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Comparação da segurança e eficiência do dispositivo de laser Holmium 20w 30w no tratamento de cálculos renais de 1-2 cm de diâmetro com RIRS

20 de maio de 2015 atualizado por: Nihat Karakoyunlu, Diskapi Teaching and Research Hospital
Comparar a segurança e a eficiência do dispositivo de laser hólmio 20w 30w no tratamento de cálculos renais de 1-2 cm de diâmetro com cirurgia intrarrenal retrógrada (RIRS).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06110
        • Recrutamento
        • Tuekey Ministry of HealthDıskapı Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes entre 18 e 90 anos
  • Pacientes submetidos a RIRS para tratamento de cálculos renais de 1-2 cm de diâmetro

Critério de exclusão:

  • Pacientes com anomalias urogenitais congênitas
  • Pacientes com história prévia de cirurgia de cálculo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: primeiro grupo
Pacientes submetidos a cirurgia intrarrenal retrógrada com dispositivo de laser hólmio 20w que apresentam cálculos renais de 1 a 2 cm de diâmetro
Procedimento: Cirurgia intrarrenal retrógrada
Tratamento endoscópico de cálculos renais
Comparador Ativo: segundo grupo
Pacientes submetidos a cirurgia intrarrenal retrógrada com dispositivo de laser hólmio de 30w (funcionando acima de 20w de potência) com cálculos renais de 1 a 2 cm de diâmetro
Procedimento: Cirurgia intrarrenal retrógrada
Tratamento endoscópico de cálculos renais
Comparador Ativo: terceiro grupo
Pacientes submetidos a cirurgia intrarrenal retrógrada com dispositivo de laser hólmio de 30w (trabalhando com potência de 20w) com cálculos renais de 1 a 2 cm de diâmetro
Procedimento: Cirurgia intrarrenal retrógrada
Tratamento endoscópico de cálculos renais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Segurança - complicações de acordo com o sistema clavien
Prazo: pós 24 horas
complicações de acordo com o sistema clavien
pós 24 horas
segurança - pontuação analógica visual
Prazo: pós 24 horas
pontuação analógica visual
pós 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
eficiência - taxa livre de pedras
Prazo: pós 24 horas
taxa livre de cálculos no primeiro dia pós-operatório
pós 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Diskapi Teaching and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

21 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 26.01.2015 19/17

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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