Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка и тестирование электронной карты поведенческого здоровья, характерной для процесса координации всеобъемлющего медицинского обслуживания

24 октября 2016 г. обновлено: Eric Bruns, University of Washington

Разработка, юзабилити-тестирование и оценка эффективности системы комплексного мониторинга команды

Цель этого проекта по передаче технологий для малого бизнеса (STTR) Фазы II состоит в том, чтобы завершить разработку и оценить удобство использования и эффективность системы комплексного мониторинга группы (Wrap-TMS), электронной информационной системы по поведенческому здоровью (EBHIS) на базе Интернета для наиболее широко реализованная модель координации ухода за поведенческим здоровьем детей, циклический процесс. Несмотря на то, что обертывание теперь считается «основанным на фактических данных», его реализация в реальном мире часто не соответствует стандартам точности и/или не использует объективные данные для управления, наблюдения и принятия клинических решений. Наличие такой системы будет поддерживать эффективность, качество и точность реализации, а также результаты для молодых людей, зачисленных в круговой цикл. Wrap-TMS имеет функциональные возможности для ввода данных, управления и базовой отчетности для всего массива данных и информационных элементов, необходимых для управления комплексной инициативой по координации ухода за молодыми людьми с серьезными эмоциональными и поведенческими расстройствами (SEBD). В свете нашего успеха на Фазе I, последующего партнерства с федеральными агентствами и запросов интересов от нескольких штатов и более 20 организаций поставщиков и управляемых медицинских услуг, в этой Стадии II STTR исследователи завершат разработку Wrap-TMS, после чего будет проведено рандомизированное исследование. контролируемое исследование эффективности, сравнивающее n = 25 фасилитаторов, использующих Wrap-TMS, обслуживающих n = 100 семей, с 25 фасилитаторами, не являющимися пользователями, обслуживающими 100 семей, по результатам практики, реализации и молодежи / семьи. Оценка проверит две основные гипотезы:

  1. По сравнению с фасилитаторами в контрольной группе, фасилитаторы циклического обучения, обученные использованию Wrap-TMS, продемонстрируют (а) более широкое использование данных и обратной связи при оказании услуг; (b) более точное соблюдение процесса циклического восстановления; (c) более высокая, по самооценке, командная работа, рабочий союз и удовлетворенность вмешательством; и (d) более позитивное отношение к стандартизированной оценке.
  2. По сравнению с контрольной группой, родители молодых людей, получающих услуги от фасилитаторов, обученных использованию ТМС, будут сообщать об (а) большей ясности цели, (б) большем количестве сбора и использования данных, (в) большей удовлетворенности услугами и прогрессом, (г) большей верности обертывание, (д) ​​более эффективное функционирование команды, (е) более тесный союз в лечении и (е) лучшие результаты для молодежи, включая больший прогресс и улучшение симптомов и функционирования.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

160

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Родитель или законный опекун подростка в возрасте 6-17 лет с SEBD (серьезное эмоциональное и поведенческое расстройство): как минимум один диагноз MH (психическое здоровье), который приводит к долгосрочным (> 6 месяцев) нарушениям дома, в школе и / или в обществе. функционирование).

Критерий исключения:

  • Родители, не говорящие по-английски
  • приемные родители

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Использование электронных медицинских карт/мониторинг результатов
Использование электронных медицинских карт/мониторинг результатов через специальную электронную информационную систему поведенческого здоровья
Wraparound Team Monitoring System (Wrap-TMS) — это электронная информационная система по поведенческому здоровью (EBHIS) на базе Интернета для наиболее широко применяемой модели координации ухода за поведенческим здоровьем детей.
Активный компаратор: обучение мониторингу результатов
Координация ухода, как обычно, с обучением принципам верности и мониторингу результатов, но без использования EBHIS.
Как активный компаратор, мы будем обучать практиков, рандомизированных в контрольное состояние, о важности поддержания точности и контроля точности и прогресса посредством трехчасового обучения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
более эффективная командная работа (Team Climate Inventory (TCI)
Временное ограничение: 6 месяцев
Инвентаризация климата команды (TCI). TCI представляет собой опрос из 38 пунктов, в котором оцениваются пять важных аспектов совместной работы в сфере здравоохранения (общее видение, безопасность участия, поддержка инноваций, ориентация на задачу, частота взаимодействия) с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта. Оценено в 4 мес. после регистрации
6 месяцев
Альянс лечения (Инвентаризация рабочего альянса (WAI)
Временное ограничение: 6 месяцев
Инвентаризация рабочего альянса (WAI) — это широко используемая рейтинговая шкала, предназначенная для измерения рабочего альянса между консультантами и клиентами. Оценено в 4 мес. после регистрации
6 месяцев
улучшение функционирования молодежи (оценка основных проблем (TPA)
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка основных проблем (TPA) — это ориентированный на потребителя индекс серьезности трех основных проблем, указанных родителем, по шкале от 0 до 10. Оценено на БЛ, 1, 2, 3, 4 мес.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
удовлетворенность родителей и воспитателей (шкалы удовлетворенности родителей и детей)
Временное ограничение: 3 месяца
Шкалы удовлетворенности родителей и детей надежно измеряют пять параметров удовлетворенности, каждый из которых имеет 1 пункт шкалы Лайкерта, включая: (1) доступность и удобство, (2) процесс лечения ребенка и отношения с поставщиками, (3) услуги для родителей и семьи, удовлетворенность прогрессом и (5) общее удовлетворение. Оценивается через 4 месяца после зачисления
3 месяца
отношение к стандартизированному оцениванию (Шкала стандартизированного оценивания (ASA)105)
Временное ограничение: 3 месяца
Отношение к стандартизированной шкале оценки (ASA)105. Измерение восприятия и отношения клиницистов к использованию стандартизированных оценок в их клинической практике, состоящее из 22 пунктов. Элементы оцениваются по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен) и дают 3 подшкалы с адекватной или лучшей надежностью: преимущество над клиническим суждением, психометрическое качество и практичность. Назначается практикующим врачам на исходном уровне и через 4 мес.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Eric J Bruns, PhD, University of Washington

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2R42MH095516 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться