lasso di tempo: 6 mesi
Top Problem Assessment (TPA) è un indice incentrato sul consumatore della gravità dei primi tre problemi nominati dal genitore, su una scala da 0 a 10. Valutato a BL, 1, 2, 3, 4 mesi.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soddisfazione dei genitori e dei fornitori (scale di soddisfazione dei genitori e dei figli)
Lasso di tempo: 3 mesi
Le scale di soddisfazione dei genitori e del bambino misurano in modo affidabile cinque dimensioni di soddisfazione, ciascuna con 1 elemento della scala Likert, tra cui: (1) accesso e convenienza, (2) processo di trattamento del bambino e relazione con i fornitori, (3) servizi per genitori e famiglie, soddisfazione per i progressi e (5) soddisfazione globale. Valutato a 4 mesi dopo l'iscrizione
3 mesi
atteggiamenti verso la valutazione standardizzata (Attitudes towards Standardized Assessment Scale (ASA)105)
Lasso di tempo: 3 mesi
Atteggiamenti nei confronti della scala di valutazione standardizzata (ASA)105. Una misura di 22 item delle percezioni e degli atteggiamenti dei medici sull'utilizzo di valutazioni standardizzate nella loro pratica clinica. Gli elementi sono valutati su una scala da 1 (molto in disaccordo) a 5 (molto d'accordo) e producono 3 sottoscale con affidabilità adeguata o migliore: vantaggio rispetto al giudizio clinico, qualità psicometrica e praticità. Somministrato agli operatori al basale e 4 mesi.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric J Bruns, PhD, University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

21 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2R42MH095516 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fascicolo sanitario elettronico Wraparound Team Monitoring System

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