Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av säkerhet och effektivitet för 20w 30w Holmium laserenhet vid behandling av 1-2 cm diameter njursten med RIRS

20 maj 2015 uppdaterad av: Nihat Karakoyunlu, Diskapi Teaching and Research Hospital
Att jämföra säkerheten och effektiviteten hos en 20w 30w holmiumlaserenhet vid behandling av njurstenar med en diameter på 1-2 cm med retrograd intrarenal kirurgi (RIRS).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06110
        • Rekrytering
        • Tuekey Ministry of HealthDıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är mellan 18-90 år
  • Patienter som genomgår RIRS för behandling av 1-2 cm diameter njursten

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har medfödda urogenitala avvikelser
  • Patienter som har tidigare stenkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: första gruppen
Patienter som genomgår retrograd intrarenal kirurgi med 20w holmium laserapparat som har njurstenar med en diameter på 1-2 cm
Procedur: Retrograd intrarenal kirurgi
Endoskopisk behandling av njursten
Aktiv komparator: andra gruppen
Patienter som genomgår retrograd intrarenal kirurgi med 30w holmiumlaserapparat (som arbetar över 20w effekt) som har njurstenar med en diameter på 1-2 cm
Procedur: Retrograd intrarenal kirurgi
Endoskopisk behandling av njursten
Aktiv komparator: tredje gruppen
Patienter som genomgår retrograd intrarenal kirurgi med 30w holmiumlaser (fungerar under 20w effekt) som har njurstenar med en diameter på 1-2 cm
Procedur: Retrograd intrarenal kirurgi
Endoskopisk behandling av njursten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhet - komplikationer enligt clavien system
Tidsram: postoperativt 24 timmar
komplikationer enligt clavien-systemet
postoperativt 24 timmar
säkerhet - visuell analog poäng
Tidsram: postoperativt 24 timmar
visuell analog poäng
postoperativt 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effektivitet - stenfritt pris
Tidsram: postoperativt 24 timmar
stenfri ränta efter operation första dagen
postoperativt 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

21 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 26.01.2015 19/17

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nefrolitiasis

Kliniska prövningar på Retrograd intrarenal kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera