Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av sikkerhet og effektivitet av 20w 30w Holmium laserenhet ved behandling av 1-2 cm diameter nyrestein med RIRS

20. mai 2015 oppdatert av: Nihat Karakoyunlu, Diskapi Teaching and Research Hospital
For å sammenligne sikkerheten og effektiviteten til en 20w 30w holmium-laserenhet ved behandling av nyrestein med en diameter på 1-2 cm med retrograd intrarenal kirurgi (RIRS).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06110
        • Rekruttering
        • Tuekey Ministry of HealthDıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er mellom 18-90 år
  • Pasienter som gjennomgår RIRS for behandling av nyrestein med en diameter på 1-2 cm

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har medfødte urogenitale abnormiteter
  • Pasienter som har tidligere steinkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: første gruppe
Pasienter som gjennomgår retrograd intrarenal kirurgi med 20w holmium laserenhet som har nyrestein med en diameter på 1-2 cm
Fremgangsmåte: Retrograd intrarenal kirurgi
Endoskopisk behandling av nyrestein
Aktiv komparator: andre gruppe
Pasienter som gjennomgår retrograd intrarenal kirurgi med 30w holmium laserenhet (som fungerer over 20w strøm) som har nyrestein med en diameter på 1-2 cm
Fremgangsmåte: Retrograd intrarenal kirurgi
Endoskopisk behandling av nyrestein
Aktiv komparator: tredje gruppe
Pasienter som gjennomgår retrograd intrarenal kirurgi med 30w holmiumlaser (arbeider under 20w strøm) som har nyrestein med en diameter på 1-2 cm
Fremgangsmåte: Retrograd intrarenal kirurgi
Endoskopisk behandling av nyrestein

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhet - komplikasjoner i henhold til clavien-systemet
Tidsramme: postoperativ 24 timer
komplikasjoner i henhold til clavien-systemet
postoperativ 24 timer
sikkerhet - visuell analog poengsum
Tidsramme: postoperativ 24 timer
visuell analog score
postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effektivitet - steinfri rate
Tidsramme: postoperativ 24 timer
steinfri takst postoperativ første dag
postoperativ 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 26.01.2015 19/17

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nefrolitiasis

Kliniske studier på Retrograd intrarenal kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere