Confronto tra sicurezza ed efficienza del dispositivo laser ad olmio da 20w 30w nel trattamento di calcoli renali di 1-2 cm di diametro con RIRS
20 maggio 2015 aggiornato da: Nihat Karakoyunlu, Diskapi Teaching and Research Hospital
Per confrontare la sicurezza e l'efficienza del dispositivo laser ad olmio 20w 30w nel trattamento di calcoli renali di 1-2 cm di diametro con chirurgia intrarenale retrograda (RIRS).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Ankara, Tacchino, 06110
- Reclutamento
- Tuekey Ministry of HealthDıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 90 anni
- Pazienti sottoposti a RIRS per il trattamento di calcoli renali di 1-2 cm di diametro
Criteri di esclusione:
- Pazienti con anomalie urogenitali congenite
- Pazienti che hanno una precedente storia di chirurgia della pietra
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: primo gruppo
Pazienti sottoposti a chirurgia intrarenale retrograda con dispositivo laser ad olmio da 20w con calcoli renali di 1-2 cm di diametro
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Trattamento endoscopico dei calcoli renali
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Comparatore attivo: secondo gruppo
Pazienti sottoposti a chirurgia intrarenale retrograda con dispositivo laser ad olmio da 30w (funzionante oltre i 20w di potenza) che presentano calcoli renali di 1-2 cm di diametro
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Trattamento endoscopico dei calcoli renali
|
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Comparatore attivo: terzo gruppo
Pazienti sottoposti a chirurgia intrarenale retrograda con dispositivo laser ad olmio da 30 W (funzionante con potenza inferiore a 20 W) con calcoli renali di 1-2 cm di diametro
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Trattamento endoscopico dei calcoli renali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sicurezza - complicazioni secondo il sistema clavien
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
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complicanze secondo il sistema clavien
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24 ore postoperatorie
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sicurezza - punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
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punteggio analogico visivo
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24 ore postoperatorie
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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efficienza - tariffa senza pietre
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
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stone free rate post operatorio primo giorno
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24 ore postoperatorie
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
21 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26.01.2015 19/17
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