Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

20w:n 30w Holmium-laserlaitteen turvallisuuden ja tehokkuuden vertailu halkaisijaltaan 1-2 cm:n munuaiskivien hoidossa RIRS:llä

keskiviikko 20. toukokuuta 2015 päivittänyt: Nihat Karakoyunlu, Diskapi Teaching and Research Hospital
Vertaa 20w 30w holmiumlaserlaitteen turvallisuutta ja tehokkuutta halkaisijaltaan 1-2 cm:n munuaiskivien hoidossa retrogradisella munuaistensisäisellä kirurgialla (RIRS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06110
        • Rekrytointi
        • Tuekey Ministry of HealthDıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat 18-90-vuotiaita
  • Potilaat, joille tehdään RIRS halkaisijaltaan 1–2 cm:n munuaiskivien hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on synnynnäisiä urogenitaalisia poikkeavuuksia
  • Potilaat, joilla on aiempi kivileikkaushistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ensimmäinen ryhmä
Potilaat, joille tehdään retrogradinen munuaistensisäinen leikkaus 20 W holmium laserlaitteella ja joilla on halkaisijaltaan 1-2 cm munuaiskiviä
Munuaiskivien endoskooppinen hoito
Active Comparator: toinen ryhmä
Potilaat, joille tehdään retrogradinen munuaistensisäinen leikkaus 30 watin holmiumlaserlaitteella (joka toimii yli 20 wattia) ja joilla on halkaisijaltaan 1-2 cm munuaiskiviä
Munuaiskivien endoskooppinen hoito
Active Comparator: kolmas ryhmä
Potilaat, joille tehdään retrogradinen munuaistensisäinen leikkaus 30 watin holmiumlaserlaitteella (joka toimii alle 20 watin teholla) ja joilla on halkaisijaltaan 1-2 cm munuaiskiviä
Munuaiskivien endoskooppinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus - komplikaatiot clavien-järjestelmän mukaan
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
clavien-järjestelmän mukaiset komplikaatiot
leikkauksen jälkeen 24 tuntia
turvallisuus - visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
visuaalinen analoginen pistemäärä
leikkauksen jälkeen 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tehokkuus - kivivapaa hinta
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
kivivapaa korko leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä
leikkauksen jälkeen 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Retrogradinen munuaistensisäinen leikkaus

3
Tilaa