Vergleich von Sicherheit und Effizienz eines 20-W-30-W-Holmium-Lasergeräts bei der Behandlung von Nierensteinen mit einem Durchmesser von 1–2 cm mit RIRS
20. Mai 2015 aktualisiert von: Nihat Karakoyunlu, Diskapi Teaching and Research Hospital
Vergleich der Sicherheit und Effizienz eines 20-W-30-W-Holmium-Lasergeräts bei der Behandlung von Nierensteinen mit einem Durchmesser von 1-2 cm mit retrograder intrarenaler Chirurgie (RIRS).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Ankara, Truthahn, 06110
- Rekrutierung
- Tuekey Ministry of HealthDıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten zwischen 18 und 90 Jahren
- Patienten, die sich einer RIRS zur Behandlung von Nierensteinen mit einem Durchmesser von 1-2 cm unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit angeborenen urogenitalen Anomalien
- Patienten mit Vorgeschichte einer Steinoperation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: erste Gruppe
Patienten, die sich einer retrograden intrarenalen Operation mit einem 20-W-Holmium-Lasergerät unterziehen und Nierensteine mit einem Durchmesser von 1-2 cm haben
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Endoskopische Behandlung von Nierensteinen
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Aktiver Komparator: zweite Gruppe
Patienten, die sich einer retrograden intrarenalen Operation mit einem 30-W-Holmium-Lasergerät (mit einer Leistung von über 20 W) unterziehen und Nierensteine mit einem Durchmesser von 1-2 cm haben
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Endoskopische Behandlung von Nierensteinen
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Aktiver Komparator: dritte Gruppe
Patienten, die sich einer retrograden intrarenalen Operation mit einem 30-W-Holmiumlaser (mit einer Leistung von 20 W) unterziehen und Nierensteine mit einem Durchmesser von 1-2 cm haben
|
Endoskopische Behandlung von Nierensteinen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sicherheit - Komplikationen nach dem Clavien-System
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden
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Komplikationen nach Claviensystem
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postoperativ 24 Stunden
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Sicherheit - visueller analoger Score
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden
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visuelle analoge Partitur
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postoperativ 24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Effizienz - steinfreie Rate
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden
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Steinfreie Rate nach der Operation am ersten Tag
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postoperativ 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 26.01.2015 19/17
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