Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i przetestowanie elektronicznej behawioralnej dokumentacji medycznej specyficznej dla procesu koordynacji opieki kompleksowej

24 października 2016 zaktualizowane przez: Eric Bruns, University of Washington

Rozwój, testowanie użyteczności i ocena skuteczności Wraparound Team Monitoring System

Celem tego projektu fazy II Small Business Technology Transfer (STTR) jest ukończenie rozwoju i ocena użyteczności i skuteczności Wraparound Team Monitoring System (Wrap-TMS), internetowego, elektronicznego behawioralnego systemu informacji o zdrowiu (EBHIS) dla najszerzej stosowany model koordynacji opieki w zakresie zdrowia behawioralnego dzieci, proces zawijania. Chociaż zawijanie jest obecnie uważane za „oparte na dowodach”, wdrożenie w rzeczywistym świecie często nie spełnia standardów wierności i / lub nie wykorzystuje obiektywnych danych do kierowania zarządzaniem, nadzorem i podejmowaniem decyzji klinicznych. Dostępność takiego systemu będzie wspierać wydajność, jakość i wierność wdrażania oraz wyniki dla młodzieży zapisanej do programu zastępczego. Wrap-TMS oferuje funkcje wprowadzania danych, zarządzania i podstawowego raportowania pełnego zakresu elementów danych i informacji potrzebnych do zarządzania inicjatywą koordynacji zintegrowanej opieki nad młodzieżą z poważnymi zaburzeniami emocjonalnymi i behawioralnymi (SEBD). W świetle naszego sukcesu w fazie I, późniejszych partnerstw z agencjami federalnymi oraz zapytań z kilku stanów i ponad 20 świadczeniodawców i organizacji opieki zarządzanej, w tej fazie II STTR badacze zakończą opracowywanie Wrap-TMS, a następnie randomizowane kontrolowane badanie skuteczności porównujące n=25 facylitatorów, którzy korzystają z Wrap-TMS, obsługujących n=100 rodzin, z 25 nieużytkownikami, obsługujących 100 rodzin, w zakresie praktyków, wdrażania i wyników młodzieży/rodzin. Ewaluacja przetestuje dwie podstawowe hipotezy:

  1. W porównaniu z facylitatorami z grupy kontrolnej, facylitatorzy okrężni przeszkoleni w zakresie korzystania z Wrap-TMS wykażą (a) większe wykorzystanie danych i informacji zwrotnych w świadczeniu usług; (b) większa wierność procesowi opasania; (c) wyższa samoocena pracy zespołowej, sojuszu roboczego i zadowolenia z interwencji; oraz (d) bardziej pozytywne nastawienie do wystandaryzowanej oceny.
  2. W porównaniu z grupą kontrolną, rodzice młodzieży otrzymującej usługi od facylitatorów przeszkolonych w korzystaniu z TMS zgłaszają (a) większą klarowność celów, (b) więcej gromadzenia i wykorzystywania danych, (c) większą satysfakcję z usług i postępów, (d) większą wierność obejście, (e) skuteczniejsze funkcjonowanie zespołu, (f) większy sojusz terapeutyczny oraz (f) lepsze wyniki młodzieży, w tym większy postęp oraz poprawa objawów i funkcjonowania.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98102
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzic lub opiekun prawny dziecka w wieku 6-17 lat z SEBD (poważne zaburzenia emocjonalne i behawioralne): co najmniej jedno rozpoznanie MH (psychiczne), które powoduje długotrwałe (>6 miesięcy) upośledzenie w domu, szkole i/lub społeczności funkcjonowanie).

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzice nie mówiący po angielsku
  • przybrani rodzice

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Korzystanie z elektronicznej dokumentacji medycznej / monitorowania wyników
Korzystanie z elektronicznej dokumentacji medycznej / monitorowania wyników za pośrednictwem określonego elektronicznego behawioralnego systemu informacji o zdrowiu
Wraparound Team Monitoring System (Wrap-TMS) to internetowy, elektroniczny behawioralny system informacji o zdrowiu (EBHIS) dla najszerzej stosowanego modelu koordynacji opieki w zakresie zdrowia behawioralnego dzieci, procesu owijania
Aktywny komparator: edukacja w zakresie monitorowania efektów
Koordynacja opieki jak zwykle z edukacją na temat wierności i monitorowania wyników, ale bez użycia EBHIS
Jako aktywny komparator będziemy edukować praktyków przydzielonych losowo do grupy kontrolnej na temat znaczenia zachowania wierności oraz monitorowania wierności i postępów poprzez 3-godzinne szkolenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
efektywniejsza praca zespołowa (Team Climate Inventory (TCI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zespołowa Inwentaryzacja Klimatu (TCI). TCI to ankieta składająca się z 38 pozycji, która ocenia pięć istotnych aspektów pracy zespołowej w opiece zdrowotnej (wspólna wizja, bezpieczeństwo uczestnictwa, wsparcie dla innowacji, orientacja na zadania, częstotliwość interakcji) przy użyciu 5-punktowej skali Likerta. Oceniane w wieku 4 miesięcy. rejestracja po
6 miesięcy
sojusz terapeutyczny (inwentarz sojuszu roboczego (WAI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Inwentarz Sojuszu Pracującego (WAI) to szeroko stosowana skala ocen przeznaczona do pomiaru sojuszu roboczego między doradcami a klientami. Oceniane w wieku 4 miesięcy. rejestracja po
6 miesięcy
poprawa funkcjonowania młodzieży (Top Problem Assessment (TPA)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Top Problem Assessment (TPA) to zorientowany na konsumenta wskaźnik nasilenia trzech głównych problemów wskazanych przez rodzica w skali od 0 do 10. Oceniane w BL, 1, 2, 3, 4 mies.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
satysfakcja rodziców i usługodawców (skale satysfakcji rodziców i dzieci)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skale satysfakcji rodziców i dzieci w wiarygodny sposób mierzą pięć wymiarów satysfakcji, każdy z 1 elementem skali Likerta, w tym: (1) dostęp i wygoda, (2) proces leczenia dziecka i relacje z usługodawcami, (3) usługi dla rodziców i rodziny, satysfakcja z postępów oraz (5) globalna satysfakcja. Oceniane 4 miesiące po rejestracji
3 miesiące
postawy wobec wystandaryzowanej oceny (Postawy wobec wystandaryzowanej skali oceny (ASA)105)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Postawy wobec Standaryzowanej Skali Oceny (ASA)105. Składająca się z 22 pozycji miara postrzegania i nastawienia klinicystów na temat stosowania standaryzowanych ocen w ich praktyce klinicznej. Pozycje są oceniane na skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam) i dają 3 podskale z odpowiednią lub lepszą rzetelnością: korzyść nad oceną kliniczną, jakość psychometryczna i praktyczność. Podawany lekarzom na początku badania i 4 miesiące.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric J Bruns, PhD, University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2R42MH095516 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj