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랩어라운드 케어 조정 프로세스에 특정한 전자 행동 건강 기록의 개발 및 테스트

2016년 10월 24일 업데이트: Eric Bruns, University of Washington

Wraparound 팀 모니터링 시스템의 개발, 사용성 테스트 및 유효성 평가

이 2단계 소기업 기술 이전(STTR) 프로젝트의 목적은 다음을 위한 웹 기반 전자 행동 건강 정보 시스템(EBHIS)인 랩어라운드 팀 모니터링 시스템(Wrap-TMS)의 개발을 완료하고 유용성과 효율성을 평가하는 것입니다. 아동의 행동 건강에서 가장 널리 구현된 케어 조정 모델인 랩어라운드 프로세스. 랩어라운드는 이제 "증거 기반"으로 간주되지만 실제 세계에서의 구현은 충실도 표준을 준수하지 못하거나 관리, 감독 및 임상 의사 결정을 안내하는 객관적인 데이터를 사용하지 못하는 경우가 많습니다. 이러한 시스템의 가용성은 랩어라운드에 등록한 청소년을 위한 효율성, 구현 품질 및 충실도 및 결과를 지원할 것입니다. Wrap-TMS는 심각한 정서 및 행동 장애(SEBD)가 있는 청소년을 위한 통합 치료 조정 이니셔티브를 관리하는 데 필요한 모든 데이터 및 정보 요소에 대한 데이터 입력, 관리 및 기본 보고 기능을 제공합니다. 1단계에서의 성공, 연방 기관과의 후속 파트너십, 여러 주와 20개 이상의 제공자 및 관리 의료 기관의 관심 문의에 비추어 볼 때 이 2단계 STTR에서 조사관은 Wrap-TMS 개발을 완료한 후 무작위 n=100 가족에게 서비스를 제공하는 Wrap-TMS를 사용하는 n=25 랩어라운드 촉진자를 실무자, 구현 및 청소년/가족 결과에 대해 100 가족에게 서비스를 제공하는 25명의 비사용자 촉진자와 비교하는 통제된 효율성 연구. 평가는 두 가지 기본 가설을 테스트합니다.

  1. 통제 그룹의 촉진자와 비교할 때 Wrap-TMS를 사용하도록 훈련된 랩어라운드 촉진자는 (a) 서비스 제공에서 데이터 및 피드백의 더 많은 사용을 보여줄 것입니다. (b) 랩어라운드 프로세스에 대한 충실도 향상; (c) 개입에 대한 더 높은 자체 보고 팀워크, 작업 제휴 및 만족도; (d) 표준화된 평가에 대한 보다 긍정적인 태도.
  2. 대조군에 비해 TMS를 ​​사용하도록 훈련된 촉진자로부터 서비스를 받는 청소년의 부모는 (a) 더 큰 목표 명확성, (b) 더 많은 데이터 수집 및 사용, (c) 서비스 및 진행에 대한 더 큰 만족, (d) 더 나은 충실도를 보고할 것입니다. 둘러싸기, (e) 더 효과적인 팀 기능, (f) 더 큰 치료 동맹, 및 (f) 더 큰 진전과 증상 및 기능 개선을 포함한 더 나은 청소년 결과.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98102
        • University of Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • SEBD(심각한 정서 및 행동 장애)가 있는 6-17세 청소년의 부모 또는 법적 보호자: 가정, 학교 및/또는 지역 사회에서 장기적(>6개월) 손상을 초래하는 최소 하나의 MH(정신 건강) 진단 작동).

제외 기준:

  • 비영어권 부모
  • 양부모

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전자 건강 기록 / 결과 모니터링 사용
지정된 전자 행동 건강 정보 시스템을 통한 전자 건강 기록/결과 모니터링 사용
랩어라운드 팀 모니터링 시스템(Wrap-TMS)은 웹 기반의 전자 행동 건강 정보 시스템(EBHIS)으로, 아동의 행동 건강에서 가장 널리 구현된 케어 조정 모델인 랩어라운드 프로세스를 위한 것입니다.
활성 비교기: 결과 모니터링 교육
충실도 및 결과 모니터링에 대한 교육과 함께 평소와 같이 관리 조정하지만 EBHIS를 사용하지 않음
능동적 비교자로서 우리는 3시간 교육을 통해 충실도를 유지하고 충실도와 진행 상황을 모니터링하는 것의 중요성에 대해 통제 조건에 무작위 배정된 실무자를 교육할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보다 효과적인 팀워크(TCI(Team Climate Inventory)
기간: 6 개월
팀 환경 인벤토리(TCI). TCI는 5점 Likert 척도를 사용하여 의료 팀워크의 5가지 관련 측면(공유된 비전, 참여 안전, 혁신 지원, 작업 지향성, 상호 작용 빈도)을 평가하는 38개 항목 설문 조사입니다. 4개월로 평가. 등록 후
6 개월
치료 동맹(Work Alliance Inventory(WAI)
기간: 6 개월
WAI(Working Alliance Inventory)는 카운셀러와 내담자 간의 협력 관계를 측정하기 위해 고안된 널리 사용되는 평가 척도입니다. 4개월로 평가. 등록 후
6 개월
청소년 기능 개선(상위 문제 평가(TPA)
기간: 6 개월
상위 문제 평가(TPA)는 부모가 지정한 상위 3개 문제의 심각도를 0-10의 척도로 평가하는 소비자 중심 지수입니다. BL, 1, 2, 3, 4개월에 평가됨.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모 및 제공자 만족도(부모 및 자녀 만족도 척도)
기간: 3 개월
부모 및 자녀 만족도 척도는 (1) 접근성 및 편의성, (2) 자녀의 치료 과정 및 제공자와의 관계, (3) 부모 및 가족 서비스, 진행에 대한 만족도를 포함하여 각각 1 리커트 척도 항목으로 5가지 차원의 만족도를 안정적으로 측정합니다. , 및 (5) 글로벌 만족도. 등록 후 4개월에 평가됨
3 개월
표준화된 평가에 대한 태도(표준화 평가 척도(ASA)105에 대한 태도)
기간: 3 개월
표준화된 평가 척도(ASA)에 대한 태도105. 임상 실습에서 표준화된 평가를 사용하는 것에 대한 임상의 인식 및 태도에 대한 22개 항목 측정. 항목은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함) 척도로 점수를 매기고 적합하거나 더 나은 신뢰도를 가진 3개의 하위 척도를 생성합니다: 임상적 판단에 대한 이점, 심리적 품질 및 실용성. 기준선 및 4개월에 실무자에게 투여됨.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eric J Bruns, PhD, University of Washington

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 20일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2R42MH095516 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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