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Comparación de la seguridad y la eficiencia del dispositivo láser de holmio de 20w y 30w en el tratamiento de cálculos renales de 1-2 cm de diámetro con RIRS

20 de mayo de 2015 actualizado por: Nihat Karakoyunlu, Diskapi Teaching and Research Hospital
Comparar la seguridad y eficacia del dispositivo láser de holmio 20w 30w en el tratamiento de cálculos renales de 1-2 cm de diámetro con cirugía intrarrenal retrógrada (RIRS).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06110
        • Reclutamiento
        • Tuekey Ministry of HealthDıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que tienen entre 18-90 años
  • Pacientes sometidos a CRIR para el tratamiento de cálculos renales de 1-2 cm de diámetro

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tienen anomalías urogenitales congénitas
  • Pacientes que tienen antecedentes de cirugía de cálculos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: primer grupo
Pacientes sometidos a Cirugía Intrarrenal Retrógrada con dispositivo láser de holmio de 20w que presenten cálculos renales de 1-2 cm de diámetro
Procedimiento: Cirugía intrarrenal retrógrada
Tratamiento endoscópico de cálculos renales
Comparador activo: segundo grupo
Pacientes sometidos a Cirugía Intrarrenal Retrógrada con dispositivo láser de holmio de 30w (que trabaja a más de 20w de potencia) que tienen cálculos renales de 1-2 cm de diámetro
Procedimiento: Cirugía intrarrenal retrógrada
Tratamiento endoscópico de cálculos renales
Comparador activo: tercer grupo
Pacientes sometidos a Cirugía Intrarrenal Retrógrada con dispositivo láser de holmio de 30w (que funciona con una potencia de 20w) que tienen cálculos renales de 1-2 cm de diámetro
Procedimiento: Cirugía intrarrenal retrógrada
Tratamiento endoscópico de cálculos renales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguridad - complicaciones según sistema clavien
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
complicaciones según el sistema de clavien
postoperatorio 24 horas
seguridad - puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
partitura analógica visual
postoperatorio 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
eficiencia - tasa libre de piedras
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
tasa libre de cálculos postoperatorio primer día
postoperatorio 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Diskapi Teaching and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 26.01.2015 19/17

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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