特定于环绕式护理协调过程的电子行为健康记录的开发和测试
2016年10月24日 更新者：Eric Bruns、University of Washington
环绕式团队监控系统的开发、可用性测试和有效性评估
第二阶段小型企业技术转让 (STTR) 项目的目的是完成开发和评估环绕式团队监控系统 (Wrap-TMS) 的可用性和有效性，这是一个基于网络的电子行为健康信息系统 (EBHIS)，适用于在儿童行为健康方面实施最广泛的护理协调模型，即环绕过程。 虽然环绕疗法现在被认为是“基于证据的”，但在现实世界中的实施往往不符合保真度标准和/或使用客观数据来指导管理、监督和临床决策制定。 这样一个系统的可用性将支持效率、实施质量和保真度，以及参加 wraparound 的年轻人的成果。 Wrap-TMS 具有数据输入、管理和基本报告功能，用于管理针对患有严重情绪和行为障碍 (SEBD) 的青少年的综合护理协调计划所需的全部数据和信息元素。 鉴于我们在第一阶段的成功、随后与联邦机构的合作伙伴关系以及来自多个州和 20 多个提供者和管理式医疗组织的兴趣调查，在第二阶段 STTR 中，研究人员将完成 Wrap-TMS 的开发，然后进行随机试验对照有效性研究比较了使用 Wrap-TMS 为 n=100 个家庭提供服务的 n=25 环绕式协调员和为 100 个家庭提供服务的 25 名非用户协调员在从业者、实施和青年/家庭结果方面的情况。 评估将检验两个主要假设：
- 与对照组中的协调员相比，经过培训使用 Wrap-TMS 的环绕式协调员将展示 (a) 在服务交付中更多地使用数据和反馈； (b) 更加忠实于环绕过程； (c) 更高的自我报告的团队合作、工作联盟和对干预的满意度； (d) 对标准化评估持更积极的态度。
- 与对照组相比，接受 TMS 培训的辅导员服务的青少年家长会报告 (a) 目标更清晰，(b) 收集和使用更多数据 (c) 对服务和进步更满意，(d) 更忠实于环绕，（e）更有效的团队运作，（f）更大的治疗联盟，以及（f）更好的青年成果，包括更大的进步和改善的症状和功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98102
- University of Washington
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有 SEBD（严重情绪和行为障碍）的 6-17 岁青少年的父母或法定监护人：至少有一项 MH（心理健康）诊断导致家庭、学校和/或社区长期（>6 个月）受损运作）。
排除标准：
- 不会说英语的父母
- 养父母
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：使用电子健康记录/结果监测
通过指定的电子行为健康信息系统使用电子健康记录/结果监测
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环绕式团队监控系统 (Wrap-TMS) 是一种基于网络的电子行为健康信息系统 (EBHIS)，用于儿童行为健康领域实施最广泛的护理协调模型，环绕式过程
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有源比较器：关于结果监测的教育
像往常一样通过有关保真度和结果监测的教育进行护理协调，但不使用 EBHIS
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作为一个积极的比较者，我们将通过 3 小时的培训教育随机分配到控制条件的从业者关于保持保真度和监控保真度和进度的重要性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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更有效的团队合作（团队气候清单（TCI）
大体时间：6个月
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团队气候清单 (TCI)。
TCI 是一项包含 38 项的调查，使用 5 分李克特量表评估医疗保健团队合作的五个相关方面（共同愿景、参与安全、创新支持、任务导向、互动频率）。
在 4 个月时评估。
注册后
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6个月
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治疗联盟（工作联盟清单（WAI）
大体时间：6个月
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工作联盟清单 (WAI) 是一种广泛使用的评级量表，旨在衡量咨询师和客户之间的工作联盟。
在 4 个月时评估。
注册后
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6个月
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改善青少年功能（首要问题评估 (TPA)
大体时间：6个月
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首要问题评估 (TPA) 是一项以消费者为中心的指数，衡量家长指定的前三个问题的严重程度，评分范围为 0-10。
在 BL、1、2、3、4 个月评估。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家长和提供者满意度（家长和儿童满意度量表）
大体时间：3个月
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Parent and Child Satisfaction Scales 可靠地测量满意度的五个维度，每个维度有 1 个 Likert 量表项目，包括：(1) 访问和便利性，(2) 儿童的治疗过程和与提供者的关系，(3) 家长和家庭服务，对进展的满意度, (5) 全球满意度。
在注册后 4 个月评估
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3个月
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对标准化评估的态度（对标准化评估量表 (ASA)105 的态度）
大体时间：3个月
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对标准化评估量表 (ASA)105 的态度。
临床医生对在临床实践中使用标准化评估的看法和态度的 22 项测量。
项目按 1（强烈不同意）到 5（强烈同意）的等级评分，并产生 3 个具有足够或更好可靠性的分量表：优于临床判断、心理测量质量和实用性。
在基线和 4 个月时对从业者进行管理。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric J Bruns, PhD、University of Washington
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (预期的)
2016年11月1日
研究完成 (预期的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月20日
首次发布 (估计)
2015年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月24日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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